Maa: Serbia
Kieli: serbia
Lähde: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
lizinopril, hidrohlortiazid
PREDSTAVNIŠTVO BOSNALIJEK DD, BEOGRAD
C09BA03
lizinopril, hidrohlortiazid
tableta; 20mg+12.5mg; blister, 3x10kom
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
BOSNALIJEK D.D.
JKL: 1401170
OBNOVA
2023-03-29
1 od 12 UPUTSTVO ZA LEK LIZOPRIL ® H; 10 MG/12,5 MG; TABLETE LIZOPRIL ® H; 20 MG/12,5 MG; TABLETE LIZINOPRIL/HIDROHLORTIAZID PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Lizopril H i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Lizopril H 3. Kako se uzima lek Lizopril H 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Lizopril H 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 12 1. ŠTA JE LEK LIZOPRIL H I ČEMU JE NAMENJEN Lek Lizopril H se koristi za lečenje visokog krvnog pritiska (hipertenzija) kod odraslih pacijenata. Sadrži dve aktivne supstance koje se zovu lizinopril i hidrohlortiazid. Lizinopril pripada grupi lekova koji se zovu ACE inhibitori. Deluje tako što širi Vaše krvne sudove. Hidrohlortiazid pripada grupi lekova koji se zovu diuretici (lekovi za izbacivanje tečnosti). Pomaže da se iz Vašeg organizma eliminiše voda i soli kao što je natrijum putem mokraće. Ove supstance deluju zajedno na snižavanje Vašeg krvnog pritiska. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK LIZOPRIL H LEK LIZOPRIL H NE SMETE UZIMATI: ukoliko ste alergični (preosetljivi) na aktivne supstance ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedeni u odeljku 6) ukoliko ste preosetljivi na bilo koji drugi lek iz grupe ACE inhibitora ili sulfonamida. Ukoliko niste sigurni, molimo Vas da pitate Vašeg lekara. ukoliko su Vam nekada iznenada otekle ruke, stopala, gležnjevi, lice, usn Lue koko asiakirja
1 od 22 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Lizopril ® H, 10 mg/12,5 mg, tablete Lizopril ® H, 20 mg/12,5 mg, tablete INN: lizinopril/hidrohlortiazid 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Lizopril H 10 mg/12,5 mg tableta: Jedna tableta sadrži: 10 mg lizinoprila u obliku lizinopril, dihidrata i 12,5 mg hidrohlortiazida. Lizopril H 20 mg/12,5 mg tableta: Jedna tableta sadrži: 20 mg lizinoprila u obliku lizinopril, dihidrata i 12,5 mg hidrohlortiazida. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta. Lizopril H 10 mg/12,5 mg tableta: svetložuta do žuta tableta, heksagonalnog oblika, bikonveksna, sa utisnutom podeonom linijom. Lizopril H 20 mg/12,5 mg tableta: svetloružičasta do ružičasta tableta, heksagonalnog oblika, bikonveksna, sa utisnutom podeonom linijom. Tableta se može podeliti na jednake doze. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Lek Lizopril H je indikovan u terapiji blage do umerene hipertenzije kod odraslih pacijenata kod kojih je postignuta odgovarajuća kontrola sa pojedinačnim komponentama leka primenom u dozama koje se mogu postići pomoću leka Lizopril H. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Uobičajena doza je jedna tableta, primenjena jednom dnevno. Lek Lizopril H, kao i ostale lekove koji se primenjuju jednom dnevno treba uzeti u približno isto vreme svakog dana. 2 od 22 _Oštećenje funkcije bubrega_ Tiazidni diuretici mogu biti nepogodni diuretici za primenu kod pacijenata s oštećenom bubrežnom funkcijom i nisu efikasni kod pacijenata čije su vrednosti klirensa kreatinina 30 mL/min ili niže (umerena i teška bubrežna insuficijencija). _Stariji pacijenti_ Ne zahteva se prilagođavanje doziranja kod starijih pacijenata. U kliničkim studijama efikasnost i podnošljivost lizinoprila i hidrohlortiazida, primenjenih istovremeno, bila je slična i kod starijih i mlađih pacijenata sa hipertenzijom. _Pedijatrijska populacija_ Bezbednost i efikasnost primene kod dece nisu ustanovljene. Način primene Lek je namenjen za oralnu upotrebu. Lue koko asiakirja