Livostin 0.5 mg/ml silmätipat, suspensio

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Levocabastine

Saatavilla:

MCNEIL / JNTL CONSUMER HEALTH (FINLAND) OY

ATC-koodi:

S01GX02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Levocabastine

Annos:

0.5 mg/ml

Lääkemuoto:

silmätipat, suspensio

Kpl paketissa:

Kaupan: 4 ml (VNR-numero: 077648)

Prescription tyyppi:

Itsehoito: 4 ml

Terapeuttinen alue:

levokabastiini

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

1993-11-29

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
LIVOSTIN 0,5 MG/ML SILMÄTIPAT, SUSPENSIO
levokabastiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa
kuvataan tai kuten lääkäri on määrännyt
tai apteekkihenkilökunta on neuvonut.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
-
Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane tai se huononee.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Livostin on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Livostin-valmistetta
3.
Miten Livostin-valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Livostin-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ LIVOSTIN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Allergisten reaktioiden yhteydessä elimistössä syntyvä histamiini
voi aiheuttaa erilaisia
silmävaivoja, kuten kutinaa, punoitusta, silmäluomien turvotusta tai
silmien vetistämistä. Livostin
estää histamiinin vaikutuksia.
Livostin lievittää nopeasti ja pitkävaikutteisesti heinien,
siitepölyn,
homeen, pölyn tai muiden
aineiden aiheuttamiin allergioihin
liittyviä silmävaivoja, kuten kutinaa, punoitusta, silmäluomien
turvotusta ja silmien vetistämistä aikuisilla ja yli 4-vuotiailla
lapsilla.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT LIVOSTIN-VALMISTETTA
ÄLÄ KÄYTÄ LIVOSTIN-VALMISTETTA
-
jos olet allerginen levokabastiinille tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle (lueteltu
kohdassa 6).
LAPSET JA NUORET
Livostin-valmisteen turvallisuutta ja tehoa alle 4-vuotiaiden lasten
hoidossa ei ole varmistettu.
RASKAUS, IMETYS JA HEDELMÄLLISYY

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Livostin 0,5 mg/ml silmätipat, suspensio
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
1 ml sisältää 0,54 mg levokabastiinihydrokloridia, mikä vastaa 0,5
mg levokabastiinia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
•
propyleeniglykoli
50 mg/ml
•
fosfaatit 9,5 mg/ml
•
bentsalkoniumkloridi 0,15 mg/ml.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Silmätipat, suspensio
_Valmisteen kuvaus:_ Valkoinen mikrosuspensio.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Allerginen konjunktiviitti
kaikissa muodoissaan aikuisilla ja yli 4-vuotiailla lapsilla.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
1 tippa kumpaankin silmään tavallisesti kahdesti vuorokaudessa sekä
aikuisille
että lapsille. Jos
lääkitys tuntuu tehoavan, mutta ei riittävästi, voidaan
lääkettä ottaa jopa 3–4 kertaa vuorokaudessa.
Hoitoa jatketaan, kunnes oireet lievittyvät.
_Pediatriset potilaat _
Alle 4-vuotiaille lapsille vain lääkärin määräyksellä.
Livostin-valmisteen turvallisuutta ja tehoa alle 4-
vuotiaiden lasten hoidossa ei ole varmistettu.
Antotapa
Silmätippapulloa on ravistettava kunnolla ennen jokaista
käyttökertaa.
Potilaalle on annettava riittävät ohjeet, jotta silmätippapullo
ei kontaminoituisi.
4.3
VASTA-AIHEET
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille
apuaineille.
4.4
VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET
_Apuaineet: _Livostin sisältää
•
noin 1,5 mg propyleeniglykolia per tippa, mikä vastaa 50 mg/ml
•
noin 0,28 mg fosfaatteja per tippa, mikä vastaa 9,5 mg/ml (ks. kohta
4.8)
•
noin 4,5 mikrogrammaa bentsalkoniumkloridia per tippa, mikä vastaa
0,15 mg/ml.
Bentsalkoniumkloridi
saattaa imeytyä pehmeisiin piilolinsseihin
ja voi muuttaa niiden väriä.
Piilolinssit on poistettava ennen tämän lääkevalmisteen käyttöä
ja laitettava takaisin aikaisintaan
15 minuutin kuluttua.
Bentsalkoniumkloridin
on raportoitu aiheuttavan silmä-ärsytystä ja kuivasilmäisyyden
oireita ja se
saattaa vaikuttaa kyynelkalvoon ja sarveiskalvon pi