LITIO CARBONATO L.F.M.

Maa: Italia

Kieli: italia

Lähde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktiivinen ainesosa:

Litio

Saatavilla:

LABORATORIO FARMACOLOGICO MILANESE S.R.L.

ATC-koodi:

N05AN01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Lithium

Kpl paketissa:

"300 MG COMPRESSE" 50 COMPRESSE

luokka:

N

Terapeuttinen alue:

Litio

Tuoteyhteenveto:

030226017 - 300 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE - Autorizzato

Valtuutuksen tilan:

Autorizzato

Pakkausseloste

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
LITIO CARBONATO L.F.M. 300 MG COMPRESSE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è LITIO CARBONATO L.F.M. e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere LITIO CARBONATO L.F.M.
3.
Come prendere LITIO CARBONATO L.F.M.
4.
Possibili effetti indesiderati.
5.
Come conservare LITIO CARBONATO L.F.M.
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È LITIO CARBONATO L.F.M. E A COSA SERVE
LITIO CARBONATO L.F.M. contiene il principio attivo litio carbonato
che appartiene ad una
classe di medicinali chiamati antipsicotici che agiscono sul sistema
nervoso centrale come
stabilizzatori dell’umore.
Questo medicinale viene utilizzato per prevenire e controllare:
-
stati di eccitazione nelle forme maniacali e ipomaniacali (disturbi
mentali caratterizzati da
eccitazione più o meno grave, comportamenti sociali inappropriati,
comportamenti non
organizzati e inconcludenti, eccessiva energia, desiderio sessuale
impellente, iperattività,
irritabilità, rabbia, aggressività, perdita del contatto con la
realtà e della capacità di pensare e
giudicare chiaramente);
-
stati di depressione (disturbo dell’umore caratterizzato da
frequenti e intensi stati di
insoddisfazione e tristezza, malumore e pensieri negativi) e psicosi
depressiva cronica
(caratterizzata da rallentamento, apatia, sensi di colpa e
autopunizione);
-
psicosi maniaco-depressive (disturbi mentali caratterizzati da momenti
di d

Valmisteyhteenveto

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
LITIO CARBONATO L.F.M. 300 MG COMPRESSE
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una compressa contiene: principio attivo: litio carbonato 300 mg
Eccipienti con effetti noti: sodio (vedere paragrafo 4.4)
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Profilassi e trattamento degli stati di eccitazione nelle forme
maniacali e ipomaniacali e degli stati di
depressione o psicosi depressive croniche delle psicosi
maniaco-depressive.
Cefalea a grappolo solo in soggetti che non rispondano ad altra
terapia, a causa del basso indice
terapeutico del litio carbonato.
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Il dosaggio deve essere definito su base individuale in relazione alla
litiemia, alla tolleranza del paziente e
alla risposta clinica individuale.
Adulti e adolescenti: 300 mg da 2 a 6 volte al giorno, somministrati
ad intervalli regolari. Le dosi massime
vanno impiegate nella terapia di attacco delle forme gravi, le minime
nella terapia di mantenimento
profilattico.
È sempre necessario iniziare la terapia con basse dosi di farmaco e
titolare la dose in base alla
misurazione della litiemia.
Se la terapia con sali di litio viene utilizzata nel range di età
12-18 anni oltre le usuali cautele e
raccomandazioni, la durata dovrebbe essere relativamente breve e
continuata solo in presenza di
inequivocabili segni di risposta clinica al farmaco.
4.3.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
I sali di litio sono controindicati in:
- patologie cardiache,
- insufficienza renale,
- grave stato di debilitazione,
- aumentata deplezione di sodio,
- trattamento concomitante con diuretici,
- gravidanza accertata o presunta e nell’allattamento (vedere par.
4.6).
La sicurezza e l'efficacia dei sali di litio nei bambini sotto i 12
anni non è stata ancora stabilita, pertanto
l'uso in tali