Lisinopril/Hydrochlorthiazid Sandoz 20 mg / 12.5 mg

Maa: Norja

Kieli: norja

Lähde: Statens legemiddelverk

Aktiivinen ainesosa:

Lisinoprildihydrat / Hydroklortiazid

Saatavilla:

Sandoz GmbH

ATC-koodi:

C09BA03

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Lisinoprildihydrat/Hydrochlorothiazide

Annos:

20 mg / 12.5 mg

Lääkemuoto:

Tablett

Kpl paketissa:

Blisterpakning 100 stk

Prescription tyyppi:

C

Valtuutuksen tilan:

Markedsført

Valtuutus päivämäärä:

2004-05-15

Valmisteyhteenveto

1.
LEGEMIDLETS NAVN
Lisinopril/Hydrochlorthiazid Sandoz 10 mg/12,5 mg tabletter
Lisinopril/Hydrochlorthiazid Sandoz 20 mg/12,5 mg tabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver tablett inneholder 10 mg lisinopril (som lisinoprildihydrat) og
12,5mg hydroklortiazid
Hver tablett inneholder 20 mg lisinopril (som lisinoprildihydrat) og
12,5 mg hydroklortiazid
For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett.
Utseende:
[10 mg/12,5 mg]: Ferskenfargede, runde tabletter (diameter 6 mm),
merket LH på én side.
[20 mg/12,5 mg]: Hvite, runde tabletter (diameter 8 mm) med delestrek,
merket LH på én side.
Tablettene kan deles i to like doser.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Behandling av hypertensjon.
Fast dosekombinasjon av lisinopril/hydroklortiazid er indisert for
pasienter hvor blodtrykket ikke kan
behandles tilfredsstillende med lisinopril alene (eller
hydroklortiazid alene).
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Valg av en velegnet antihypertensiv dose av lisinopril og
hydroklortiazid vil avhenge av den kliniske
evaluering av pasienten.
Administrering av fast kombinasjon av lisinopril og hydroklortiazid er
vanligvis anbefalt etter dosetitrering
med de individuelle komponentene.
Direkte overgang fra monoterapi til fast kombinasjon kan overveies
hvis dette er klinisk hensiktsmessig.
10 mg / 12,5 mg tabletter kan gis til pasienter hvor blodtrykket ikke
blir adekvat kontrollert med 10 mg
lisinopril alene (se pkt. 4.4).
20 mg / 12,5 mg tabletter kan gis til pasienter hvor blodtrykket ikke
blir adekvat kontrollert med 20 mg
lisinopril alene (se pkt. 4.4).
Maksimumsdose på 40 mg lisinopril / 25 mg hydroklortiazid skal ikke
overskrides.
Som med andre legemidler tatt én gang daglig, bør tablettene tas
omtrent på samme tid hver dag.
Nedsatt nyrefunksjon
Kombinasjon av lisinopril/hydroklortiazid er kontraindisert hos
pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon
(kreatininclearance mindre enn 30 ml/min).
Hos pasienter med kreatininclearance i intervallet 30–80 ml/mi