Lisinopril-comp Puren 20 mg/12,5 mg Tabletten

Maa: Saksa

Kieli: saksa

Lähde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiivinen ainesosa:

Lisinopril-Dihydrat; Hydrochlorothiazid

Saatavilla:

PUREN Pharma GmbH & Co. KG (8034441)

ATC-koodi:

C09BA03

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Lisinopril dihydrate, hydrochlorothiazide

Lääkemuoto:

Tablette

Koostumus:

Teil 1 - Tablette; Lisinopril-Dihydrat (24123) 21,8 Milligramm; Hydrochlorothiazid (00512) 12,5 Milligramm

Antoreitti:

zum Einnehmen

Tuoteyhteenveto:

PZN: 11356088 Darreichung: Tabletten Menge: 30 St; PZN: 11356094 Darreichung: Tabletten Menge: 50 St; PZN: 11356102 Darreichung: Tabletten Menge: 100 St

Valtuutuksen tilan:

verlängert

Valtuutus päivämäärä:

2002-09-27

Pakkausseloste

Seite 1 von 8
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
LISINOPRIL-COMP PUREN 20 MG/12,5 MG TABLETTEN
Lisinopril/Hydrochlorothiazid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
–
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
–
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
–
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
–
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Lisinopril-comp Puren und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Lisinopril-comp Puren beachten?
3.
Wie ist Lisinopril-comp Puren einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Lisinopril-comp Puren aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST LISINOPRIL-COMP PUREN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Lisinopril-comp Puren enthält zwei Wirkstoffe – Lisinopril und
Hydrochlorothiazid. Diese Wirkstoffe
senken den Blutdruck auf unterschiedliche Weise:
Lisinopril ist ein sogenannter
Angiotensin-Converting-Enzym(ACE)-Hemmer, der die Blutgefäße
erweitert. Dies erleichtert es dem Herzen, Blut in alle Teile des
Körpers zu pumpen, wodurch der
Blutdruck gesenkt wird.
Hydrochlorothiazid ist ein Diuretikum, das den Blutdruck durch
vermehrte Urinproduktion senkt.
Lisinopril-comp Puren wird zur Behandlung des Bluthochdrucks
angewendet, wenn die Behandlung
mit einem der beiden Wirkstoffe, Lisinopril oder Hydrochlorothiazid,
alleine nicht die gewünschte
Wirkung erzielt hat.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON LISINOPRIL-COMP PUREN BEACHTEN?
LISINOPRIL-COMP PUREN DARF NICHT

Valmisteyhteenveto

Seite 1 von 19
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
_ _
Lisinopril-comp Puren 10 mg/12,5 mg Tabletten
Lisinopril-comp Puren 20 mg/12,5 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_ _
_Lisinopril-comp Puren 10 mg/12,5 mg Tabletten: _
Jede Tablette enthält 10,9 mg Lisinopril-Dihydrat, entsprechend 10 mg
Lisinopril, und 12,5 mg
Hydrochlorothiazid.
_Lisinopril-comp Puren 20 mg/12,5 mg Tabletten: _
Jede Tablette enthält 21,8 mg Lisinopril-Dihydrat, entsprechend 20 mg
Lisinopril, und 12,5 mg
Hydrochlorothiazid.
_ _
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
_Lisinopril-comp Puren 10 mg/12,5 mg Tabletten: _
Runde, bikonvexe, pfirsichfarbene Tabletten mit der Prägung „LH“
auf einer Tablettenseite.
_Lisinopril-comp Puren 20 mg/12,5 mg Tabletten: _
Runde, bikonvexe, weiße Tabletten mit Bruchkerbe und der Prägung
„LH“ auf einer Tablettenseite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung der essentiellen Hypertonie.
Die fixe Kombination Lisinopril-comp Puren (10 mg oder 20 mg
Lisinopril und 12,5 mg
Hydrochlorothiazid) ist indiziert bei Patienten, deren Blutdruck mit
Lisinopril (oder Hydrochlorothiazid)
allein nicht adäquat eingestellt werden konnte.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Auswahl der erforderlichen antihypertensiven Dosis von Lisinopril
und Hydrochlorothiazid hängt
von der klinischen Bewertung des Patienten ab.
Lisinopril-comp Puren sollte einmal täglich eingenommen werden. Wie
alle einmal täglich
anzuwendenden Arzneimittel sollte Lisinopril-comp Puren etwa immer zur
selben Tageszeit
eingenommen werden.
Die Anwendung der festen Kombination von Lisinopril und
Hydrochlorothiazid wird nach Dosistitration
mit den Einzelkomponenten empfohlen.
Wenn es als klinisch angemessen erscheint, kann ein direkter Wechsel
von einer Monotherapie zur
festen Kombination in Erwägung gezogen werden.
Seite 2 von 19
_Lisinopril-comp Puren 10 mg/12,5 mg Tabletten: _
Die Tabletten mit 10 mg Lisinopril und