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Lähde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
LISINOPRIL DIHIDRATO
AMNEAL PHARMA EUROPE LIMITED.
C09AA03
LISINOPRIL DIHYDRATE
20 mg
COMPRIMIDO
LISINOPRIL DIHIDRATO 20 mg
VÍA ORAL
con receta
Lisinopril
LISINOPRIL AMNEAL 20 mg COMPRIMIDOS EFG , 28 comprimidos Revocado 26/09/2014 No Comercializado
Anulado
Puede comprobar la autencidad de este documento en: https://sinaem.agemed.es/documentosRAEFAR/2010005123/2011016729/PH_PR_000_000.pdf PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL USUARIO _ _ LISINOPRIL AMNEAL 20 MG COMPRIMIDOS EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. - Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Lisinopril Amneal y para qué se utiliza 2. Antes de tomar Lisinopril Amneal 3. Cómo tomar Lisinopril Amneal 4. Posibles efectos adversos 5 Conservación de Lisinopril Amneal 6. Información adicional 1. QUÉ ES LISINOPRIL AMNEAL Y PARA QUÉ SE UTILIZA Lisinopril Amneal contiene una sustancia activa llamada lisinopril. Éste pertenece al grupo de medicamentos llamados inhibidores del ECA. Lisinopril Amneal puede usarse en las siguientes enfermedades: Para tratar la presión arterial elevada (hipertensión). Para tratar la insuficiencia cardíaca. Si ha tenido recientemente un ataque al corazón (infarto de miocardio). Para tratar problemas renales producidos por la diabetes tipo II en personas con la presión arterial elevada. Lisinopril Amneal funciona haciendo que se ensanchen los vasos sanguíneos. Esto ayuda a disminuir su presión arterial. También hace más fácil para su corazón el bombeo de sangre a todas las partes de su cuerpo. 2. ANTES DE TOMAR LISINOPRIL AMNEAL NO TOME LISINOPRIL AMNEAL SI: Es alérgico (hipersensible) al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de Lisinopril Amneal (enumerados en la sección 6: Información adicional). Ha tenido alguna vez una reacción alérgica a otro Lue koko asiakirja
Puede comprobar la autencidad de este documento en: https://sinaem.agemed.es/documentosRAEFAR/2010005123/2011016729/PH_FT_000_000.pdf FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO Puede comprobar la autencidad de este documento en: https://sinaem.agemed.es/documentosRAEFAR/2010005123/2011016729/PH_FT_000_000.pdf 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Lisinopril Amneal 20 mg comprimidos EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 20 mg de lisinopril anhidro (como lisinopril dihidrato). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos. Los comprimidos de 20 mg son comprimidos no recubiertos de color amarillo claro, con forma de cápsula biconvexos con una “L” grabada en un lado y en el otro un “20”. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS HIPERTENSIÓN Tratamiento de la hipertensión. INSUFICIENCIA CARDIACA Tratamiento de la insuficiencia cardiaca sintomática. INFARTO AGUDO DE MIOCARDIO Tratamiento a corto plazo (6 semanas) de pacientes hemodinámicamente estables en las 24 horas siguientes a un infarto agudo de miocardio. COMPLICACIONES RENALES DE LA DIABETES MELLITUS Tratamiento de la enfermedad renal en pacientes hipertensos con diabetes mellitus Tipo 2 y nefropatía incipiente (ver sección 5.1). 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Lisinopril deberá administrarse por vía oral en una dosis única diaria. Como el resto de todos los medicamentos tomados una vez al día, Lisinopril deberá administrarse aproximadamente siempre a la misma hora. La toma de alimentos no influye en la absorción de Lisinopril. La dosis deberá individualizarse según el perfil del paciente y la respuesta de la presión arterial (ver sección 4.4.). HIPERTENSIÓN Lisinopril puede utilizarse en monoterapia o en combinación con otras clases de medicamentos antihipertensivos. Dosis inicial En pacientes con hipertensión, la dosis inicial habitual recomendada es de 10 mg. Los pacientes con un sistema renina-angiotensina-aldosterona Lue koko asiakirja