Maa: Alankomaat
Kieli: hollanti
Lähde: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
LISINOPRIL 2-WATER 10,89 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; LISINOPRIL 10 mg/stuk
Accord Healthcare B.V. Winthontlaan 200 3526 KV UTRECHT
C09AA03
LISINOPRIL 2-WATER 10,89 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; LISINOPRIL 10 mg/stuk
Tablet
CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 341) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MANNITOL (D-) (E 421) ; MAÏSZETMEEL ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; ZETMEEL, GEPREGELATINEERD,
Oraal gebruik
Lisinopril
Hulpstoffen: CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 341); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; MANNITOL (D-) (E 421); SILICIUMDIOXIDE (E 551); ZETMEEL, GEPREGELATINEERD;
1900-01-01
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER LISINOPRIL ACCORD 5 MG, TABLETTEN LISINOPRIL ACCORD 10 MG, TABLETTEN LISINOPRIL ACCORD 20 MG, TABLETTEN lisinopril LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. • Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. • Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. • Geef dit gen eesmiddel niet door aan anderen, wa nt het is alleen aan u voor geschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. • Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER: 1. Wat is Lisinopril Accord en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS LISINOPRIL ACCORD EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Lisinopril Accord behoort tot de groep van geneesmiddelen die ACE-remmers worden genoemd. ACE is de afkorting v oor _Angiotensin Converting Enzyme. _ Een ACE-remmer zorgt ervoor dat e r in het lichaam minder van het vaatvernauwend en bl oeddrukverhogend hormoon angiotensine wordt gevormd. Het gevolg is d at de druk in de bloedvaten verm indert en een verbetering van d e werking van het hart optreedt. Lisinopril Accord wordt gebruikt: 1. bij de behandeling van verhoogde bloeddruk (hypertensie), 2. bij onvoldoende pompkracht van het hart (hartfalen, decompensatio cordis), 3. als u kort geleden een hartinfarct heeft gehad., 4. bij nierproblemen als gevolg van diabetes (suikerziekte) bij patiënten met verhoogde bloeddruk (hypertensie). Dit geneesmiddel verwijdt uw bloedvaten. Hierdoor helpt het bij het verlagen van uw bloeddruk. Het zorgt er ook voor dat Lue koko asiakirja
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Lisinopril Accord 5 mg, tabletten Lisinopril Accord 10 mg, tabletten Lisinopril Accord 20 mg, tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet bevat lisinopril dihydraat overeenkomend met 5 mg lisinopril. Elke tablet bevat lisinopril dihydraat overeenkomend met 10 mg lisinopril. Elke tablet bevat lisinopril dihydraat overeenkomend met 20 mg lisinopril. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tabletten 5 mg tabletten zijn witte, ronde biconvexe tabletten met een diameter van 6.0 mm en de inscriptie 5 op de ene zijde en een breukstreep op de andere zijde. 10 mg tabletten zijn witte, ronde biconvexe tabletten met een diameter van 8.0 mm en de inscriptie 10 op de ene zijde en een breukstreep op de andere zijde. 20 mg tabletten zijn witte, ronde biconvexe tabletten met een diameter van 8.0 mm en de inscriptie 20 op de ene zijde en een breukstreep op de andere zijde. De tablet kan verdeeld worden in gelijke helften. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES _Hypertensie _ Behandeling van hypertensie. _Hartfalen _ Behandeling van symptomatisch hartfalen. _Acuut myocardinfarct _ Kortdurende behandeling (6 weken) van hemodynamisch stabiele patiënten binnen 24 uur na een acuut myocardinfarct. _Renale complicaties bij diabetes mellitus _ Behandeling van nierziekte in hypertensieve patiënten met type 2 diabetes mellitus en beginnende nefropathie (zie rubriek 5.1). 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering De dosering dient individueel bepaald te worden in overeenstemming met het profiel van de patient en de respons van de bloeddruk (zie rubriek 4.4). _Hypertensie _ Lisinopril Accord kan worden gebruikt als monotherapie of in combinatie met andere klassen van antihypertensieve geneesmiddelen (zie rubrieken 4.3, 4.4, 4.5 en 5.1). _Startdosering _ Voor patiënten met hypertensie is de gebruikelijke aanbevolen startdosering 10 mg. Patiënten met een sterk geactiveerd renine-angiotensine-aldosteron systeem (in het bijzonder r Lue koko asiakirja