Lisdexamfetamine Orion 60 mg kapseli, kova

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Lisdexamfetamine dimesylate

Saatavilla:

ORION CORPORATION ORION PHARMA

ATC-koodi:

N06BA12

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Lisdexamfetamine dimesylate

Annos:

60 mg

Lääkemuoto:

kapseli, kova

Kpl paketissa:

Ei kaupan: 30, 100

Prescription tyyppi:

Ei kaupan: 30, 100

Terapeuttinen alue:

lisdeksamfetamiini

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 2673

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2023-02-24

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
LISDEXAMFETAMINE ORION 20 MG KAPSELIT, KOVAT
LISDEXAMFETAMINE ORION 30 MG KAPSELIT, KOVAT
LISDEXAMFETAMINE ORION 40 MG KAPSELIT, KOVAT
LISDEXAMFETAMINE ORION 50 MG KAPSELIT, KOVAT
LISDEXAMFETAMINE ORION 60 MG KAPSELIT, KOVAT
LISDEXAMFETAMINE ORION 70 MG KAPSELIT, KOVAT
lisdeksamfetamiinidimesilaatti
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Lisdexamfetamine Orion on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Lisdexamfetamine Orion
-valmistetta
3.
Miten Lisdexamfetamine Orion -valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Lisdexamfetamine Orion -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ LISDEXAMFETAMINE ORION ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
MITÄ LISDEXAMFETAMINE ORION ON
Lisdexamfetamine Orion -valmisteen vaikuttava aine on
lisdeksamfetamiinidimesilaatti,
joka auttaa
aivojen toimintaa. Se parantaa tarkkaavaisuutta ja keskittymiskykyä
ja vähentää impulsiivista
käyttäytymistä. Tämä lääke on on pitkävaikutteinen, sillä sen
vaikutus kestää 13 tunnin ajan.
MIHIN LISDEXAMFETAMINE ORION -VALMISTETTA KÄYTETÄÄN
Lisdexamfetamine Orion on tarkoitettu aktiivisuuden ja tarkkaavuuden
häiriön (ADHD) hoitoon.
Lääkettä määrätään:
-
6–18-vuotiaille lapsille ja nuorille, jotka ovat aikaisemmin saaneet
m

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Lisdexamfetamine Orion 20 mg kapselit, kovat
Lisdexamfetamine Orion 30 mg kapselit, kovat
Lisdexamfetamine Orion 40 mg kapselit, kovat
Lisdexamfetamine Orion 50 mg kapselit, kovat
Lisdexamfetamine Orion 60 mg kapselit, kovat
Lisdexamfetamine Orion 70 mg kapselit, kovat
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Lisdexamfetamine Orion 20 mg -kapselit:
Yksi kapseli sisältää 20 mg lisdeksamfetamiinidimesilaattia, joka
vastaa 5,9 mg:aa deksamfetamiinia.
Lisdexamfetamine Orion 30 mg -kapselit:
Yksi kapseli sisältää 30 mg lisdeksamfetamiinidimesilaattia, joka
vastaa 8,9 mg:aa deksamfetamiinia.
Lisdexamfetamine Orion 40 mg -kapselit:
Yksi kapseli sisältää 40 mg lisdeksamfetamiinidimesilaattia, joka
vastaa 11,9 mg:aa deksamfetamiinia.
Lisdexamfetamine Orion 50 mg -kapselit:
Yksi kapseli sisältää 50 mg lisdeksamfetamiinidimesilaattia, joka
vastaa 14,8 mg:aa deksamfetamiinia.
Lisdexamfetamine Orion 60 mg -kapselit:
Yksi kapseli sisältää 60 mg lisdeksamfetamiinidimesilaattia, joka
vastaa 17,8 mg:aa deksamfetamiinia.
Lisdexamfetamine Orion 70 mg -kapselit:
Yksi kapseli sisältää 70 mg lisdeksamfetamiinidimesilaattia, joka
vastaa 20,8 mg:aa deksamfetamiinia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan
Lisdexamfetamine Orion 40 mg -kapselit:
Yksi kapseli sisältää 0,0019 mg alluranpunaista (E129).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Kapseli, kova.
Lisdexamfetamine Orion 20 mg -kapseli
Valkoinen kansiosa, johon on painettu harmaalla musteella
pituussuunnassa merkintä ”ALV”, ja
valkoinen runko-osa, johon on painettu harmaalla musteella
pituussuunnassa merkintä ”563”. Kapseli
sisältää valkoista tai vaaleankeltaista jauhetta.
Lisdexamfetamine Orion 30 mg -kapseli
Oranssi kansiosa, johon on painettu harmaalla musteella
pituussuunnassa merkintä ”ALV”, ja
valkoinen runko-osa, johon on painettu harmaalla musteella
pituussuunnassa merkintä ”564”. Kapseli
sisältää valkoista tai vaaleankeltaista jauhetta.
2
Lisdexamfetamine Orion 40