Lipus 20 mg Comprimido

Maa: Portugali

Kieli: portugali

Lähde: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktiivinen ainesosa:

Lovastatina

Saatavilla:

Laboratório B. A. Farma, Lda.

ATC-koodi:

C10AA02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Lovastatin

Annos:

20 mg

Lääkemuoto:

Comprimido

Koostumus:

Lovastatina 20 mg

Antoreitti:

Via oral

Kpl paketissa:

Blister 10 unidade(s)

luokka:

3.7 - Antidislipidémicos

Prescription tyyppi:

MSRM

Terapeuttinen ryhmä:

N/A

Terapeuttinen alue:

lovastatin

Käyttöaiheet:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Tuoteyhteenveto:

Número de Registo: 2493195 CNPEM: 50011707 CHNM: 10012047 Não Comercializado

Valtuutuksen tilan:

Autorizado

Valtuutus päivämäärä:

1996-09-27

Pakkausseloste

APROVADO EM
11-09-2015
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Lipus 20 mg comprimidos
Lovastatina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é LIPUS e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar LIPUS
3. Como tomar LIPUS
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar LIPUS
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O QUE É LIPUS E PARA QUE É UTILIZADO
LIPUS é um tipo de medicamento denominado “antidislipidémico”,
cujo efeito é a
redução dos níveis de colesterol no sangue.
Grupo farmacoterapêutico: 3.7 - Aparelho cardiovascular.
Antidislipidémicos
LIPUS reduz o colesterol total e o colesterol-LDL e eleva o
colesterol-HDL; assim,
LIPUS diminui os valores das frações de colesterol TOTAL/HDL e
LDL/HDL, sendo por
isso indicado para:
Redução dos níveis elevados de colesterol total e da fração LDL
em doentes com
hipercolesterolémia
primária,
quando
a
resposta
à
dieta
ou
a
outros
agentes
não
farmacológicos, só por si, demonstrou ser inadequada.
Redução
dos
níveis
de
colesterol
em
doentes
com
hipercolesterolémia
associada
a
hipertrigliceridémia, quando a hipercolesterolémia constitui a
alteração de maior relevo.
2. O QUE PRECISA DE SABERANTES DE TOMAR LIPUS
Não tome LIPUS:
- Se tem alergia (hipersensibilidade) à lovastatina ou a qualquer
outro componente de
LIPUS (indicados na secção 6).
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11-09-2015
INFARMED
Se tem hepatopatia em fas

Valmisteyhteenveto

APROVADO EM
11-09-2015
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Lipus 20 mg comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 20 mg de lovastatina como substância ativa.
Excipientes com efeito conhecido:
Lactose mono-hidratada – 149 mg.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
Comprimidos azuis com ranhura numa das faces.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS
Lipus reduz o colesterol total e o colesterol-LDL e eleva o
colesterol-HDL, diminuindo
assim os valores das frações de colesterol total/HDL e LDL/HDL.
Por isso, Lipus está indicado na:
Redução dos níveis elevados de colesterol total e da fração LDL
em doentes com
hipercolesterolémia
primária,
quando
a
resposta
à
dieta
ou
a
outros
agentes
não
farmacológicos, só por si, demonstrou ser inadequada.
Redução
dos
níveis
de
colesterol
em
doentes
com
hipercolesterolémia
associada
a
hipertrigliceridémia, quando a hipercolesterolémia constitui a
alteração de maior relevo.
4.2 POSOLOGIA E MODO DE ADMINISTRAÇÃO
Os doentes antes de iniciarem a terapia com Lipus devem seguir uma
dieta padrão
hipocolesterolémica e continuar esta dieta durante o tratamento.
A dose inicial recomendada é de 20 mg/dia, administrada numa toma
única ao jantar.
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11-09-2015
INFARMED
Doses únicas diárias administradas ao jantar, resultam numa maior
eficácia, relativamente
às
mesmas
doses
administradas
ao
almoço,
provavelmente
porque
o
colesterol
é
sintetizado principalmente durante a noite.
O ajustamento da dose, se necessário, deve ser efetuado em intervalos
não inferiores a 4
semanas até um máximo de 80 mg/dia, administrados em toma única ou
divididos em 2
tomas, uma ao almoço e outra ao jantar. A dose dividida (2 vezes ao
dia) tende a ser
ligeiramente mais eficaz do que a dose única diária.
Se
os
níveis
da
fração
LDL
do
colesterol
descerem
abaixo
de
75
mg/100
ml
(1,94 mmol/l) ou os níveis de colesterol total descer