LIPOPRESS F.C.TAB 20 MG/TAB

Maa: Kreikka

Kieli: kreikka

Lähde: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Aktiivinen ainesosa:

SIMVASTATIN

Saatavilla:

HEREMCO ΦΑΡΜΑΚΑΠΟΘΗΚΗ Μ.Ε.Π.Ε. Δ.Τ. HEREMCO Μ.Ε.Π.Ε. Ρήγα Φεραίου 27, 144 52 Μεταμόρφωση 210.5230217

ATC-koodi:

C10AA01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

SIMVASTATIN

Annos:

20 MG/TAB

Lääkemuoto:

F.C.TAB (ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ)

Koostumus:

SIMVASTATIN 20MG

Antoreitti:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Prescription tyyppi:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Terapeuttinen alue:

SIMVASTATIN

Tuoteyhteenveto:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802614801015 BTx 30 (BLIST 3x10) 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Valtuutuksen tilan:

Εγκεκριμένο

Pakkausseloste

L I P O P R E S S
®
SIMVASTATIN, F.C. 20MG/TAB
1.
ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1.
ΕΜΠΟΡΙΚΉ ΟΝΟΜΑΣΊΑ:  LIPOPRESS
®
1.2.
ΣΎΝΘΕΣΗ :  ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ :  Simvastatin 
             ΈΚΔΟΧΑ :  Lactose monohydrate, Cellulose microcrystalline, Starch 
maize pregelatinized, Butyl hydroxyanisole, Ascorbic acid, Citric acid 
monohydrate, Magnesium stearate.
             ΕΠΙΚΆΛΥΨΗ : Hypromellose, Titanium dioxide E 171, Ethyl cellulose, 
Diethyl phthalate.
1.3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ : Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.
1.4.
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ : Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό 
υμένιο δισκίο  περιέχει 20 mg Simvastatin.
1.5.
ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ – ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ :Χάρτινο κουτί που περιέχει 30 
επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία τοποθετημένα σε PVC/ 
Aluminium blisters.
1.6.
ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ : Υπολιπιδαιμικό / Αναστολέας της 
HMG- CoA αναγωγάσης. 
1.7.       ΠΡΟΪΌΝ ΤΟΥ ΟΊΚΟΥ : ΣΤΕΛΛΑ ΜΟΥΡΙΚΗ &ΣΙΑ Ο.Ε. Δ.Τ.COMOMED 
1.8.       ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ : ΣΤΕΛΛΑ ΜΟΥΡΙΚΗ &ΣΙΑ Ο.Ε. 
Δ.Τ.COMOMED                                                      
1.9.       ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ – ΣΥΣΚΕΥΑΣΤΉΣ :  RAFARM A.E.B.E
2.          ΤΙ ΠΡΈΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΊΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΉΓΗΣΕ Ο ΓΙΑΤΡΌΣ 
ΣΑΣ.
2.1.
ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ 
- Το LIPOPRESS
®
 μειώνει �

Valmisteyhteenveto

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ  (S.P.C.)
1.  ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ : 
LIPOPRESS
®
2.  ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ: Κάθε δισκίο 
περιέχει 
20MG / 40MG

SIMVASTATIN.
Για τα έκδοχα βλέπε λήμμα 6.1
3.  ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ:Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.
4.  ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1  ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ:
ΥΠΕΡΧΟΛΗΣΤΕΡΟΛΑΙΜΊΑ
Θεραπεία της πρωτοπαθούς υπερχοληστερολαιμίας ή μεικτής δυσλιπιδαιμίας, ως 
συμπληρωματικό της δίαιτας, όταν η απόκριση στη δίαιτα και σε άλλα μη 
φαρμακολογικά μέσα (π.χ. άσκηση, μείωση του βάρους) είναι ανεπαρκής.
Θεραπεία της ομόζυγου οικογενούς υπερχοληστερολαιμίας ως συμπληρωματικό 
της δίαιτας, και άλλων θεραπειών, που μειώνουν τα λιπίδια (π.χ. LDL-αφαίρεση) ή 
εάν τέτοιου είδους θεραπείες δεν είναι κατάλληλες.
ΚΑΡΔΙΑΓΓΕΙΑΚΉ ΠΡΌΛΗΨΗ
Μείωση της καρδιαγγειακής θνησιμότητας και νοσηρότητας σε ασθενείς με εμφανή 
αθηροσκληρυντική καρδιαγγειακή νόσο ή σακχαρώδη διαβήτη, είτε με φυσιολογικά 
ή αυξημένα επίπεδα χοληστερόλης ως συμπληρωματικό στην κάλυψη άλλων 
παραγόντων κινδύνου�