Lipomeg 1000 mg kapsler, bløde

Maa: Tanska

Kieli: tanska

Lähde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiivinen ainesosa:

Omega-3-syreethylestre

Saatavilla:

Strides Pharma (Cyprus) Limited

ATC-koodi:

C10AX06

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Omega-3-syreethylestre

Annos:

1000 mg

Lääkemuoto:

kapsler, bløde

Valtuutus päivämäärä:

2021-03-03

Valmisteyhteenveto

23. SEPTEMBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
LIPOMEG, BLØDE KAPSLER
0.
D.SP.NR.
30989
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Lipomeg
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
En kapsel indeholder 1000 mg omega-3-syreethylestre 90, der
hovedsagelig består af 840
mg ethylestre af eicosapentaensyre (EPA) (465 mg) og docosahexaensyre
(DHA) (375
mg).
Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på:
Hver kapsle indeholder 1,38 mg propylenglycol.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Bløde kapsler
Blød, aflang, gennemsigtig gelatinekapsel påtrykt '740' indeholdende
lysegul olieagtig
væske.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Hypertriglyceridæmi
Endogen hypertriglyceridæmi: som kosttilskud, når kosttiltag alene
er utilstrækkeligt til at
give et passende respons:
-
type IV i monoterapi
-
type IIb/III i kombination med statiner, når kontrol af triglycerider
er utilstrækkelig.
_dk_hum_60427_spc.doc_
_Side 1 af 7_
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
_Voksne _
Hypertriglyceridæmi
Indledende behandling er to kapsler dagligt. Hvis der ikke opnås
tilstrækkelig respons, kan
dosis øges til fire kapsler dagligt.
Kapslerne kan tages med mad for at undgå gastrointestinale
forstyrrelser.
_Særlige populationer_
Der er begrænsede kliniske data vedrørende brugen af Lipomeg 1000 mg
bløde kapsler til
ældre over 70 år og patienter med nedsat nyrefunktion (se pkt. 4.4).
Der er ingen oplysninger om brugen af Lipomeg 1000 mg bløde kapsler
til børn og unge
eller til patienter med nedsat leverfunktion (se pkt. 4.4).
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for aktive stof eller over for et eller flere af
hjælpestofferne anført i
pkt. 6.1.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Advarsler
På grund af den moderate stigning i blødningstid (med den høje
dosis, dvs. 4 kapsler om
dagen) skal patienter i antikoagulerende behandling overvåges, og
doseringen af
antikoagulant justeres om nødvendigt (se pkt. 4.5).
Brug af dette lægemiddel eliminerer ikke beho