Lipocomb 20 mg/10 mg Hartkapseln

Maa: Itävalta

Kieli: saksa

Lähde: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktiivinen ainesosa:

EZETIMIB; ROSUVASTATIN ZINK (2:1)

Saatavilla:

Egis Pharmaceuticals PLC

ATC-koodi:

C10BA06

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

EZETIMIBE; ROSUVASTATIN ZINC (2: 1)

Prescription tyyppi:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Tuoteyhteenveto:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Valtuutus päivämäärä:

2014-09-19

Pakkausseloste

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
LIPOCOMB 10 MG/10 MG HARTKAPSELN
LIPOCOMB 20 MG/10 MG HARTKAPSELN
Wirkstoffe: Rosuvastatin und Ezetimib
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen
Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie
Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Lipocomb und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Lipocomb beachten?
3.
Wie ist Lipocomb einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Lipocomb aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST LIPOCOMB UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Lipocomb enthält zwei verschiedene Wirkstoffe in einer Kapsel. Einer
der Wirkstoffe ist Rosuvastatin, das zur
Gruppe der sogenannten Statine gehört, der andere Wirkstoff ist
Ezetimib.
Lipocomb ist ein Arzneimittel, das zur Senkung des
Gesamtcholesterinspiegels, des „schlechten” Cholesterins (LDL-
Cholesterin) und der fettartigen Substanzen, Triglyceride genannt, in
Ihrem Blut verwendet wird. Zudem hebt es auch
die Spiegel des „guten” Cholesterins (HDL-Cholesterin) an. Dieses
Arzneimittel wirkt, um Ihr Cholesterin auf zwei
Arten zu senken: Es reduziert das in Ihrem Verdauungstrakt
aufgenommene Cholesterin, sowie das von Ihrem Körper
selbst produzierte Cholesterin.
Bei den meisten Menschen beeinträchtigt ein hoher Cholesterinwert das
Wohlbefinden nicht, da er keine spürbaren
Beschwerden verursacht. Bleibt dieser jedo

Valmisteyhteenveto

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Lipocomb 10 mg/10 mg Hartkapseln.
Lipocomb 20 mg/10 mg Hartkapseln.
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Lipocomb 10 mg/10 mg Hartkapseln.
Jede Kapsel enthält 10 mg Rosuvastatin (als Zink) und 10 mg
Ezetimib.
Lipocomb 20 mg/10 mg Hartkapseln.
Jede Kapsel enthält 20 mg Rosuvastatin (als Zink) und 10 mg
Ezetimib.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapseln.
Lipocomb 10 mg/10 mg Hartkapseln: Unmarkierte, selbstschließende
Coni-Snap-Hartgelatinekapsel
der Größe 0 mit gelber Kappe und gelbem Körper, gefüllt mit zwei
Tabletten: eine weiße oder fast
weiße runde, flache Tablette mit abgeschrägtem Rand _Ezetimib 10
mg,_ mit einem stilisierten
Buchstaben E auf einer Seite der Tablette und dem Code 612 auf der
anderen Seite; eine weiße oder
fast weiße runde Tablette _Rosuvastatin 10 mg_ mit dem Zeichen
_ _
auf einer Seite der Tablette und
ohne Zeichen auf der anderen Seite. Die Kapsellänge beträgt etwa
21,7 mm (± 0,5 mm).
Lipocomb
20
mg/10
mg
Hartkapseln:
Unmarkierte,
selbstschließende
Coni-Snap-
Hartgelatinekapsel der Größe 0 mit karamellfarbener Kappe und gelbem
Körper, gefüllt mit zwei
Tabletten: eine weiße oder fast weiße runde, flache Tablette mit
abgeschrägtem Rand, _Ezetimib _
_10 mg_, mit einem stilisierten Buchstaben E auf einer Seite der
Tablette und dem Code 612 auf
der anderen Seite; eine weiße oder fast weiße runde Tablette _
Rosuvastatin 20 mg_, mit dem
Zeichen
auf
einer
Seite
der
Tablette
und
ohne
Zeichen
auf
der
anderen
Seite.
Die
Kapsellänge beträgt etwa 21,7 mm (± 0,5 mm).
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Primäre Hypercholesterinämie
Lipocomb ist begleitend zu einer Diät zur Behandlung von primärer
Hypercholesterinämie bei
erwachsenen Patienten indiziert, die mit den individuellen Substanzen
adäquat kontrolliert sind, die
gleichzeitig in derselben Dosierung wie in der Fixdosiskombination,
aber als getrennte Produ