LIPFITE

Maa: Brasilia

Kieli: portugali

Lähde: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktiivinen ainesosa:

CIPROFIBRATO

Saatavilla:

LABORATÓRIO GLOBO SA

ATC-koodi:

ANTILIPEMICOS

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

CIPROFIBRATO

Terapeuttinen alue:

ANTILIPEMICOS

Tuoteyhteenveto:

100 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30 - 1053502240012 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido

Valtuutuksen tilan:

Válido

Valtuutus päivämäärä:

2021-11-03

Pakkausseloste

ITEM 1
_BULA DO PACIENTE - EMBALADO POR GLOBO PHARMA _
LIPFITE
®
(CIPROFIBRATO)
LABORATÓRIO GLOBO S.A.
COMPRIMIDO
100 MG
LIPFITE
®
_Bula_Paciente
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LIPFITE
®
CIPROFIBRATO
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES
LIPFITE
®
comprimidos de 100 mg. Embalagem contendo 30 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de
LIPFITE
®
contém:
Ciprofibrato
..................................................................................................................................................................100
mg
Excipientes
(celulose
microcristalina,
lactose
monoidratada,
dióxido
de
silício,
croscarmelose
sódica,
amido,
hipromelose, laurilsulfato de sódio, óleo vegetal hidrogenado)
.......................................................................
1 comprimido
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
LIPFITE
®
é indicado como adjunto à dieta e outros tratamentos não
farmacológicos (por exemplo, exercício, redução de
peso) nos seguintes casos:
- tratamento de hipertrigliceridemia severa isolada (elevação de
gordura no sangue);
-
hiperlipidemia
mista
(aumento
de
colesterol
no
sangue)
quando
a
estatina
ou
outro
tratamento
eficaz
são
contraindicados ou não são tolerados.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
LIPFITE
®
é um medicamento que possui em sua fórmula uma substância chamada
ciprofibrato. Esta substância age no
organismo promovendo a diminuição dos níveis elevados das gorduras
do sangue (colesterol, triglicerídeos). É um
complemento eficaz da dieta no controle de concentrações elevadas do
colesterol LDL e VLDL (colesterol ruim) e dos
triglicerídeos. O ciprofibrato aumenta o nível do colesterol HDL
(colesterol bom).
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
LIPFITE
®
não deve ser utilizado nos seguintes casos:
- insuficiência hepática (do fígado) severa;
- insuficiência renal (dos rins) severa;
- gravidez e lactação;
- associação com outros fibratos (por exemplo: clorfibrato,
bezafibrato, genfibrozila e fenof

Valmisteyhteenveto

ITEM 2
_BULA DO PROFISSIONAL DE SAÚDE - EMBALADO POR _
_GLOBO PHARMA _
_ _
LIPFITE
®
(CIPROFIBRATO)
LABORATÓRIO GLOBO S.A.
COMPRIMIDO
100 MG
LIPFITE
®
_Bula_Profissional
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LIPFITE
®
CIPROFIBRATO
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES
LIPFITE
®
comprimidos de 100 mg. Embalagem contendo 30 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de
LIPFITE
®
contém:
Ciprofibrato
..................................................................................................................................................................100
mg
Excipientes
(celulose
microcristalina,
lactose
monoidratada,
dióxido
de
silício,
croscarmelose
sódica,
amido,
hipromelose, laurilsulfato de sódio, óleo vegetal hidrogenado)
.......................................................................
1 comprimido
INFORMAÇÕES AO PROFISSIONAL DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
LIPFITE
®
é indicado como adjunto à dieta e outros tratamentos não
farmacológicos (por exemplo, exercício, redução de
peso) nos seguintes casos:
- tratamento de hipertrigliceridemia severa isolada;
- hiperlipidemia mista quando a estatina ou outro tratamento eficaz
são contraindicados ou não são tolerados.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A eficácia de ciprofibrato foi confirmada por Cattin L. et al. em seu
estudo multicêntrico aberto envolvendo 127
pacientes portadores de hiperlipidemia primária resistente,
hipercolesterolemia, hipertrigliceridemia e hiperlipidemia
mista. O uso de ciprofibrato por esses pacientes, por 12 semanas,
apresentou redução em todos os níveis hiperglicêmicos,
inclusive apresentando aumento nos níveis de HDL, apresentando boa
tolerância pelos pacientes. Farnier M. et al.
comprovou a eficácia e segurança de ciprofibrato em sua
publicação, um estudo aberto multicêntrico envolvendo 170
pacientes com hipertrigliceridemia e hipercolesterolemia por 8
semanas. O resultado foi a diminuição dos parâmetros
aumentados e com boa tolerabilidade.
Oro L. et al. também comprovou a eficácia do ciprofibrato