LIOFORA 3 mg / 0,02 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

Maa: Espanja

Kieli: espanja

Lähde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiivinen ainesosa:

DROSPIRENONA; ETINILESTRADIOL

Saatavilla:

BAYER HISPANIA S.L.

ATC-koodi:

G03AA12

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

DROSPIRENONE; ETINILESTRADIOL

Annos:

3 mg/0,02 mg

Lääkemuoto:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Koostumus:

DROSPIRENONA 3 mg; ETINILESTRADIOL 0,02 mg

Antoreitti:

VÍA ORAL

Prescription tyyppi:

con receta

Terapeuttinen alue:

Drospirenona y estrógeno

Tuoteyhteenveto:

LIOFORA 3 mg / 0,02 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 21 comprimidos Autorizado 07/09/2006 Comercializado - LIOFORA 3 mg / 0,02 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 63 (3 x 21) comprimidos Autorizado 10/08/2011 Comercializado

Valtuutuksen tilan:

Autorizado

Valtuutus päivämäärä:

2006-09-07

Pakkausseloste

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
_LIOFORA 3 MG/0,02 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA_
drospirenona/etinilestradiol
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO,
PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras
personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver
sección 4.
COSAS IMPORTANTES QUE DEBE SABER ACERCA DE LOS ANTICONCEPTIVOS
HORMONALES COMBINADOS (AHCS):
-
Son uno de los métodos anticonceptivos reversibles más fiables si se
utilizan correctamente.
-
Aumentan ligeramente el riesgo de sufrir un coágulo de sangre en las
venas y arterias,
especialmente en el primer año o cuando se reinicia el uso de un
anticonceptivo hormonal
combinado tras una pausa de 4 semanas o más.
-
Esté alerta y consulte a su médico si cree que puede tener síntomas
de un coágulo de sangre (ver
sección 2 “Coágulos de sangre”).
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Liofora y para qué se utiliza
......................................................................................
.2
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Liofora
........................................................... 2
Cuándo no debe usar Liofora
..................................................................................................
2
Advertencias y
precauciones……………………………………………………………..….3
Coágulos de sangre
.................................................................................................................
5
Liofora y cáncer
.................................................................................................

Valmisteyhteenveto

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Liofora 3 mg/0,02 mg comprimidos recubiertos con película
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 3 mg de drospirenona
y 0,020 mg de etinilestradiol
(como clatrato de betadex).
Excipiente con efecto conocido: 46 mg de lactosa por comprimido (48,18
mg como lactosa monohidrato)
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimidos redondos, de caras convexas y color rosa pálido, marcados
por un lado con las letras “DS”
incluidas en un hexágono regular.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Anticoncepción oral.
La decisión de prescribir Liofora debe tener en cuenta los factores
de riesgo actuales de cada mujer en
particular, concretamente los de tromboembolismo venoso (TEV), y cómo
se compara el riesgo de TEV
con Liofora con el de otros anticonceptivos hormonales combinados
(AHCs) (ver secciones 4.3 y 4.4).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Forma de administración
Vía oral
Posología
_ _
CÓMO TOMAR LIOFORA
Los comprimidos deben tomarse todos los días aproximadamente a la
misma hora, con un poco de líquido
si es necesario y en el orden que se indica en el envase blíster. Se
tomará un comprimido recubierto diario
durante 21 días consecutivos. Se empezará un nuevo envase tras un
intervalo de 7 días sin tomar
comprimidos, durante el cual suele producirse una hemorragia por
privación. La hemorragia suele dar
comienzo 2-3 días después de tomar el último comprimido recubierto,
y es posible que no haya terminado
antes de empezar el siguiente envase.
CÓMO EMPEZAR A TOMAR LIOFORA

Si no se ha usado ningún anticonceptivo hormonal anteriormente (en el
mes anterior)
Los comprimidos se empezarán a tomar el día 1 del ciclo natural de
la mujer (es decir, el primer día de su
hemorragia menstrual).
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
Para sustituir a un anticonceptivo hormonal combinado (anticonceptivo
oral combinado (AO