LIOFORA 0.02 mg / 3 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Drospirenonum,Ethinylestradiolum betadex-clathratum

Saatavilla:

Bayer Oy

ATC-koodi:

G03AA12

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Drospirenonum,Ethinylestradiolum betadex-clathratum

Annos:

0.02 mg / 3 mg

Lääkemuoto:

tabletti, kalvopäällysteinen

Prescription tyyppi:

Resepti

Terapeuttinen alue:

drospirenoni ja etinyyliestradioli

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa peruuntunut

Valtuutus päivämäärä:

2006-06-19

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
LIOFORA
 0,02 MG/3 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
etinyyliestradioli/drospirenoni
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.

Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.

Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.

Tämä lääke on määrätty vain sinulle, eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille.

Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta
4.
TÄRKEITÄ TIETOJA YHDISTELMÄEHKÄISYVALMISTEISTA:

Oikein käytettyinä ne ovat yksi luotettavimmista palautuvista
raskaudenehkäisykeinoista.

Ne hieman lisäävät laskimo- ja valtimoveritulppien
riskiä erityisesti ensimmäisen käyttövuoden
aikana tai kun yhdistelmäehkäisyvalmisteen käyttö aloitetaan
uudelleen vähintään 4 viikon
tauon jälkeen.

Tarkkaile vointiasi ja mene lääkäriin, jos arvelet, että sinulla
saattaa olla veritulpan oireita (ks.
kohta 2 ”Veritulpat”).
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
MITÄ LIOFORA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
...........................................................................2
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ ENNEN KUIN KÄYTÄT LIOFORA-VALMISTETTA
......................................2
Milloin sinun ei pidä käyttää Liofora-valmistetta
................................................................. 2
Varoitukset ja varotoimet
...................................................................................................
3
VERITULPAT
..................................................................................................................
4
Liofora ja syöpä
.................................................................................................................
7
Psyykkis

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Liofora 0,02 mg/3 mg kalvopäällysteiset tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi tabletti sisältää etinyyliestradiolibeetadeksiklatraattia
vastaten 0,02 mg etinyyliestradiolia ja 3 mg
drospirenonia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Laktoosi 46 mg
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen
_Valmisteen kuvaus:_ Vaaleanpunainen, pyöreä, kupera tabletti, jonka
toisella puolella on merkintä
”DS” tasasivuisen kuusikulmion sisällä.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Raskauden ehkäisy.
Liofora-valmisteen määräämistä koskevassa päätöksessä on
otettava huomioon valmisteen käyttäjän
nykyiset riskitekijät, erityisesti laskimotromboembolian (VTE)
riskitekijät, ja millainen Liofora-
valmisteen käytön VTE:n riski on verrattuna muiden
yhdistelmäehkäisyvalmisteiden riskeihin (ks.
kohdat 4.3 ja 4.4
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Antotapa
Suun kautta
Annostus
MITEN LIOFORA-VALMISTETTA KÄYTETÄÄN
Tabletit otetaan läpipainopakkaukseen merkityssä järjestyksessä
joka päivä suunnilleen samaan
aikaan, tarvittaessa pienen nestemäärän kanssa. Tabletteja otetaan
yksi päivässä 21 perättäisen päivän
ajan. Ennen uuden pakkauksen aloittamista pidetään tablettien
ottamisessa 7 päivän tauko, jonka
aikana tulee yleensä tyhjennysvuoto. Vuoto alkaa tavallisesti 2–3
päivän kuluttua viimeisen tabletin
ottamisesta eikä välttämättä ole päättynyt ennen seuraavan
pakkauksen aloittamista.
MITEN LIOFORA-VALMISTEEN KÄYTTÖ ALOITETAAN

Ei aiempaa hormonaalista ehkäisyä (edeltäneen kuukauden aikana)
Tablettien käyttö aloitetaan luonnollisen kuukautiskierron
ensimmäisenä päivänä
(= ensimmäinen vuotopäivä).

Vaihto Liofora-valmisteeseen hormonaalisesta
yhdistelmäehkäisyvalmisteesta
(yhdistelmäehkäisytabletti, ehkäisyrengas tai ehkäisylaastari)
Liofora-valmisteen käyttö aloitetaan mieluiten aiemman
yhdistelmäehkäisyvalmisteen viimeisen
vaikuttavia aineita si