Linezolid Pharmathen 600 mg Filmtabletten

Maa: Itävalta

Kieli: saksa

Lähde: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktiivinen ainesosa:

LINEZOLID

Saatavilla:

Pharmathen S.A.

ATC-koodi:

J01XX08

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

LINEZOLID

Prescription tyyppi:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Tuoteyhteenveto:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Valtuutus päivämäärä:

2014-10-03

Pakkausseloste

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
LINEZOLID PHARMATHEN 600 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Linezolid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder
das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Linezolid Pharmathen und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Linezolid Pharmathen beachten?
3.
Wie ist Linezolid Pharmathen einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Linezolid Pharmathen aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST LINEZOLID PHARMATHEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Linezolid Pharmathen ist ein Antibiotikum aus der Gruppe der
Oxazolidinone, das wirkt, indem
es das Wachstum von bestimmten Bakterien (Krankheitserregern), die
Infektionen verursachen,
hemmt. Es wird zur Behandlung von Lungenentzündung und von
Infektionen in der Haut oder
im Gewebe unter der Haut eingesetzt.
Ihr Arzt hat entschieden, dass Linezolid Pharmathen zur Behandlung
Ihrer Infektion geeignet
ist.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON LINEZOLID PHARMATHEN BEACHTEN?
LINEZOLID PHARMATHEN DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
_, _
-
wenn Sie allergisch gegen Linezolid oder einen der in Abschnitt 6
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-
wenn Sie derzeit einen sogenannten Monoaminooxidasehemmer (MAO-Hemmer,
wie
zum

Valmisteyhteenveto

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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Linezolid Pharmathen 600 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 600 mg Linezolid.
Sonstiger Bestandteilen mit bekannter Wirkung
Jede Filmtablette enthält 25,2 mg Lactose-Monohydrat.
Jede Filmtablette enthält 0,043-0,065 mmol (1-1,5 mg) Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile. siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Weiße, ovale, bikonvexe Filmtabletten 18,7 ± 0,2 mm in der Länge,
9,8 ± 0,2 mm in der
Breite und 6,7 ± 0,3 mm in der Dicke mit einem blauen Aufdruck "600"
auf einer Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Nosokomiale Pneumonie
Ambulant erworbene Pneumonie
Linezolid Pharmathen ist bei Erwachsenen zur Behandlung der
nosokomialen und ambulant
erworbenen Pneumonie angezeigt, wenn bekannt ist oder vermutet wird,
dass diese durch
empfindliche grampositive Bakterien verursacht werden. Um zu
entscheiden, ob Linezolid
Pharmathen eine geeignete Behandlung darstellt, sollten die Ergebnisse
mikrobiologischer
Untersuchungen oder Informationen zur Prävalenz von Resistenzen bei
grampositiven
Bakterien berücksichtigt werden (entsprechende Organismen siehe
Abschnitt 5.1).
Linezolid ist nicht wirksam gegen Infektionen durch gramnegative
Erreger. Wenn ein
gramnegativer Erreger nachgewiesen oder vermutet wird, muss
gleichzeitig eine spezifische
Therapie gegen gramnegative Erreger eingeleitet werden.
Komplizierte Infektionen der Haut- und Weichteile (siehe Abschnitt
4.4)
Linezolid Pharmathen ist zur Behandlung bei Erwachsenen von
komplizierten Infektionen der
Haut- und Weichteile NUR angezeigt, wenn eine mikrobiologische
Untersuchung zeigt, dass
die Infektion durch empfindliche grampositive Bakterien verursacht
wird.
Linezolid ist nicht wirksam gegen Infektionen durch gramnegative
Erreger. Bei Patienten mit
komplizierten Infektionen der Haut und Weichteile, bei denen eine
Co-Infektion mit
gramnegativen Erregern bekannt ist o