LINEZOLID PFIZER 600 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Linezolidum

Saatavilla:

Pfizer Oy Pfizer Oy

ATC-koodi:

J01XX08

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Linezolidum

Annos:

600 mg

Lääkemuoto:

tabletti, kalvopäällysteinen

Prescription tyyppi:

Resepti

Terapeuttinen alue:

linetsolidi

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa peruuntunut

Valtuutus päivämäärä:

2013-02-08

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
LINEZOLID PFIZER 600 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
linetsolidi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan
tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan
puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia,
joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Linezolid Pfizer on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Linezolid Pfizer
-valmistetta
3.
Miten Linezolid Pfizer -valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Linezolid Pfizer-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ LINEZOLID PFIZER ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Linezolid Pfizer on antibiootti,
joka kuuluu lääkeaineryhmään nimeltä oksatsolidinonit.
Linezolid
Pfizer vaikuttaa lopettamalla tiettyjen infektioita aiheuttavien
bakteerien (taudinaiheuttajien) kasvun.
Linezolid Pfizer -valmisteella hoidetaan keuhkokuumetta ja joitakin
ihon ja ihonalaisten kudosten
infektioita. Lääkärin arvion mukaan Linezolid Pfizer sopii
infektiosi hoitoon.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT LINEZOLID PFIZER
-VALMISTETTA
ÄLÄ OTA LINEZOLID PFIZER -VALMISTETTA,

jos olet allerginen linetsolidille tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).

jos käytät tai olet kahden viime viikon aikana käyttänyt
monoamiinioksidaasin estäjiksi (MAO:n
estäjiksi) kutsuttuja lääkkeitä (esim. feneltsiini,
isokarboksatsidi, selegiliini,
moklobemidi). Näillä

Valmisteyhteenveto

_ _
VALMISTEYHTEENVETO
1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Linezolid Pfizer 600 mg tabletti, kalvopäällysteinen
2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi tabletti sisältää 600 mg linetsolidia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3. LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen.
Valkoinen soikea tabletti, jonka toiselle puolelle on kaiverrettu
”LZD” ja toiselle puolelle
”600”.
4. KLIINISET TIEDOT
4.1 KÄYTTÖAIHEET
Sairaalakeuhkokuume
Avohoitokeuhkokuume
Linezolid Pfizer on tarkoitettu aikuisille avohoitokeuhkokuumeen ja
sairaalakeuhkokuumeen
hoitoon silloin,
kun niiden tiedetään tai epäillään olevan linetsolidille herkkien
grampositiivisten
bakteerien aiheuttamia. Linezolid Pfizer -hoidon sopivuutta
määriteltäessä on otettava
huomioon mikrobiologisten testien tulokset tai grampositiivisten
bakteerien
bakteerilääkeresistenssiä koskevat esiintyvyystiedot (ks. mikrobit
kohdasta 5.1).
Linetsolidi ei ole aktiivinen gramnegatiivisten taudinaiheuttajien
aiheuttamissa infektioissa. Jos
potilaalla todetaan gramnegatiivinen taudinaiheuttaja tai sitä
epäillään, hänelle on aloitettava
samanaikainen spesifinen hoito gramnegatiivisia mikrobeja vastaan.
Komplisoituneet iho- ja pehmytkudosinfektiot
(ks. kohta 4.4).
Linezolid Pfizer on tarkoitettu aikuisille komplisoituneiden iho- ja
pehmytkudosinfektioiden
hoitoon VAIN silloin,
kun mikrobiologiset testit ovat varmistaneet, että infektion on
aiheuttanut
linetsolidille herkkä grampositiivinen
bakteeri.
Linetsolidi ei ole aktiivinen gramnegatiivisten taudinaiheuttajien
aiheuttamissa infektioissa.
Linetsolidia tulee käyttää komplisoitunutta iho- ja
pehmytkudosinfektiota sairastavalle
potilaalle, jolla on todettu tai jolla voi olla samanaikainen
gramnegatiivisen mikrobin
aiheuttama infektio, vain silloin kun saatavilla ei ole muita
hoitovaihtoehtoja (ks. kohta 4.4).
Näissä tilanteissa potilaalle on aloitettava samanaikainen hoito
gramnegatiivisia mikrobeja
vastaan.
Linetsolidihoidon
saa aloittaa vain sairaalassa erikoislääkärin, kuten mikrobi