LINEZOLID PFIZER 2 mg/ml infuusioneste, liuos

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Linezolidum

Saatavilla:

Pfizer Oy Pfizer Oy

ATC-koodi:

J01XX08

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Linezolidum

Annos:

2 mg/ml

Lääkemuoto:

infuusioneste, liuos

Prescription tyyppi:

Resepti

Terapeuttinen alue:

linetsolidi

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa peruuntunut

Valtuutus päivämäärä:

2013-02-08

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
LINEZOLID PFIZER 2 MG/ML INFUUSIONESTE, LIUOS
linetsolidi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN SAAT TÄTÄ
LÄÄKETTÄ, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE
TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan
tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan
puoleen. Tämä koskee myös sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Linezolid Pfizer on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä ennen Linezolid Pfizer -hoitoa
3.
Miten Linezolid Pfizer -valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Linezolid Pfizer -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1. MITÄ LINEZOLID PFIZER ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Linezolid Pfizer on antibiootti,
joka kuuluu lääkeaineryhmään nimeltä oksatsolidinonit.
Linezolid
Pfizer vaikuttaa lopettamalla tiettyjen infektioita aiheuttavien
bakteerien (taudinaiheuttajien) kasvun.
Linezolid Pfizer -valmisteella hoidetaan keuhkokuumetta ja joitakin
ihon ja ihonalaisten kudosten
infektioita. Lääkärin arvion mukaan Linezolid Pfizer sopii
infektiosi hoitoon.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ ENNEN LINEZOLID PFIZER -HOITOA
ÄLÄ OTA LINEZOLID PFIZER -VALMISTETTA

jos olet allerginen linetsolidille tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)

jos käytät tai olet kahden viime viikon aikana käyttänyt
monoamiinioksidaasin estäjiksi (MAO:n
estäjiksi) kutsuttuja lääkkeitä (esim. feneltsiini,
isokarboksatsidi, selegiliini,
moklobemidi). Näillä
lääkkeillä voidaan hoitaa masennusta ja Parkinsonin tautia

jos imetät. Linezolid Pfizer kulkeutuu äidinmaitoon ja voi vaikuttaa
lapseen.
VAROITUKSET JA VAROTOIMET
Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitaj

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Linezolid Pfizer 2 mg/ml infuusioneste, liuos
2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi millilitra infuusionestettä sisältää 2 mg linetsolidia.
300 ml:n infuusiopussi sisältää 600 mg linetsolidia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: 300 ml:n infuusiopussi
sisältää 13,7 g glukoosia ja 114
mg natriumia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3. LÄÄKEMUOTO
Infuusioneste, liuos.
Isotoninen, kirkas liuos, jonka väri vaihtelee värittömästä
keltaiseen ja jonka pH-arvo on 4,4 –
5,2.
4. KLIINISET TIEDOT
4.1 KÄYTTÖAIHEET
Sairaalakeuhkokuume
Avohoitokeuhkokuume
Linezolid Pfizer-valmiste on tarkoitettu aikuisille
avohoitokeuhkokuumeen ja
sairaalakeuhkokuumeen hoitoon silloin,
kun niiden tiedetään tai epäillään olevan linetsolidille
herkkien grampositiivisten
bakteerien aiheuttamia. Linezolid Pfizer-hoidon sopivuutta
määriteltäessä on otettava huomioon mikrobiologisten testien
tulokset tai grampositiivisten
bakteerien bakteerilääkeresistenssiä koskevat esiintyvyystiedot
(ks. mikrobit kohdasta 5.1).
Linetsolidi ei ole aktiivinen gramnegatiivisten taudinaiheuttajien
aiheuttamissa infektioissa. Jos
potilaalla todetaan gramnegatiivinen taudinaiheuttaja tai sitä
epäillään, hänelle on aloitettava
samanaikainen spesifinen hoito gramnegatiivisia mikrobeja vastaan.
Komplisoituneet iho- ja pehmytkudosinfektiot
(ks. kohta 4.4).
Linezolid Pfizer -valmiste on tarkoitettu aikuisille
komplisoituneiden
iho- ja
pehmytkudosinfektioiden
hoitoon VAIN silloin,
kun mikrobiologiset testit ovat varmistaneet, että
infektion on aiheuttanut linetsolidille herkkä grampositiivinen
bakteeri.
Linetsolidi ei ole aktiivinen gramnegatiivisten taudinaiheuttajien
aiheuttamissa infektioissa.
Linetsolidia tulee käyttää komplisoitunutta iho- ja
pehmytkudosinfektiota sairastavalle
potilaalle, jolla on todettu tai jolla voi olla samanaikainen
gramnegatiivisen mikrobin
aiheuttama infektio, vain silloin kun saatavilla ei ole muita
hoitovaihtoehtoja (ks. kohta 4.4).
Nä