LINEZOLID KRKA 600MG Potahovaná tableta

Maa: Tšekki

Kieli: tšekki

Lähde: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktiivinen ainesosa:

15392 LINEZOLID

Saatavilla:

Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto Array

ATC-koodi:

J01XX08

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

15392 LINEZOLID

Annos:

600MG

Lääkemuoto:

Potahovaná tableta

Antoreitti:

Perorální podání

Prescription tyyppi:

Rx Array

Terapeuttinen alue:

LINEZOLID

Tuoteyhteenveto:

Kód SÚKL: 0103693 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0103694 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0103692 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Valtuutuksen tilan:

R - registrovaný léčivý přípravek

Valtuutus päivämäärä:

2015-10-29

Pakkausseloste

1
Sp. zn. sukls52069/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
LINEZOLID KRKA 600 MG POTAHOVANÉ TABLETY
linezolidum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře,
lékárníka nebo zdravotní sestry.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Linezolid Krka a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Linezolid
Krka užívat
3.
Jak se přípravek Linezolid Krka užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Linezolid Krka uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK LINEZOLID KRKA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Linezolid Krka je antibiotikum ze skupiny oxazolidinonů,
které zastavuje růst určitých typů
bakterií způsobujících infekce. Používá se k léčbě zánětu
plic a některých infekcí kůže nebo podkožní
tkáně. Váš lékař rozhodne, zda je léčba přípravkem Linezolid
Krka vhodná k léčbě Vaší infekce.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK LINEZOLID
KRKA UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK LINEZOLID KRKA:
-
jestliže jste alergický(á) na linezolid nebo na kteroukoli další
složku tohoto přípravku (uvedenou
v bodě 6).
-
jestliže užíváte nebo jste v posledních 2 týdnech užíval(a)
nějaký lék patřící do skupiny inhibitorů
mon

Valmisteyhteenveto

1
Sp. zn. sukls52069/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Linezolid Krka 600 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna potahovaná tableta obsahuje linezolidum 600 mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta
Bílá až téměř bílá, oválná, mírně bikonvexní potahovaná
tableta. Rozměr tablety: 18 × 9 mm.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Nozokomiální pneumonie
Komunitní pneumonie
Přípravek Linezolid Krka je indikován u dospělých k léčbě
komunitní pneumonie a nozokomiální
pneumonie, které jsou vyvolané grampozitivními bakteriemi se
známou nebo předpokládanou citlivostí
na léčivou látku. Při určování vhodnosti léčby přípravkem
Linezolid Krka je nutné zvážit výsledky
mikrobiologických
testů
nebo
informace
o
prevalenci
rezistence
k
antibakteriálním
látkám
u grampozitivních bakterií (příslušné organismy viz bod 5.1).
Linezolid nepůsobí proti infekcím vyvolaným gramnegativními
patogeny. Pokud jsou gramnegativní
patogeny
prokázány
nebo
předpokládány,
musí
být
souběžně
zahájena
specifická
léčba
proti
gramnegativním organismům.
Komplikované infekce kůže a měkkých tkání (viz bod 4.4).
Přípravek Linezolid Krka je indikován u dospělých k léčbě
komplikované infekce kůže a měkkých tkání
pouze v případě,
že bylo mikrobiologickými testy prokázáno, že infekce je
způsobena grampozitivními
bakteriemi s citlivostí na přípravek.
Linezolid nepůsobí proti infekcím vyvolaným gramnegativními
patogeny. Linezolid má být podán
pacientům s komplikovanými infekcemi kůže a měkkých tkání se
známou nebo možnou souběžnou
infekcí gramnegativními organismy pouze, pokud nejsou dostupné
alternativní možnosti léčby (viz bod
4.4). Za těchto okolností musí být souběžně zahájena léčba
proti gramnegativním organismům.
Léčba linezolidem má být zahájena pouze v nemocnici a po
konzultaci s přísl