LINEZOLID DEMO 2 MG/ML SOLUCION PARA PERFUSION EFG

Maa: Espanja

Kieli: espanja

Lähde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiivinen ainesosa:

LINEZOLID

Saatavilla:

DEMO S.A. PHARMACEUTICAL INDUSTRY

ATC-koodi:

J01XX08

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

LINEZOLID

Annos:

600 mg inyectable 300 ml

Lääkemuoto:

SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

Koostumus:

LINEZOLID 2 mg

Antoreitti:

VÍA INTRAVENOSA

Prescription tyyppi:

con receta

Terapeuttinen alue:

Linezolid

Tuoteyhteenveto:

LINEZOLID DEMO 2 MG/ML SOLUCION PARA PERFUSION EFG , 10 bolsas de 300 ml Autorizado 30/10/2015 Comercializado

Valtuutuksen tilan:

Autorizado

Valtuutus päivämäärä:

2015-10-30

Pakkausseloste

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
LINEZOLID DEMO 2 MG/ML, SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE QUE LE ADMINISTREN ESTE
MEDICAMENTO PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si nota cualquiera efecto adverso, informe a su médico, farmacéutico
o enfermera. Esto incluye
cualquier efecto adverso posible no enumerado en este prospecto. Ver
sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Linezolid Demoy para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de ser tratado con Linezolid Demo
3.
Cómo se administra Linezolid Demo
4.
Posibles efectos adversos
5. Conservación de Linezolid Demo
6.
Contenido del paquete e información adicional
1. QUÉ ES LINEZOLID DEMO Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Linezolid _ _ es un antibiótico del grupo de las oxazolidinonas que
actúa impidiendo el crecimiento de
determinadas bacterias (gérmenes) que causan infecciones.
LOS ANTIBIÓTICOS SE UTILIZAN PARA TRATAR INFECCIONES BACTERIANAS Y NO
SIRVEN PARA TRATAR
INFECCIONES VÍRICAS COMO LA GRIPE O EL CATARRO.
ES IMPORTANTE QUE SIGA LAS INSTRUCCIONES RELATIVAS A LA DOSIS, LAS
TOMAS Y LA DURACIÓN DEL
TRATAMIENTO INDICADAS POR SU MÉDICO.
NO GUARDE NI REUTILICE ESTE MEDICAMENTO. SI UNA VEZ FINALIZADO EL
TRATAMIENTO LE SOBRA
ANTIBIÓTICO, DEVUÉLVALO A LA FARMACIA PARA SU CORRECTA ELIMINACIÓN.
NO DEBE TIRAR LOS
MEDICAMENTOS POR EL DESAGÜE NI A LA BASURA.
_ _
Se utiliza para el tratamiento de la neumonía y de ciertas
infecciones de la piel o del tejido subcutáneo. Su
médico habrá decidido si linezolid es adecuado para tratar su
infección.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE SER TRATADO CON LINEZOLID DEMO
NO DEBE SER TRATADO CON LINEZOLID DEMO_ _SI:
-
Es alérgico a linezolid o a cualquiera de los demás componentes

Valmisteyhteenveto

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Linezolid DEMO 2 mg/ml solución para perfusión EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene 2 mg de linezolid. Cada frasco de 300 ml contiene 600
mg de linezolid.
Excipientes con efecto conocido:
Cada ml de solución contiene 45,7 mg de glucosa (13,7 g de glucosa en
frasco de 300 ml).
Cada ml de solución contiene 0,38 mg de sodio (114 mg de sodio en
frasco de 300 ml).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución para perfusión.
Solución isotónica, transparente, de incolora a amarilla.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Neumonía nosocomial
Neumonía adquirida en la comunidad
Linezolid DEMO_ _ está indicado para el tratamiento de la neumonía
adquirida en la comunidad y la
neumonía nosocomial en adultos, cuando se tenga certeza o se sospeche
que estén causadas por bacterias
Gram-positivas sensibles a linezolid. Para determinar si Linezolid
DEMO es un tratamiento adecuado,
deben tenerse en cuenta los resultados de las pruebas microbiológicas
o la prevalencia de resistencia entre
las bacterias Gram-positivas a los antibióticos (ver sección 5.1,
para el organismo apropiado).
Linezolid no es activo frente a infecciones causadas por
microorganismos patógenos Gram-negativos. Si se
sospecha o se tiene certeza de que existe una infección por
microorganismos Gram-negativos, se debe
iniciar simultáneamente un tratamiento específico frente a
microorganismos Gram-negativos.
Infecciones complicadas de piel y tejidos blandos (ver sección 4.4)
Linezolid DEMO está indicado para el tratamiento de infecciones
complicadas de piel y tejidos blandos en
adultos ÚNICAMENTE cuando las pruebas microbiológicas muestren que
la infección está originada por
bacterias Gram-positivas sensibles a linezolid.
Linezolid no es activo frente a infecciones causadas por
microorganismos patógenos Gram-negativos.
Linezolid solo debe ser usado en pacientes adultos con infecciones
complicadas de p