LINEZOLID AUROVITAS 2 MG/ML SOLUCION PARA PERFUSION EFG

Maa: Espanja

Kieli: espanja

Lähde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiivinen ainesosa:

LINEZOLID

Saatavilla:

EUGIA PHARMA (MALTA) LIMITED

ATC-koodi:

J01XX08

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

LINEZOLID

Annos:

600 mg inyectable 300 ml

Lääkemuoto:

SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

Koostumus:

LINEZOLID 2 mg

Antoreitti:

VÍA INTRAVENOSA

Kpl paketissa:

10 bolsas de 300 ml

Prescription tyyppi:

con receta

Terapeuttinen alue:

Linezolid

Tuoteyhteenveto:

LINEZOLID AUROVITAS 2 MG/ML SOLUCION PARA PERFUSION EFG, 10 bolsas de 300 ml - 125695009 - 134560000 - 28841000140109

Valtuutuksen tilan:

Autorizado

Valtuutus päivämäärä:

2018-04-26

Pakkausseloste

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
LINEZOLID AUROVITAS 2 MG/ML SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Linezolid Aurovitas y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Linezolid Aurovitas
3.
Cómo usar Linezolid Aurovitas
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Linezolid Aurovitas
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES LINEZOLID AUROVITAS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Linezolid es un antibiótico del grupo de las oxazolidinonas que
actúa impidiendo el crecimiento de
determinadas bacterias (gérmenes) que causan infecciones.
LOS ANTIBIÓTICOS SE UTILIZAN PARA TRATAR INFECCIONES BACTERIANAS Y NO
SIRVEN PARA TRATAR INFECCIONES
VÍRICAS COMO LA GRIPE O EL CATARRO.
ES IMPORTANTE QUE SIGA LAS INSTRUCCIONES RELATIVAS A LA DOSIS, EL
INTERVALO DE ADMINISTRACIÓN Y LA
DURACIÓN DEL TRATAMIENTO INDICADAS POR SU MÉDICO.
NO GUARDE NI REUTILICE ESTE MEDICAMENTO. SI UNA VEZ FINALIZADO EL
TRATAMIENTO LE SOBRA ANTIBIÓTICO,
DEVUÉLVALO A LA FARMACIA PARA SU CORRECTA ELIMINACIÓN. NO DEBE TIRAR
LOS MEDICAMENTOS POR EL
DESAGÜE NI A LA BASURA.
Se utiliza para el tratamiento de la neumonía y de algunas
infecciones de la piel o del tejido subcutáneo. Su
médico habrá decidido si linezolid es adecuado para tratar su
infección.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR LINEZOLID AUROVITAS
NO USE LINEZOLID AUROVITAS
-
si es alérgico a line

Valmisteyhteenveto

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Linezolid Aurovitas 2 mg/ml solución para perfusión EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene 2 mg de linezolid.
Cada bolsa de perfusión de 300 ml contiene 600 mg de linezolid.
Excipiente con efecto conocido:
Cada ml también contiene 645,7 mg de glucosa y 0,38 mg de sodio.
Cada 300 ml también contiene 13,7 g de glucosa y 114 mg de sodio.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución para perfusión.
Solución isotónica, transparente, de incolora a ligeramente
amarilla, sin partículas visibles con un intervalo
de pH de 4,4 a 5,2.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Neumonía nosocomial
Neumonía adquirida en la comunidad
Linezolid está indicado para el tratamiento de la neumonía
nosocomial y de la neumonía adquirida en la
comunidad en adultos, cuando se tenga la certeza o se sospeche que
estén causadas por bacterias Gram-
positivas sensibles a linezolid. Para determinar si linezolid es un
tratamiento adecuado, deben tenerse en
cuenta los resultados de las pruebas microbiológicas o la prevalencia
de resistencia entre las bacterias
Gram-positivas a los antibióticos (ver sección 5.1).
Linezolid no es activo frente a infecciones causadas por
microorganismos patógenos Gram-negativos. Si se
sospecha o se tiene la certeza de que existe una infección por
microorganismos Gram-negativos, se debe
iniciar simultáneamente un tratamiento específico frente a
microorganismos Gram-negativos.
Infecciones complicadas de piel y tejidos blandos (ver sección 4.4)
Linezolid está indicado para el tratamiento de infecciones
complicadas de piel y tejidos blandos en adultos
SÓLO cuando las pruebas microbiológicas muestren que la infección
está originada por bacterias Gram-
positivas sensibles a linezolid.
Linezolid no es activo frente a infecciones causadas por
microorganismos patógenos Gram-negativos.
Linezolid sólo debe ser usado en pacientes con infecciones
complicadas de pie