Maa: Slovenia
Kieli: sloveeni
Lähde: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
linezolid
Actavis Group PTC ehf.
J01XX08
linezolid
filmsko obložena tableta
linezolid 600 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
10 tableta
H/Rp
linezolid
Pakiranje :škatla z 10 tabletami (1 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : H/Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah. Izjemoma se lahko uporablja pri nadaljevanju zdravljenja na domu ob odpustu iz bolnišnice in nadaljnjem zdravljenju.;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2019-01-25
1 NAVODILO ZA UPORABO 2 NAVODILO ZA UPORABO LINEZOLID ACTAVIS 600 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE linezolid PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO: 1. Kaj je zdravilo Linezolid Actavis in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Linezolid Actavis 3. Kako jemati zdravilo Linezolid Actavis 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Linezolid Actavis 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO LINEZOLID ACTAVIS IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Linezolid Actavis je antibiotik iz skupine oksazolidinonov, ki zavre rast določenih vrst bakterij (mikrobov), ki povzročajo okužbe. Uporablja se za zdravljenje pljučnic ter nekaterih okužb kože oziroma podkožnih tkiv. Vaš zdravnik bo odločil, ali je zdravilo Linezolid Actavis primerno za vas. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO LINEZOLID ACTAVIS NE JEMLJITE ZDRAVILA LINEZOLID ACTAVIS: - če ste alergični na linezolid ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6). - če jemljete ali ste v zadnjih dveh tednih jemali zdravila, znana kot zaviralci monoaminooksidaze (na primer fenelzin, izokarboksazid, selegilin, moklobemid). Ta zdravila se lahko uporabljajo za zdravljenje depresije ali Parkinsonove bolezni. - če dojite. Zdravilo namreč prehaja v mleko in bi lahko škodovalo otroku. Če boste na katerokoli od naslednjih vprašanj odgovorili z DA, morda zdravilo Linezolid Actavis ne bo primerno za vas. V tem primeru povejte Lue koko asiakirja
1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Linezolid Actavis 600 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena tableta vsebuje 600 mg linezolida. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA filmsko obložena tableta Bela, bikonveksna, ovalna tableta, velika 9,3 mm x 19 mm z oznako “L” na eni strani in “600” na drugi strani. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Bolnišnična pljučnica Doma pridobljena pljučnica Zdravilo Linezolid Actavis je indicirano za zdravljenje doma pridobljene pljučnice in bolnišnične pljučnice, kadar vemo oziroma sumimo, da so njuni povzročitelji občutljive po Gramu pozitivne bakterije. Pri odločanju o tem, ali je zdravilo Linezolid Actavis ustrezno za zdravljenje, je treba upoštevati rezultate mikrobioloških testov ali podatke o prevalenci odpornosti na protibakterijska zdravila med po Gramu pozitivnimi bakterijami (za ustrezne organizme glejte poglavje 5.1). Linezolid ni učinkovit proti okužbam, povzročenim s po Gramu negativnimi bakterijami. V primeru potrjene okužbe s po Gramu negativno bakterijo ali suma nanjo je potrebno sočasno uvesti specifično zdravljenje proti po Gramu negativnim bakterijam. Zapletene okužbe kože in mehkih tkiv (glejte poglavje 4.4) Zdravilo Linezolid Actavis je indicirano za zdravljenje zapletenih okužb kože in mehkih tkiv SAMO v primeru, ko mikrobiološko testiranje pokaže, da je okužbo povzročila občutljiva po Gramu pozitivna bakterija. Linezolid ni učinkovit proti okužbam, povzročenim s po Gramu negativnimi bakterijami. Linezolid smemo pri bolnikih z zapletenimi okužbami kože in mehkih tkiv z znano ali možno sočasno okužbo s po Gramu negativnimi bakterijami uporabiti le, kadar drugih možnosti zdravljenja ni na voljo (glejte poglavje 4.4). V takšnem primeru je obvezno sočasno zdravljenje proti po Gramu negativnim bakterijam. Zdravljenje z linezolidom lahko začnemo samo v bolnišnici in po posvetu z ustreznim specialistom kot sta mikrob Lue koko asiakirja