Linex Linbi

Maa: Slovenia

Kieli: sloveeni

Lähde: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktiivinen ainesosa:

liofilizirane mlečnokislinske bakterije

Saatavilla:

Lek d.d.

ATC-koodi:

A07FA01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

liofilizirane lactoacid bacteria

Lääkemuoto:

prašek za peroralno suspenzijo

Koostumus:

liofilizirane mlečnokislinske bakterije 1000000000 CFU / 1 vrečica

Antoreitti:

Peroralna uporaba

Kpl paketissa:

10 vrečica

Prescription tyyppi:

BRp

Terapeuttinen ryhmä:

mlečnokislinske bakterije

Tuoteyhteenveto:

Pakiranje :škatla z 10 vrečicami po 1,5 g praška; Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.;

Valtuutuksen tilan:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Valtuutus päivämäärä:

2019-03-06

Pakkausseloste

4c
1/5
JAZMP-IB/006/G, IB-008-17.1.2019
NAVODILO ZA UPORABO
LINEX LINBI PRAŠEK ZA PERORALNO SUSPENZIJO
_ _
liofilizirane mlečnokislinske bakterije
PROBIOTIK PROTI DRISKI IN NAPENJANJU
ZA OTROKE IN DOJENČKE
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS
POMEMBNE PODATKE!
Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem
navodilu ali navodila zdravnika
ali farmacevta.
•
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
•
Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali
nasvet.
•
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom.
Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso
navedeni v tem navodilu.
Glejte poglavje 4.
•
Če se znaki bolezni poslabšajo oziroma ne izboljšajo v 2 dneh, se
posvetujte z
zdravnikom.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Linex Linbi in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Linex Linbi
3.
Kako jemati zdravilo Linex Linbi
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Linex Linbi
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO LINEX LINBI IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Linex Linbi je probiotik, kar pomeni, da vsebuje
mikroorganizme, ki v ustreznih
količinah koristijo zdravju. Zdravilo Linex Linbi vsebuje
mlečnokislinske bakterije, ki
pomagajo pri vzpostavljanju in vzdrževanju ravnovesja ter delovanju
mikroorganizmov v
črevesju (črevesne mikrobiote) predvsem pri dojenčkih in otrocih.
Mikroorganizmi so že naravno prisotni v tankem in debelem črevesu.
Tam vzdržujejo
kislinsko-bazično ravnovesje, ki je potrebno za normalno delovanje
prebavnih encimov
(normalno prebavo), imunskega sistema in gibanja črevesja
(peristaltike). Poleg tega
preprečujejo prekomerno razmnoževanje škodljivih mikrobov.
Črevesna mikrobiota dojenih otrok je sestavljena pretežno iz
bakterij rodu
_Bifidobacterium_
.
Zanje velja, da igrajo pomembno vlogo v prvih mesecih otrokovega
življenja.
Redno uživa

Valmisteyhteenveto

4b
1/5
JAZMP-IB/006/G, IB-008-17.1.2019
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
LINEX LINBI PRAŠEK ZA PERORALNO SUSPENZIJO
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena vrečica praška za peroralno suspenzijo vsebuje najmanj 1 x 10
9
kolonijskih enot
_ _
liofiliziranih mlečnokislinskih bakterij seva
_ Bifidobacterium animalis _
subsp.
_ lactis,_
BB-12
®
.
_ _
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Prašek za peroralno suspenzijo.
Bel do svetlo sivkasto rjav prašek.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Linex Linbi je namenjeno za dojenčke in otroke, stare do 12
let.
Zdravilo Linex Linbi se uporablja za:
•
vzpostavljanje in vzdrževanje ravnovesja in funkcije črevesne
mikrobiote,
•
preventivo in podporno zdravljenje pri driskah, napenjanju in drugih
prebavnih motnjah,
ki nastanejo zaradi:
–
virusnih in bakterijskih okužb prebavil (npr. okužb z rotavirusi),
–
zdravljenja s protimikrobnimi učinkovinami (z antibiotiki in/ali
drugimi sintetičnimi
protimikrobnimi učinkovinami).
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
ODMERJANJE
OTROCI, STARI OD 2 DO 12 LET:
ena vrečica
enkrat do dvakrat na dan
DOJENČKI IN OTROCI DO 2. LETA STAROSTI:
ena vrečica enkrat na dan
NAČIN UPORABE
Vrečico odpremo in vsebino stresemo v kozarec vode, soka ali mleka.
Prašek lahko zmešamo
tudi s hrano za dojenčke.
4b
2/5
JAZMP-IB/006/G, IB-008-17.1.2019
Zdravilo Linex Linbi se jemlje ob obroku, saj hrana omogoči kar
največji učinek zdravila.
Zdravila Linex Linbi se ne sme jemati sočasno z vročimi napitki.
Mlečnokislinske bakterije v zdravilu Linex Linbi so tako kot druge
bakterije občutljive za
določene antibiotike. Zaradi tega je priporočeno, da zaužije otrok
zdravilo Linex Linbi
najmanj tri ure po zaužitju antibiotika.
Drisko pri otrocih, mlajših od 6 let, je treba zdraviti pod
zdravniškim nadzorom.
Zdravilo Linex Linbi se lahko jemlje do izboljšanja simptomov.
ČE DRISKA TRAJA VEČ KOT 2 DNI, SE MORAJO STARŠI POSVETOVATI Z
ZDRAVNIKOM.
PRI SAMO