Linatilsan 10 mg tabletti

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Enalapril maleate

Saatavilla:

SANDOZ GMBH

ATC-koodi:

C09AA02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Enalapril maleate

Annos:

10 mg

Lääkemuoto:

tabletti

Kpl paketissa:

Kaupan: 100 (VNR-numero: 454268), 250 (VNR-numero: 416753) Ei kaupan: 28, 30, 50, 98, 100, 100 x 1, 125

Prescription tyyppi:

Resepti: 100 Resepti: 250 Ei kaupan: 28, 30, 50, 98, 100, 100 x 1, 125

Terapeuttinen alue:

enalapriili

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 0095

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2000-09-11

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
LINATILSAN 5 MG TABLETIT
LINATILSAN 10 MG TABLETIT
LINATILSAN 20 MG TABLETIT
enalapriilimaleaatti
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN
1.
Mitä Linatilsan on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Linatilsan-valmistetta
3.
Miten Linatilsan-valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Linatilsan-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ LINATILSAN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN

Linatilsan sisältää enalapriilimaleaattia. Enalapriili
kuuluu lääkeryhmään, jota kutsutaan ACE:n
estäjiksi, jotka laajentavat verisuonia. Näiden lääkkeiden
tarkoitus on alentaa verenpainetta.

Linatilsan-valmistetta käytetään hoitamaan korkeaa verenpainetta
(hypertensiota).

Sitä käytetään myös hoitamaan sydänsairautta, jota kutsutaan
myös sydämen vajaatoiminnaksi.
Se tarkoittaa, että sydämesi toiminta on heikentynyt, jolloin
se ei enää pysty pumppaamaan
verta tehokkaasti koko elimistöön. Tämä johtaa väsymiseen kevyen
ruumiillisen suorituksen
jälkeen, hengästymiseen sekä nilkkojen ja jalkaterien turvotuksiin.
Linatilsan voi auttaa näiden
oireiden hoidossa.

Monilla potilailla,
joilla on sydänlihasvaurioita mutta joilla ei ole oireita, Linatilsan
saattaa
auttaa estämään oireiden kuten hengästymisen

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Linatilsan 5 mg tabletti
Linatilsan 10 mg tabletti
Linatilsan 20 mg tabletti
2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
5 mg tabletit: yksi tabletti sisältää 5 mg enalapriilimaleaattia.
10 mg tabletit: yksi tabletti sisältää 10 mg enalapriilimaleaattia.
20 mg tabletit: yksi tabletti sisältää 20 mg enalapriilimaleaattia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan:
Linatilsan 5 mg tabletti:
yksi tabletti sisältää 123,3 mg laktoosia
(laktoosimonohydraattina).
Linatilsan 10 mg tabletti:
yksi tabletti sisältää 118,4 mg laktoosia
(laktoosimonohydraattina).
Linatilsan 20 mg tabletti:
yksi tabletti sisältää 111,9 mg laktoosia
(laktoosimonohydraattina).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3. LÄÄKEMUOTO
Tabletti.
Linatilsan 5 mg tabletti:_ _pyöreä, litteä, valkoinen,
viistoreunainen tabletti, jonka toisella puolella jakouurre.
_ _
Linatilsan 10 mg tabletti:_ _pyöreä, litteä, viistoreunainen ja
punaruskea tabletti, jonka toisella puolella
jakouurre. Tabletin pinnassa ja sisällä tablettimassassa on
valkoisia pilkkuja.
_ _
Linatilsan 20 mg tabletti: pyöreä, litteä, vaalean oranssi,
viistoreunainen tabletti, jonka toisella puolella
jakouurre. Tabletin pinnassa ja sisällä tablettimassassa on
valkoisia pilkkuja.
Jakouurre on tarkoitettu vain nielemisen helpottamiseksi eikä
jakamiseksi yhtä suuriin annoksiin.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
•
Hypertension hoito
•
Oireisen sydämen vajaatoiminnan hoito
•
Oireisen sydämen vajaatoiminnan ehkäisy potilailla, joilla on
oireeton vasemman kammion
toimintahäiriö (ejektiofraktio ≤ 35%)
(Ks. kohta 5.1).
4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Ruoka ei vaikuta enalapriilimaleaattitablettien imeytymiseen.
Annos sovitetaan yksilöllisesti potilasprofiilin (ks. kohta 4.4) ja
verenpainevasteen mukaisesti.
Hypertensio
Aloitusannos on 5 mg:sta korkeintaan20 mg:aan hypertension
vaikeusasteen ja potilaan tilan mukaan (ks.
alla). Linatilsan otetaan kerran vuorokaudessa. Lievässä
hypertensiossa suositeltu al