Lilinorm 10 mg / 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Hydrocortisone

Saatavilla:

ACE PHARMACEUTICALS BV

ATC-koodi:

H02AB09

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Hydrocortisone

Annos:

10 mg / 5 mg

Lääkemuoto:

tabletti, kalvopäällysteinen

Kpl paketissa:

Ei kaupan: 84

Prescription tyyppi:

Ei kaupan: 84

Terapeuttinen alue:

hydrokortisoni

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2022-06-23

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
LILINORM 1 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
LILINORM 5 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
LILINORM 10 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
LILINORM 10 MG JA 5 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
hydrokortisoni
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan
tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille,
apteekkihenkilökunnalle tai
sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Lilinorm on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Lilinorm-valmistetta
3.
Miten Lilinorm-valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Lilinorm-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ LILINORM ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Lilinorm sisältää hydrokortisonia. Hydrokortisoni kuuluu
lisämunuaiskuoren hormonien ryhmään
(alaryhmä: glukokortikosteroidit). Hydrokortisonia käytetään kehon
oman kortisolihormonin
puutteen
hoitoon. Puute saattaa johtua lisämunuaiskuoren riittämättömästä
toiminnasta (primäärinen
lisämunuaisten vajaatoiminta) tai aivolisäkkeen etulohkon
riittämättömästä toiminnasta (aivolisäke
erittää eri hormoneja, muun muassa lisämunuaisia säätelevää
hormonia, jolloin häiriö tunnetaan
lisämunuaisten sekundäärisenä vajaatoimintana). Sinulla saattaa
esiintyä kortisolin puutetta, saatat
tuntea itsesi väsyneeksi tai heikoksi, laihtua, saatat olla
pahoinvoiva, oksennella, tuntea olosi ankeaksi,

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Lilinorm 1 mg kalvopäällysteiset tabletit
Lilinorm 5 mg kalvopäällysteiset tabletit
Lilinorm 10 mg kalvopäällysteiset tabletit
Lilinorm 10 mg ja 5 mg kalvopäällysteiset tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Lilinorm 1 mg kalvopäällysteiset tabletit sisältävät 1 mg
hydrokortisonia
Lilinorm 5 mg kalvopäällysteiset tabletit sisältävät 5 mg
hydrokortisonia
Lilinorm 10 mg kalvopäällysteiset tabletit sisältävät 10 mg
hydrokortisonia
Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan
Lilinorm sisältää laktoosia, paraoranssia (E110, Lilinorm 5 ja 10
mg), kokkeniilipunaista (E124,
Lilinorm 5 mg) ja allurapunaista (E129, Lilinorm 10 mg).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Kalvopäällysteiset tabletit.
Kalvopäällysteiset tabletit ovat pyöreitä ja niiden läpimitta on
8 millimetriä.
Lilinorm 1 mg kalvopäällysteiset tabletit ovat valkoisia, ja niihin
on painettu HC 1
Lilinorm 5 mg kalvopäällysteiset tabletit ovat oransseja, ja niihin
on painettu HC 5
Lilinorm 10 mg kalvopäällysteiset tabletit ovat punaisia, ja niihin
on painettu HC 10
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Lilinorm on indikoitu
lisämunuaisten vajaatoiminnan hoitoon potilailla:
•
joille ei voida määrätä hydrokortisonia säädellysti vapauttavaa
valmistetta tai
•
jotka tarvitsevat ylimääräistä lisämunuaiskuoren hormonia
stressin tai fyysisen lisäkuormituksen
vuoksi
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_Aikuiset potilaat _
KUN HYDROKORTISONIA SÄÄDELLYSTI VAPAUTTAVAA VALMISTETTAEI VOIDA
MÄÄRÄTÄ
Tavanomainen annos on 15–25 mg hydrokortisonia vuorokaudessa. Tämä
annos on otettava kolme
kertaa (aamulla, iltapäivällä ja alkuillasta). Aamuannos on
yleensä 2 kertaa iltapäivän ja alkuillan
annoksia suurempi.
Oikea annosteluaikataulu on titrattava yksilöllisesti kullekin
potilaalle laboratorio-arvojen ja potilaan
hyvinvoinnin
perusteella.
3
MIKÄLI ILMENEE STRESSIÄ
Tilanteissa, joissa potilas altistuu liialliselle fyysiselle ja/t