Likarda

Maa: Liettua

Kieli: liettua

Lähde: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktiivinen ainesosa:

Letrozolas

Saatavilla:

KRKA, d.d., Novo mesto

ATC-koodi:

L02BG04

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Letrozolas

Annos:

2,5 mg

Lääkemuoto:

plėvele dengtos tabletės

Antoreitti:

vartoti per burną

Prescription tyyppi:

Receptinis

Terapeuttinen alue:

Letrozole

Valtuutuksen tilan:

Perregistruotas

Valtuutus päivämäärä:

2012-12-05

Pakkausseloste

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
LIKARDA 2,5 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
letrozolas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Likarda ir kam jos vartojama
2.
Kas žinotina prieš vartojant Likarda
3.
Kaip vartoti Likarda
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Likarda
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA LIKARDA IR KAM JOS VARTOJAMA
KAS YRA LIKARDA IR KAIP JI VEIKIA
Likarda sudėtyje yra veikliosios medžiagos, vadinamos letrozolu. Jis
priklauso vaistų, vadinamų
aromatazės inhibitoriais, grupei. Likarda slopina estrogenų gamybą.
Šio vaisto vartojama
hormoniniam (endokrininiam) krūties vėžio gydymui. Krūties vėžio
augimą dažnai skatina
moteriškieji lytiniai hormonai estrogenai. Likarda mažina estrogenų
kiekį, nes blokuoja fermentą
(aromatazę), dalyvaujantį susidarant estrogenams, todėl gali būti
blokuojamas krūties vėžio augimas,
jei jam būtini estrogenai. Dėl tokio poveikio naviko ląstelių
augimas ir (arba) plitimas į kitas
organizmo dalis sulėtėja arba jos nustoja augti ir (arba) plisti į
kitas organizmo dalis.
KAM LIKARDA VARTOJAMA
Likarda vartojama krūties vėžiui gydyti moterims po menopauzės (t.
y. moterims, kurioms nebebūna
menstruacijų).
Šio vaisto vartojama siekiant neleisti vėžiui atsirasti kartotinai.
Likarda galima vartoti kaip pirmiausia
pasirenkamo vaisto prieš krūties vėžio operaciją, jei nedelsiama
operacija negalima, bei kaip
pirmiausia pas

Valmisteyhteenveto

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Likarda 2,5 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 2,5 mg letrozolo.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas:
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 61,5 mg laktozės
monohidrato.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė
Geltonos spalvos, apvali, abipus išgaubta 6 mm skersmens plėvele
dengta tabletė abipus lygiu
paviršiumi.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
-
Adjuvantinis ankstyvojo invazinio krūties vėžio, kuriame yra
hormoninių receptorių, gydymas
moterims pomenopauziniu laikotarpiu.
-
Tęstinis adjuvantinis nuo hormonų priklausomo invazinio krūties
vėžio gydymas
pomenopauziniu laikotarpiu moterims, kurioms prieš tai 5 metus
taikytas įprastinis adjuvantinis
gydymas tamoksifenu.
-
Pirmaeilis progresavusio nuo hormonų priklausomo krūties vėžio
gydymas moterims
pomenopauziniu laikotarpiu.
-
Progresavusio krūties vėžio gydymas po natūralios arba dirbtiniu
būdu sukeltos menopauzės
moterims, kurios anksčiau buvo gydytos antiestrogenais, tuo atveju,
jeigu vėžys atsinaujino arba
progresuoja.
-
Neoadjuvantinis krūties vėžio, kuriame yra hormoninių receptorių
ir nėra HER-2, gydymas
moterims pomenopauziniu laikotarpiu, jei chemoterapija ar skubi
operacija negalima.
Krūties vėžio, kuriame hormoninių receptorių nėra, gydymo šiuo
vaistiniu preparatu veiksmingumas
neįrodytas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusioms pacientėms, įskaitant senyvas_
Rekomenduojama kartą per parą geriama Likarda dozė yra 2,5 mg.
Senyvoms pacientėms dozės keisti
nereikia.
Jei vėžys yra progresavęs arba metastazavęs, gydymą Likarda
reikia tęsti tol, kol naviko
progresavimas tampa akivaizdus.
Adjuvantinio ar tęstinio adjuvantinio gydymo atveju gydymą Likarda
reikia tęsti 5 metus arba tol, kol
pasireiškia naviko atkrytis (priklausomai