LIKACIN 500 mg/2 mL rastvor za injekciju/ infuziju

Maa: Bosnia ja Hertsegovina

Kieli: kroatia

Lähde: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktiivinen ainesosa:

Амикацин

Saatavilla:

SanMed d.o.o. Banja Luka

ATC-koodi:

J01GB06

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

amikacin

Annos:

500 mg/2 mL

Lääkemuoto:

rastvor za injekciju/ infuziju

Koostumus:

2 ml rastvora za injekciju/infuziju sadrži: 500 mg amikacin (u obliku amikacin sulfata)

Kpl paketissa:

50 bočica po 2 ml rastvora za injekciju/ infuziju, u kutiji

Prescription tyyppi:

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

Valmistaja:

LISAPHARMA SpA

Valtuutuksen tilan:

Važeći

Valtuutus päivämäärä:

2019-06-25

Pakkausseloste

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
LIKACIN
500mg / 2 mL rastvor za injekciju/infuziju
amikacin
Pažljivo proČitajte ovo uputstvo, prije nego što poČnete da
koristite ovaj lijek.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lijek propisan je Vama i ne smijete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada
imaju iste znake bolesti kao i Vi.
-
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primjetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavjestite svog
ljekara ili farmaceuta
U ovom uputstvu proČitaĆete:
1.
Šta je lijek LIKACIN i za šta se koristi
2.
Prije nego počnete uzimati LIKACIN
3.
Kako uzimati LIKACIN
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati LIKACIN
6.
Dodatne informacije
1. ŠTA JE LIJEK LIKACIN I ZA ŠTA SE KORISTI
LIKACIN je lijek koji pripada grupi aminoglikozidnih antibiotika. To
je lijek koji se koristi za liječenje
teških bakterijskih infekcija kada je neophodan parenteralni put
primjene.
Likacin remeti normalnu sintezu proteina bakterija. On uništava
bakterije koje su u procesu diobe, tj.
djeluje baktericidno.
KADA SE LIJEK LIKACIN UPOTREBLJAVA?
LIKACIN se upotrebljava za liječenje teških infekcija izazvanih
Gram-negativnim bakterijama koje su
osjetljive na aminoglikozide, uključujući i sojeve koji su
rezistentni na gentamicin i tobramicin.
Takođe se koristi i za liječenje infekcija izazvanih Gram-pozitivnim
bakterijama rezistentnim na
meticilin. To su infekcije uva, nosa, grla, crijeva, urogenitalnog
trakta, kože, potkožnog tkiva, zglobova
i centralnog nervnog sistema. Može se koristiti kada se potvrdi
osjetljivost uzročnika u terapiji
bakterijemije, septikemije, osteomijelitisa (zapaljenja kostiju),
zapaljenja trbušne ovojnice, zapaljenja
moždane ovojnice. Koristi se za liječenje sepse kod novorođenčeta.
2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LIKACIN
Nemojte uzimati Likacin
-
Lijek LIKACIN se ne smije uzimati ako je pacijent alergičan

Valmisteyhteenveto

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. IME GOTOVOG LIJEKA
LIKACIN
500 mg / 2 mLrastvor za injekciju/infuziju
amikacin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
2 ml rastvora za injekciju/infuziju sadrži 500 mg amikacina (u obliku
amikacin sulfata) (500.000 i.j.).
(Za ekscipijense vidjeti tačku 6.1)
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za injekciju/infuziju
Bistar, bezbojan do svijetložut rastvor.
4. KLINIČKI PODACI
4.1 Terapijske indikacije
Likacin je lijek izbora za teške infekcije izazvane Gram-negativnim
uzročnicimauključujući
i
Pseudomonas
spp
.,
Echerichia coli
,
indol-pozitivni i indol-negativni
Proteus spp
.,
Klebsiella-
Enterobacter-Serratia spp
,
Minea-Herellae
,
Citobacter freundii
i
Providencia spp
.
Mnogi sojevi Gram-negativnih bakterija koji su rezistentni na
gentamicin i tobramicin pokazuju
in
vitro
senzitivnost na Likacin.
Od Gram-pozitivnih uzročnika koji su senzitivni na Likacin na prvom
mjestu je
Staphylococcus
aureus
,
uključujući i sojeve koji su rezistentni na meticilin. Likacin
pokazuje izvjesnu aktivnost i na
druge Gram-
pozitivne
mikroorganizme
uključujući
i
određene
sojeve
Streptococcus
pyogenes
,
Enterococci
i
Diplococcus pneumoniae.
Likacin
se
primjenjuje
kada
se
potvrdi
osjetljivost
uzročnika
u
terapiji
infekcija
respiratornog,
gastrointestinalnog, urogenitalnog trakta, kože, potkožnog tkiva,
zglobova i CNS-a. Likacin se može
primjeniti
za
liječenje
bakterijemije,
septikemije,
neonatalne
sepse,
osteomijelitisa,
peritonitisa,
meningitisa.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Intramuskularna i intravenska upotreba
Intramuskularna primjena se preporučuje za najveći broj infekcija.
Kod veoma teških infekcija ili kod
pacijenata kod kojih nije moguća intramuskularna primjena može se
koristiti i intravenski način primjene u
vidu spore intravenske injekcije u trajanju od 2 do 3 minuta ili
intravenske infuzije u trajanju od 30 do 60
minuta. Za manju djecu se preporučuje da infuzija traje 1 do 2 sata.
Infuzioni rastvor se priprema kao 0,25
% rastvor Likacina u fiziološkom rastvoru 0,9%