Lidor vet. 20 mg/ml injektioneste, liuos

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Lidocaine hydrochloride monohydrate

Saatavilla:

VETVIVA RICHTER GMBH

ATC-koodi:

QN01BB02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Lidocaine hydrochloride monohydrate

Annos:

20 mg/ml

Lääkemuoto:

injektioneste, liuos

Kpl paketissa:

Kaupan: 50 ml (VNR-numero: 420516), 100 ml (VNR-numero: 389994) Ei kaupan: 250 ml, 5 x 50 ml, 5 x 100 ml

Prescription tyyppi:

Resepti: 50 ml Resepti: 100 ml Ei kaupan: 250 ml, 5 x 50 ml, 5 x 100 ml

Terapeuttinen alue:

Lidokaiini

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2018-02-01

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE
Lidor vet. 20 mg/ml injektioneste, liuos
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA
VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA,
JOS ERI
Myyntiluvan haltija:
VetViva Richter GmbH, Durisolstrasse 14, 4600 Wels, Itävalta
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Richter Pharma AG, Durisolstrasse 14, 4600 Wels, Itävalta
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Lidor vet. 20 mg/ml injektioneste, liuos
lidokaiini
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
Yksi ml sisältää:
VAIKUTTAVA AINE:
Lidokaiini
20 mg
(vastaa 24,65 mg lidokaiinihydrokloridimonohydraattia)
APUAINEET:
Metyyliparahydroksibentsoaatti (E218)
1,3 mg
Propyyliparahydroksibentsoaatti
0,2 mg
Kirkas, väritön tai kellertävä liuos
4.
KÄYTTÖAIHEET
Hevonen:
Silmän pintapuudutus, infiltraatiopuudutus,
nivelensisäinen puudutus, puudutus hermoja ympäröivään
kudokseen ja epiduraalipuudutus.
Koira, kissa:
Puudutus
silmän
ja
hampaiston
alueen
toimenpiteiden
yhteydessä,
infiltraatiopuudutus
ja
epiduraalipuudutus.
5.
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää:
- jos antokohdassa on tulehdukseen liittyvä kudosmuutos
- infektoituneeseen kudokseen
- vastasyntyneille eläimille.
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä
vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.
2
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
Motorista kömpelyyttä tai keskivaikeaa, ohimenevää
kiihottuneisuutta voi ilmetä. Sydämeen ja
verisuonistoon kohdistuvia vaikutuksia, kuten sydänlihaslama,
sydämen harvalyöntisyyttä, sydämen
rytmihäiriö, alhainen verenpaine ja perifeerinen verisuonien
laajeneminen, saatetaan myös havaita.
Nämä haittavaikutukset ovat yleensä ohimeneviä.
Yliherkkyysreaktiot paikallispuudutteille, varsinkin
amidityyppisille,
ovat harvinaisia. Ristiyliherkkyyttä amidityyppisten
paikallispuudutteiden välillä ei
voida sulkea pois.
Valmisteen käyttö infiltraationa voi aiheuttaa paranemisen
viivästymistä.
Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti:
- hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa
haittavaik

Valmisteyhteenveto

1
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Lidor vet. 20 mg/ml injektioneste, liuos
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
Yksi ml sisältää:
VAIKUTTAVA AINE:
Lidokaiini
20 mg
(vastaa 24,65 mg lidokaiinihydrokloridimonohydraattia)
APUAINEET:
Metyyliparahydroksibentsoaatti (E218)
1,3 mg
Propyyliparahydroksibentsoaatti
0,2 mg
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektioneste, liuos
Kirkas, väritön tai kellertävä liuos
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJIT
Hevonen, koira ja kissa
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Hevonen:
Silmän pintapuudutus, infiltraatiopuudutus,
nivelensisäinen puudutus, puudutus hermoja ympäröivään
kudokseen ja epiduraalipuudutus.
Koirat, kissat:
Puudutus
silmän
ja
hampaiston
alueen
toimenpiteiden
yhteydessä,
infiltraatiopuudutus
ja
epiduraalipuudutus.
4.3
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää:
- jos antokohdassa on tulehdukseen liittyvä kudosmuutos
- infektoituneeseen kudokseen
- vastasyntyneille eläimille.
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä
vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.
4.4
ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Tämä valmiste voi aiheuttaa positiivisia
dopingtestituloksia hevosilla.
2
4.5
KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
Eläimiä koskevat erityiset varotoimet
Valmisteen injisointia
vahingossa laskimoon
on vältettävä. Neulan oikea sijainti
on varmistettava
aspiroimalla suonensisäisen annostelun poissulkemiseksi. Älä ylitä
annosta 0,5
ml/painokilo
koirilla ja
0,3
ml/painokilo kissoilla. Asianmukaisen annostuksen selville saamiseksi
yksittäisen eläimen paino on
määritettävä ennen eläinlääkevalmisteen
antoa. Käytä varoen kissoille,
sillä
ne ovat hyvin
herkkiä
lidokaiinille.
Yliannostukset
ja vahinkoinjektiot
laskimoon
sisältävät suuren keskushermostoon ja
sydämeen kohdistuvien
vaikutusten
riskin
(oksentaminen,
eksitaatio,
lihasvapina
(myös klooniset
kohtaukset),
hengityslama
tai
sydämenpysähdys).
Tämän
vuoksi
tarkkuutta
on
noudatettava
annostuksessa ja injektion antamisessa.
Tät�