Lidocard 20 mg/ml injektio-/infuusioneste, liuos

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Lidocaine hydrochloride monohydrate

Saatavilla:

ORION CORPORATION ORION PHARMA

ATC-koodi:

C01BB01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Lidocaine hydrochloride monohydrate

Annos:

20 mg/ml

Lääkemuoto:

injektio-/infuusioneste, liuos

Kpl paketissa:

Kaupan: 5 x 5 ml (VNR-numero: 379534)

Prescription tyyppi:

Resepti: 5 x 5 ml

Terapeuttinen alue:

lidokaiini

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2019-05-03

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
LIDOCARD 20 MG/ML INJEKTIO-/INFUUSIONESTE, LIUOS
lidokaiinihydrokloridimonohydraatti
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan
tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille,
apteekkihenkilökunnalle tai
sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Lidocard on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Lidocard-valmistetta
3.
Miten Lidocard-valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Lidocard-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ LIDOCARD ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Lidocard on rytmihäiriölääke. Se vähentää sydämen
automatiikkaa laskemalla sydämen lepovaiheen
depolarisaatiota.
Lidocard-valmistetta käytetään:
-
sydämen rytmihäiriöiden, kuten kammioperäisen tiheälyöntisyyden
(takykardia, kammiovärinä)
hoidossa ensiaputilanteessa, erityisesti sydänkohtauksen tai
sydänlihaksen mekaanisen
ärsytyksen (sydänkirurgia, diagnostiset toimenpiteet) yhteydessä
tai digitaliksen
tai
masennuslääkkeiden aiheuttamissa myrkytystiloissa.
Lidokaiinihydrokloridimonohydraattia,
jota Lidocard sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden
kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy
neuvoa lääkäriltä,
apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta
tarvittaessa ja noudata aina
heiltä saamiasi ohjeita.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETT�

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Lidocard 20 mg/ml injektio-/infuusioneste, liuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi millilitra liuosta sisältää 20 mg
lidokaiinihydrokloridimonohydraattia.
Yksi ampulli (5 ml) sisältää 100 mg
lidokaiinihydrokloridimonohydraattia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: 1 millilitra
liuosta sisältää 2,36 mg natriumia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektio-/infuusioneste, liuos
Kirkas, väritön tai hieman kellertävä neste, jossa ei ole
näkyviä partikkeleita.
Liuoksen pH on 5,0–7,0. Liuoksen osmolaalisuus on 0,310–0,340
osm/kg.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Kammiotakykardian hoito ja uusiutumisen ehkäisy, toistuvan
kammiovärinän kanssa, erityisesti
sydänlihasiskemian yhteydessä, sydänkirurgian aiheuttamassa
mekaanisessa sydänlihasärsytyksessä,
diagnostisissa toimenpiteissä (esim. sepelvaltimoiden katetroinnissa
ja kuvantamisessa),
sepelvaltimoiden pallolaajennuksessa, digitalismyrkytyksessä ja
trisyklisten masennuslääkkeiden
yliannostuksessa.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Annostus on yksilöllinen ja suoritetaan EKG-seurannassa.
_Annosta pitää pienentää huomattavasti sokkitilassa, ilmeisessä
sydänkohtauksessa tai merkittävässä _
_maksan vajaatoiminnassa. _
Varovaisuutta on noudatettava käytettäessä yhdessä muiden
sydänlihasärsytystä lisäävien lääkkeiden
kanssa, kun annokset ovat suuria ja potilaan sydänlihaksen toiminta
on heikentynyt. Hoito lidokaiinilla
saattaa pahentaa rytmihäiriöitä. Kaliumpitoisuus on normalisoitava
ennen Lidocard-hoidon
aloittamista. Kammiotakykardian komplisoimassa bradykardiassa voidaan
tarvita atropiinin,
atropiininkaltaisten aineiden tai tahdistushoidon yhdistämistä
Lidocard-hoitoon.
Sydämen rytmihäiriöt:
Terapeuttisen pitoisuuden vaihteluväli plasmassa on 1,5–6 mikrog/ml
(6,5–
26 mikromol/l).
Kammiotakykardian hoidossa Lidocard-valmistetta injisoidaan aluksi
laskimoon, mitä seuraa
laskimoinfuusio. Latausannos annetaan, jotta ryt