Maa: Serbia
Kieli: serbia
Lähde: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
lidokain
PHARMACHIM D.O.O. BEOGRAD - NOVI BEOGRAD
C01BB01
lidokain
10mg/mL
rastvor za injekciju
rastvor za injekciju; 10mg/mL; ampula, 50x10mL
Z
Z - Lek se može upotrebljavati u zdravstvenoj ustanovi
SOPHARMA AD
JKL: 0081624
REGISTRACIJA
2018-03-09
1 od 12 UPUTSTVO ZA LEK LIDOCAINE SOPHARMA; 10MG/ML; RASTVOR ZA INJEKCIJU LIDOCAINE SOPHARMA; 20MG/ML; RASTVOR ZA INJEKCIJU INN: LIDOKAIN PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili medicinskoj sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Lidocaine Sopharma i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što primite lek Lidocaine Sopharma 3. Kako se primenjuje lek Lidocaine Sopharma 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Lidocaine Sopharma 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 12 1. ŠTA JE LEK LIDOCAINE SOPHARMA I ČEMU JE NAMENJEN Lek Lidocaine Sopharma rastvor za injekciju je lokalni anestetik. Namenjen je za: postizanje lokalne anestezije (kako bi se izazvala neosetljivost određenog dela tela) i na taj način zaustavio osećaj bola u onim delovima tela gde se primenjuje kontrolu ubrzanog ili nepravilnog rada srca, posebno onih koji se mogu javiti nakon srčanog udara. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMITE LEK LIDOCAINE SOPHARMA LEK LIDOCAINE SOPHARMA NE SMETE PRIMATI: ako ste alergični (preosetljivi) na lidokain hlorid ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ove injekcije (vidite odeljak 6). Recite svom lekaru ako ste nekada imali alergijsku ili lošu reakciju, npr. osip po koži ili gubitak daha, na bilo koji lokalni anestetik. ako imate određene srčane probleme. Recite Vašem lekaru ako imate bilo koji problem sa srcem, pogotovo ukoliko Vaše srce oslabljeno pumpa krv, ako je ritam rada srca Lue koko asiakirja
1 od 8 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Lidocaine Sopharma,10 mg/mL, rastvor za injekciju Lidocaine Sopharma, 20mg/mL, rastvor za injekciju INN: lidokain 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedan mL rastvora za injekciju sadrži 10 mg lidokain-hidrohlorid, monohidrata Jedan mLrastvora za injekciju sadrži 20 mg lidokain-hidrohlorid, monohidrata Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Rastvor za injekciju. Bistar rastvor, praktično bez čestica, bezbojan rastvor. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Lidocaine Sopharma je indikovan za supresiju ventrikularnih ekstrasistola i ventrikularne tahikardije, posebno nakon akutnog infarkta miokarda. Lidocaine Sopharma se koristi za lokalnu anesteziju (površinska, infiltraciona, regionalna i kaudalna).Takođe se koristi za anesteziju u stomatologiji, sam ili u kombinaciji sa adrenalinom. Lek može da se primenjuje kao supkutana, intramuskularna ili intravenska injekcija. Nije namenjen za primenu na oku. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE VENTRIKULARNE ARITMIJE: Uobičajena doza za odrasle je od 50 do 100 mg, primenjuje se intravenskom bolus injekcijom, brzinom od 25 do 50 mg/min. Ako ne dođe do željenog terapijskog odgovora, ova doza se može ponoviti 5 minuta po završetku primene prve injekcije. Ne treba aplikovati više od 200 - 300 mg unutar perioda od 1 sata.. Kod starijih pacijenata i kod onih sa kongestivnom srčanom insuficijencijom ili kardiogenim šokom, mogu biti potrebne manje bolus doze. Za održavanje anestezije primenjuje se infuzija 0,2 ili 0,4 % rastvorom u 5% glukozi. Odrasli: 20 - 50 mikrograma/kg/min (1 – 4 mg/min, kod odraslog pacijenta prosečne telesne mase od 70 kg). Sporiju brzinu infuzije potrebno je primeniti kod pacijenata sa kongestivnom srčanom insuficijencijom ili oboljenjem jetre; nije neophodno prilagođavanje doze kod pacijenata sa oboljenjem bubrega. Kada se u toku kontinuirane infuzije lidokainom ponovno javljaju aritmije, može se dati mali bolus da bi se brzo povećala koncen Lue koko asiakirja