Lidocaine HCL CF 100 mg/ml, concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie

Maa: Alankomaat

Kieli: hollanti

Lähde: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktiivinen ainesosa:

LIDOCAINEHYDROCHLORIDE 1-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; LIDOCAINEHYDROCHLORIDE 0-WATER 100 mg/ml

Saatavilla:

Centrafarm B.V. Nieuwe Donk 3 4879 AC ETTEN LEUR

ATC-koodi:

N01BB02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

LIDOCAINEHYDROCHLORIDE 1-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; LIDOCAINEHYDROCHLORIDE 0-WATER 100 mg/ml

Lääkemuoto:

Concentraat voor oplossing voor infusie

Koostumus:

DINATRIUMEDETAAT 2-WATER ; NATRIUMMETABISULFIET (E 223) ; STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941) ; WATER, GEZUIVERD ; ZOUTZUUR (E 507),

Antoreitti:

Intraveneus gebruik

Terapeuttinen alue:

Lidocaine

Tuoteyhteenveto:

Hulpstoffen: DINATRIUMEDETAAT 2-WATER; NATRIUMMETABISULFIET (E 223); STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941); WATER, GEZUIVERD; ZOUTZUUR (E 507);

Valtuutus päivämäärä:

1978-11-28

Pakkausseloste

Centrafarm B.V., Breda, The Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
_LIDOCAÏNE HCL CF 100 MG/ML, _
_concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie _
_RVG 55119 _
100 mg/ml lidocaïne HCl
1.3.1.3 PACKAGE LEAFLET
1.3.1.3 / 1 VAN 8
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 2021-07
AUTHORISATION
DISK:
HS
REV. 6.1
APPROVED MEB
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
LIDOCAÏNE HCL CF 100 MG/ML, CONCENTRAAT VOOR OPLOSSING VOOR
INTRAVENEUZE INFUSIE
lidocaïnehydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker of
verpleegkundige.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker of verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Lidocaïne HCl CF 100 mg/ml en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS LIDOCAÏNE HCL CF 100 MG/ML EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
_Geneesmiddelengroep _
Lidocaïne behoort tot de groep van geneesmiddelen die anti-aritmische
middelen wordt genoemd.
Anti-aritmische middelen zijn geneesmiddelen die hartritmestoornissen
opheffen. Lidocaïne
verhindert onder andere dat een bepaald stofje (natrium), nodig om
spiercellen te laten samentrekken,
direct na een samentrekking van het hart de hartspiercellen in kan
gaan. Iets later kan het wel de
hartspiercellen in gaan. Hierdoor vindt de volgende samentrekking van
het hart iets later

Valmisteyhteenveto

Centrafarm B.V., Breda, The Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
_LIDOCAÏNE HCL CF 100 MG/ML, concentraat voor oplossing voor _
_intraveneuze infusie _
_RVG 55119 _
100 mg/ml lidocaïne HCl
1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.3.1.1 / 1 VAN 8
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 2021-07
AUTHORISATION
DISK:
HS
REV. 6.1
APPROVED MEB
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Lidocaïne HCl CF 100 mg/ml, concentraat voor oplossing voor
intraveneuze infusie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Lidocaïne HCl CF 100 mg/ml, concentraat voor oplossing voor
intraveneuze infusie, bevat lidocaïne
hydrochloride overeenkomend met 100 mg watervrij lidocaïne
hydrochloride per ml concentraat voor
oplossing voor intraveneuze infusie.
Hulpstof met bekend effect: Natriummetabisulfiet.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie
Oplossing, helder en nagenoeg vrij van zichtbare deeltjes, kleurloos
tot lichtgeelbruin.
De pH (onverdund) is 2,6 tot 3,6.
De osmolariteit (onverdund) is bepaald op 701 mOsmol/l.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van gedocumenteerde ventriculaire aritmieën (zoals
aanhoudende ventriculaire
tachycardie), die naar het oordeel van de arts levensbedreigend zijn.
Behandeling van symptomatische niet-aanhoudende ventriculaire
tachyaritmieën en symptomatische
ventriculaire contracties.
Vanwege het pro-aritmische effect en de kans op bijwerkingen dient het
gebruik echter beperkt te
worden tot patiënten bij wie naar de mening van de arts het nut
opweegt tegen de risico’s van de
behandeling.
Vanwege de korte halfwaardetijd is lidocaïne met name bestemd voor
kortdurend gebruik, bijv. tijdens
hartchirurgie of invasieve diagnostische procedures,
digitalisintoxicatie en intoxicatie met tricyclische
antidepressiva, tijdens narcose en in de acute fase van het
myocardinfarct.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
De oplossing van 100 mg/ml mag nooit onverd