Lidocaine Baxter 10 mg/ml injektioneste, liuos

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Lidocaine hydrochloride

Saatavilla:

BAXTER HOLDING B.V.

ATC-koodi:

N01BB02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Lidocaine hydrochloride

Annos:

10 mg/ml

Lääkemuoto:

injektioneste, liuos

Kpl paketissa:

Kaupan: 10 x 10 ml (VNR-numero: 470655), 10 x 20 ml (VNR-numero: 472915) Ei kaupan: 5 x 2 ml, 10 x 2 ml, 20 ml (VNR-numero: 4782

Prescription tyyppi:

Resepti: 10 x 10 ml Resepti: 10 x 20 ml Ei kaupan: 5 x 2 ml, 10 x 2 ml, 20 ml, 5 x 5 ml, 10 x 5 ml, 25 x 2 ml, 5 x 10 ml, 25 x 5

Terapeuttinen alue:

lidokaiini

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 1875

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2013-11-05

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
LIDOCAINE BAXTER 10 MG/ML INJEKTIONESTE, LIUOS
LIDOCAINE BAXTER 20 MG/ML INJEKTIONESTE, LIUOS
Lidokaiinihydrokloridi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
- Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
- Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
- Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös
sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Lidocaine Baxter on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin saat Lidocaine Baxter
-injektionestettä
3.
Miten Lidocaine Baxter -injektionestettä annetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Lidocaine Baxter -injektionesteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1. MITÄ LIDOCAINE BAXTER ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Lidocaine Baxter on paikallispuudute ja se kuuluu lääkeryhmään,
johon kuuluvia lääkkeitä kutsutaan
amidityyppisiksi paikallispuudutteiksi. Se aiheuttaa tietyn kehon osan
tunto- tai kosketusaistimusten
katoamisen. Lidocaine Baxter -injektionestettä voidaan antaa
pistoksena puuduttamaan leikattava
kohta ja sen ympäristö paikallisesti. Injektionestettä voidaan
antaa pistoksena lähelle hermoa
aiheuttamaan paikallispuudutus estämällä ärsykkeiden kulku
hermossa tai antamalla injektioneste
selkäytimen lähelle epiduraalitilaan tai antamalla injektioliuos
raajan laskimoon, kun raajan
verenkierto on eristetty staasilla (kiristyssiteellä, joka paineen
avulla estää raajan verenkierron).
2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN SAAT LIDOCAINE BAXTER
-INJEKTIONESTETTÄ
SINULLE EI SAA ANTAA TÄTÄ LÄÄKETTÄ
- jos tiedät olevasi allerginen lidokaiinihydrokloridille,
tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle
(lueteltu kohdassa 6) tai jollekin
saman

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Lidocaine Baxter 10 mg/ml injektioneste, liuos
Lidocaine Baxter 20 mg/ml injektioneste, liuos
2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Lidocaine Baxter 10 mg/ml injektioneste, liuos:
Yksi ml injektionestettä, liuosta, sisältää 10 mg
lidokaiinihydrokloridia.
2 ml injektionestettä, liuosta, sisältää 20 mg
lidokaiinihydrokloridia.
5 ml injektionestettä, liuosta, sisältää 50 mg
lidokaiinihydrokloridia.
10 ml injektionestettä, liuosta, sisältää 100 mg
lidokaiinihydrokloridia.
20 ml injektionestettä, liuosta, sisältää 200 mg
lidokaiinihydrokloridia.
Lidocaine Baxter 20 mg/ml injektioneste, liuos:
Yksi ml injektionestettä, liuosta, sisältää 20 mg
lidokaiinihydrokloridia.
2 ml injektionestettä, liuosta, sisältää 40 mg
lidokaiinihydrokloridia.
5 ml injektionestettä, liuosta, sisältää 100 mg
lidokaiinihydrokloridia.
20 ml injektionestettä, liuosta, sisältää 400 mg
lidokaiinihydrokloridia.
Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan:
1 ml infuusionestettä, liuosta, sisältää noin 0,119 mmol
natriumia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3. LÄÄKEMUOTO
Injektioneste, liuos
Lidocaine Baxter 10 mg/ml injektioneste, liuos:
Kirkas ja väritön liuos tai lähes väritön liuos
Liuoksen pH on 5,00–7,00 ja liuoksen osmolaarisuus on 276,49
mosmol/kg
Lidocaine Baxter 20 mg/ml injektioneste, liuos
Kirkas ja väritön liuos tai lähes väritön liuos
Liuoksen pH on 5,00–7,00 ja liuoksen osmolaarisuus on 313,42
mosmol/kg.
4. KLIINISET TIEDOT
4.1 KÄYTTÖAIHEET
Paikallispuudutus ja regionaalinen puudutus, pienten tai suurten
hermojen johtopuudutus.
2
4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annos on sovitettava potilaan saaman vasteen ja antokohdan mukaan.
Tarvittavan vaikutuksen
edellyttämää pienintä pitoisuutta ja annosta on käytettävä.
Terveiden aikuisten maksimiannos ei saa
ylittää 200 mg:aa.
Käytetty liuostilavuus
vaikuttaa puutuvan alueen laajuuteen. Jos halutaan antaa suurempi
tilavuus
liuosta, jonka pitoisuus on pienempi, liuos on laimennett