LIDOCAINA NORMON 50 mg/ml SOLUCION INYECTABLE EFG

Maa: Espanja

Kieli: espanja

Lähde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Osta se nyt

Pakkausseloste Pakkausseloste (PIL)
03-10-2023
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto (SPC)
03-10-2023

Aktiivinen ainesosa:

LIDOCAINA HIDROCLORURO

Saatavilla:

LABORATORIOS NORMON S.A.

ATC-koodi:

N01BB02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

LIDOCAINE HYDROCHLORIDE

Annos:

50 mg/ml inyectable 10 ml

Lääkemuoto:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Koostumus:

LIDOCAINA HIDROCLORURO 50 mg

Antoreitti:

VÍA EPIDURAL

Prescription tyyppi:

con receta

Terapeuttinen alue:

Lidocaína

Tuoteyhteenveto:

LIDOCAINA NORMON 50 mg/ml SOLUCION INYECTABLE EFG , 1 ampolla de 10 ml Autorizado 17/08/2007 No Comercializado - LIDOCAINA NORMON 50 mg/ml SOLUCION INYECTABLE EFG , 100 ampollas de 10 ml Autorizado 17/08/2007 Comercializado

Valtuutuksen tilan:

Autorizado

Valtuutus päivämäärä:

2007-08-17

Pakkausseloste

                                1 de 4
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
LIDOCAÍNA NORMON 50 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE EFG
Lidocaína, hidrocloruro monohidrato
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Lidocaína NORMON y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Lidocaína NORMON
3.
Cómo usar Lidocaína NORMON
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Lidocaína NORMON
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES LIDOCAÍNA NORMON Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Lidocaína
NORMON
contiene
lidocaína
hidrocloruro
monohidrato
y
pertenece
a
un
grupo
de
medicamentos denominados anestésicos locales. Se utiliza para
bloquear el dolor al reducir la conducción
de impulsos nerviosos cerca de su lugar de acción.
Lidocaína NORMON se utiliza para proporcionar anestesia mediante
inyección local alrededor de los
nervios o lugares donde se realizarán procedimientos quirúrgicos.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR LIDOCAÍNA NORMON
NO USE LIDOCAÍNA NORMON

Si es alérgico a lidocaína hidrocloruro monohidrato, a los
anestésicos de este tipo (denominados
anestésicos tipo amida) o a cualquiera de los demás componentes de
este medicamento (incluidos
en la sección 6).

Para anestesia epidural en pacientes con hipotensión pronunciada
(presión arterial muy baja) o
choque cardiogénico (el corazón bombea sangre de manera inadecuada)
o hipovolémico (pérdida
grave de sangre o líquidos corporales).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Tenga especial cuidado:

Si tiene antecedentes de epilepsia.

Si padece enfermedades cardíacas (del corazón) y/o pulmonares (de
los pulmones).

Si padec
                                
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Valmisteyhteenveto

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Lidocaína NORMON 10 mg/ml solución inyectable EFG
Lidocaína NORMON 20 mg/ml solución inyectable EFG
Lidocaína NORMON 50 mg/ml solución inyectable EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml de Lidocaína NORMON 10 mg/ml contiene: lidocaína
hidrocloruro monohidrato, 10 mg/ml (100
mg por ampolla de 10 ml).
Excipientes: Sodio (como cloruro de sodio) 28 mg/ampolla (2,8 mg/ml).
Cada ml de Lidocaína NORMON 20 mg/ml contiene: lidocaína
hidrocloruro monohidrato, 20 mg/ml (200
mg por ampolla de 10 ml ó 100 mg por ampolla de 5 ml).
Excipientes: Sodio (como cloruro de sodio) 10,4 mg/por ampolla de 5 ml
(2,08 mg/ml).
Sodio (como cloruro de sodio) 20,8 mg/por ampolla de 10 ml (2,08
mg/ml).
Cada ml de Lidocaína NORMON 50 mg/ml contiene: lidocaína
hidrocloruro monohidrato, 50 mg/ml (500
mg por ampolla de 10 ml).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
Solución transparente e incolora.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Este medicamento es un anestésico local indicado para anestesia por
infiltración, anestesia regional
intravenosa, bloqueo de nervios y anestesia epidural.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
POSOLOGÍA:
ADULTOS:
Cuando se inyecta en tejidos con elevada absorción sistémica, la
dosis única de lidocaína hidrocloruro
monohidrato no debe exceder los 400 mg. La tabla descrita a
continuación puede servir de guía para
adultos con un peso corporal de aproximadamente 70 kilogramos. Se
deberá ajustar la dosis en función de
la edad, el peso y el estado del paciente.
Vía de administración o procedimiento
Dosis recomendadas de lidocaína hidrocloruro monohidrato
Concentración
(mg/ml)
Volumen
(ml)
Dosis total
(mg)
Anestesia por infiltración
Procedimientos menores
10 mg/ml
2-10 ml
20-100 mg
Procedimientos mayores
10 mg/ml
10-20 ml
100-200 mg
2 de 8
20 mg/ml
5-10 ml
100-200 mg
Anestesia regional intravenosa
Brazo
10 mg/ml
20 mg/ml
10-20 ml
5-10 ml
100-20
                                
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