LIDOCAINA GRINDEKS 20 mg/ml

Maa: Romania

Kieli: romania

Lähde: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Aktiivinen ainesosa:

LIDOCAINUM

Saatavilla:

AS GRINDEKS - LETONIA

ATC-koodi:

N01BB02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

LIDOCAINUM

Annos:

20mg/ml

Lääkemuoto:

SOL. INJ.

Prescription tyyppi:

PRF

Valmistaja:

AS GRINDEKS - LETONIA

Terapeuttinen ryhmä:

ANESTEZICE LOCALE AMIDE

Tuoteyhteenveto:

8798/2016/01 Cutie cu 10 fiole din sticla incolora x 5 ml sol. inj.;

Pakkausseloste

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8798/2016/01 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
LIDOCAINĂ GRINDEKS 20 MG/ML SOLUŢIE INJECTABILĂ
Lidocaină clorhidrat
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului,
farmacistului sau asistentului
dumneavoastră medical.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
(simptome) cu ale dumneavoastră.
-
Dacă aveți o reacţie adversă vă rugăm să-i spuneţi medicului,
farmacistului sau asitentului
dumneavoastră medical, chiar dacă reacția avdersă nu este inclusă
în lista reacțiilor adverse din acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Lidocaină Grindeks şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să vi se administreze Lidocaină
Grindeks
3.
Cum se administrează Lidocaină Grindeks
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Lidocaină Grindeks
6.
Conținutul pachetului și alte informaţii
1.
CE ESTE LIDOCAINĂ GRINDEKS ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Lidocaină Grindeks este un anestezic local.
Este utilizat pentru a amorţi anumite părţi ale corpului în timpul
procedurilor chirurgicale simple la adulți.
Blochează transmiterea impulsurilor dureroase de către nervi la
creier, împiedicându-vă astfel să simţiţi
durerea. Începe să acţioneze în câteva minute după ce a fost
administrat şi efectul dispare treptat după ce
procedura chirurgicală s-a terminat.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ VI SE ADMINISTREZE LIDOCAINĂ
GRINDEKS
NU UTILIZAŢI LIDOCAINĂ GRINDEKS DACĂ
-
sunteţi alergic (hipersensibil) la clorhidrat de lidocaină, la
anestezicele locale de tipul amidelor sau
la oric

Valmisteyhteenveto

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8798/2016/01 _Anexa 2 _
_ _
_ _
_ _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Lidocaină Grindeks 20 mg/ml soluţie injectabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 ml soluţie conţine clorhidrat de lidocaină 20 mg.
Fiecare fiolă a 5 ml conţine clorhidrat de lidocaină 100 mg.
Pentru lista completă a tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă
Soluţie limpede, incoloră sau uşor gălbuie, fără particule
vizibile.
pH-ul soluţiei: 5,0-7,0
Osmolaritatea soluţiei: 0,310-0,340 Osmol/kg.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Anestezie regională intravenoasă, anestezie prin infiltraţie, bloc
nervos şi anestezie epidurală.
Lidocaina Grindeks este indicată pentru adulți.
4.2
POSOLOGIE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Posologie
Lidocaină Grindeks trebuie utilizat numai de către, sau sub
supravegherea medicilor cu experienţă în
anestezia regională. Trebuie administrată cea mai mică doză
posibilă care produce efectul dorit.
Este recomandată aspirația de control pentru evitarea injectării
intravenoase înaintea injectării dozei
întregi. Injectați încet și păstrați contactul cu pacientul în
timpul injectării. Pentru injectarea epidurală
se recomandă facerea prealabilă a unei doze de test de 3-5 ml.
Injectarea de soluție mai rece decât temperatura corpului ar trebui
evitată, deoarece ar putea fi
dureroasă.
_Anestezie regională intravenoasă _
Braț: 5-10 ml de soluție (100-200 mg de lidocaină clorhidrat).
Picior: 10 ml de soluție (200 mg de lidocaină clorhidrat).
_Blocaj nervos _
1-2 ml de soluție (20-40 mg de lidocaină clorhidrat).
_Anestezie epidurală _
Analgezie lombară: 12,5-20 ml de soluție (250-400 mg de lidocaină
clorhidrat).
Anestezie toracică: 10-15 ml de soluție (200-300 mg de lidocaină
clorhidrat).
2
Analgezie sacrală chirurgicală: 20 ml de soluție (400 mg de
lidocaină clorhidrat).
Analgez