LIDOCAIN-HUMAN 1%-os injekció 50 ml

Maa: Unkari

Kieli: unkari

Lähde: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktiivinen ainesosa:

lidokain

Saatavilla:

TEVA Gyógyszergyár Zrt.

ATC-koodi:

N01BB02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

lidocaine

Kpl paketissa:

1x50 ml

luokka:

TT

Prescription tyyppi:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Valtuutuksen tilan:

WEU

Valtuutus päivämäärä:

2001-05-14

Pakkausseloste

4. sz. melléklete az OGYI-T- 8013/01, az OGYI-T- 8014/01, az OGYI-T-
9371/01,
az OGYI-T- 9372/01, és az OGYI-T- 9373/01 sz. Forgalomba hozatali
engedély felújításának
Budapest, 2004. december 6.
Szám: 28 454/55/03.
Előadó: dr. Vecsey Annamária
Melléklet:
Tárgy: Betegtájékoztató
felújítása
(Lidocain-HUMAN 1% inj.
50 ml, és 100 ml)
(javítás: tárolás, forg. eng. jog. –
2005. 02. 22. – Vecsey)
_MIELŐTT ELKEZDENÉK ÖNNEK ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI _
_BETEGTÁJÉKOZTATÓT._
-
_Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége _
_lehet._
-
_További kérdéseivel forduljon orvosához vagy
gyógyszerészéhez._
-
_Ezt a gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A
készítményt másoknak átadni nem szabad,_
_mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tüneteik
az Önéhez hasonlóak._
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Lidocain és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Lidocain alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Lidocain-t
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
A készítmény tárolása
6.
További információk
LIDOCAIN-HUMAN 1% INJEKCIÓ 10 ML
LIDOKAIN-HUMAN 1% INJEKCIÓ 50 ML
LIDOKAIN-HUMAN 1% INJEKCIÓ 100 ML
LIDOCAIN-HUMAN 2% INJEKCIÓ 2 ML
LIDOCAIN-HUMAN 2% INJEKCIÓ 10 ML
_Hatóanyag: _
LIDOCAIN-HUMAN 1% INJEKCIÓ 10 ML
100 mg lidokain-hidroklorid (megfelel 81,14 mg lidokainnak) injekciós
üvegenként.
LIDOKAIN-HUMAN 1% INJEKCIÓ 50 ML
500 mg lidokain-hidroklorid (megfelel 405,7 mg lidokainnak) injekciós
üvegenként.
LIDOKAIN-HUMAN 1% INJEKCIÓ 100 ML
1000 mg lidokain-hidroklorid (megfelel 811,4 mg lidokainnak)
injekciós üvegenként.
LIDOCAIN-HUMAN 2% INJEKCIÓ 2 ML
40 mg lidokain-hidroklorid (megfelel 32,46 mg lidokainnak)
ampullánként.
LIDOCAIN-HUMAN 2% INJEKCIÓ 10 ML
200 mg lidokain-hidroklorid (megfelel 162,28 mg lidokainnak)
injekciós üvegenként.
_Segédanyagok:_
LIDOCAIN-HUMAN 1% INJEKCIÓ 10

Valmisteyhteenveto

1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
LIDOCAIN-HUMAN 1% INJEKCIÓ 10 ML
LIDOCAIN-HUMAN 1% INJEKCIÓ 50 ML
LIDOCAIN-HUMAN 1% INJEKCIÓ 100 ML
LIDOCAIN-HUMAN 2% INJEKCIÓ 2 ML
LIDOCAIN-HUMAN 2% INJEKCIÓ 10 ML
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
LIDOCAIN-HUMAN 1% INJEKCIÓ 10 ML
100 mg lidokain-hidroklorid (megfelel 81,14 mg lidokainnak) injekciós
üvegenként.
LIDOCAIN-HUMAN 1% INJEKCIÓ 50 ML
500 mg lidokain-hidroklorid (megfelel 405,7 mg lidokainnak) injekciós
üvegenként.
LIDOCAIN-HUMAN 1% INJEKCIÓ 100 ML
1000 mg lidokain-hidroklorid (megfelel 811,4 mg lidokainnak)
injekciós üvegenként.
LIDOCAIN-HUMAN 2% INJEKCIÓ 2 ML
40 mg lidokain-hidroklorid (megfelel 32,46 mg lidokainnak)
ampullánként..
LIDOCAIN-HUMAN 2% INJEKCIÓ 10 ML
200 mg lidokain-hidroklorid (megfelel 162,28 mg lidokainnak)
injekciós üvegenként.
A segédanyagok felsorolását lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos injekció
Tiszta, színtelen, steril vizes oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Érzéstelenítésre:
Helyi érzéstelenítésre, valamint a regionális anesztézia
valamennyi válfajában úgy, mint perifériás
idegblokád, centrális idegblokád és intravénás regionális
anesztézia._ _A Lidocain injekció 1% és 2%
elsősorban akkor ajánlható, ha az epinefrin (adrenalin) általános
hatásai nem kívánatosak (epinefrin
túlérzékenység, hipertónia, diabétesz, glaukóma) vagy csak
rövid érzéstelenítő hatásra van szükség.
Terápiás célokra:
Jó analgetikus hatást biztosít különböző fájdalmas
állapotokban, pl. lumbágó, isiász, hátfájások. Ezen
indikációkban az 1%-os oldat alkalmazása javasolt.
Kardiológiában
Myocardialis infarktus akut szakának prehospitális fázisában a
malignus kamrai ritmuszavarok,
kamrai tachycardia, kamrafibrilláció primer prevenciója, a kamrai
tachycardia megszüntetése;
myocardialis infarctus hospitalis fázisában fellépő, illetve
ischaemiás szívbetegséghez; valamint egyéb
organikus szívbetegséghez társult kamr