LIDOCAÍNA 5%

Maa: Kuuba

Kieli: espanja

Lähde: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto (SPC)
05-01-2018

Aktiivinen ainesosa:

Clorhidrato de lidocaína monohidratada

Saatavilla:

EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO "ROBERTO ESCUDERO". UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) PRODUCCIÓN SEMISÓLIDOS, LA HABANA, CUBA.

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Hydrochloride lidocaine monohydrate

Annos:

0,05/100g

Lääkemuoto:

Jalea

Valmisteyhteenveto

                                NOMBRE DEL PRODUCTO:
LIDOCAÍNA 5%
FORMA FARMACÉUTICA:
Jalea
FORTALEZA:
0,05/100g
PRESENTACIÓN:
Estuche por un tubo de AL con 25 g.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO
"ROBERTO ESCUDERO", LA HABANA, CUBA.
FABRICANTE, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO
"ROBERTO ESCUDERO". UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE
(UEB) PRODUCCIÓN SEMISÓLIDOS, LA HABANA, CUBA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-17-103-D04
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
14 de julio de 2017
COMPOSICIÓN:
Cada 100 g contiene:
Clorhidrato de lidocaína monohidratada
5,00 g
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C. INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Anestesia
local:
Anestésico
local.
Algunas
exploraciones
ginecológicas,
reparación
de
desgarros
perianales.
Cirugía
ginecológica
y
obstétrica.
Anestesia
tópica
bucal,
en
membranas mucosas accesibles antes de un examen, endoscopía o
manipulación con
instrumentos, u otras exploraciones de: faringe o garganta, tracto
respiratorio o tráquea,
tracto
urinario.
Exploraciones
urológicas.
Quemaduras
leves.
Anestesia
tópica
en
traumatología. Se indica para aliviar o controlar el dolor en el
tratamiento de la uretritis.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad
a
la
lidocaína
o
anestésicos
de
tipo
amida.
Los
preparados
con
epinefrina no deben usarse en áreas de circulación arterial terminal
(dedos, pene) o con
afectación del riego arterial. Infección local en la zona de
tratamiento, traumas de la
mucosa. Los pacientes que no toleran uno de los derivados del éster
(especialmente los
derivados del PABA) también pueden ser intolerantes a otros derivados
tipo éster. Los
pacientes que no toleran el PABA, los parabenos o la
parafenilendiamina (un tinte del
pelo). PRECAUCIONES:
Embarazo: Atraviesa la barrera placentaria. Categoría de riesgo: C.
Lactancia materna: en
los estudios realizados no se han descrito problemas en humanos.
Niños: pueden ser más
sensibles a la toxicidad sistémica con estos medicamentos. Adulto
mayor: la toxicidad
sisté
                                
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