LEXOTAN

Maa: Brasilia

Kieli: portugali

Lähde: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktiivinen ainesosa:

BROMAZEPAM

Saatavilla:

BLANVER FARMOQUIMICA E FARMACÊUTICA S.A.

ATC-koodi:

ANSIOLITICOS SIMPLES

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

BROMAZEPAM

Terapeuttinen alue:

ANSIOLITICOS SIMPLES

Tuoteyhteenveto:

3,0 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1152400080014 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "B" - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 6,0 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1152400080022 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "B" - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES

Valtuutuksen tilan:

Válido

Valtuutus päivämäärä:

2019-09-02

Pakkausseloste

LEXOTAN
®
Blanver Farmoquímica e Farmacêutica S.A.
Comprimidos
3 mg e 6 mg
BULA PARA O PACIENTE – RDC 47/2009
1
I. IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
LEXOTAN

bromazepam
Ansiolítico
APRESENTAÇÕES
Comprimidos de 3 mg em caixa com 30 comprimidos.
Comprimidos de 6 mg em caixa com 30 comprimidos.
VIA ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
PRINCÍPIO ATIVO:
Cada comprimido de
LEXOTAN
®
3 mg contém:
bromazepam .......................................... 3 mg
Cada comprimido de
LEXOTAN
®
6 mg contém:
bromazepam .......................................... 6 mg
EXCIPIENTES:
LEXOTAN
®
3 mg: celulose microcristalina, estearato de magnésio, lactose, talco
e eritrosina
dissódica.
LEXOTAN
®
6 mg:
celulose microcristalina, estearato de magnésio, índigo carmim,
lactose, óxido
de ferro amarelo e talco.
II. INFORMAÇÕES AO PACIENTE
SOLICITAMOS A GENTILEZA DE LER CUIDADOSAMENTE AS INFORMAÇÕES A
SEGUIR. CASO NÃO ESTEJA
SEGURO A RESPEITO DE DETERMINADO ITEM, POR FAVOR, INFORME AO SEU
MÉDICO.
BULA PARA O PACIENTE – RDC 47/2009
2
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
LEXOTAN
®
é indicado para ansiedade, tensão e outras queixas físicas ou
psicológicas associadas
à síndrome de ansiedade. É indicado também como auxiliar no
tratamento de ansiedade e
agitação associadas a quadros psiquiátricos, como transtornos do
humor (doenças psiquiátricas
em que o indivíduo apresenta depressão ou euforia desproporcionais)
e esquizofrenia (doença
psiquiátrica em que costumam ocorrer alucinações).
Os benzodiazepínicos são indicados apenas quando o transtorno
submete o indivíduo a extremo
desconforto, é grave ou incapacitante.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Em doses baixas,
LEXOTAN
®
reduz seletivamente a tensão e a ansiedade; em doses elevadas, tem
efeito sedativo e relaxante muscular. A ação de
LEXOTAN
®
começa cerca de 20 minutos depois
da sua administração.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você
não
deverá
tomar
LEXOTAN
®
se
for
alérgico
aos
benzodiazepínicos
(incluindo
bromazepam) ou

Valmisteyhteenveto

LEXOTAN
®
Blanver Farmoquímica e Farmacêutica S.A.
Comprimidos
3 mg e 6 mg
BULA PARA O PROFISSIONAL DE SAÚDE – RDC 47/2009
1
I. IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
LEXOTAN

bromazepam
Ansiolítico
APRESENTAÇÕES
Comprimidos de 3 mg em caixa com 30 comprimidos.
Comprimidos de 6 mg em caixa com 30 comprimidos.
VIA ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
PRINCÍPIO ATIVO:
Cada comprimido de
LEXOTAN
®
3 mg contém:
bromazepam .......................................... 3 mg
Cada comprimido de
LEXOTAN
®
6 mg contém:
bromazepam .......................................... 6 mg
EXCIPIENTES:
LEXOTAN
®
3 mg: celulose microcristalina, estearato de magnésio, lactose, talco
e eritrosina
dissódica.
LEXOTAN
®
6 mg:
celulose microcristalina, estearato de magnésio, índigo carmim,
lactose, óxido
de ferro amarelo e talco.
II. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
BULA PARA O PROFISSIONAL DE SAÚDE – RDC 47/2009
2
LEXOTAN
®
é indicado para ansiedade, tensão e outras queixas somáticas ou
psicológicas
associadas à síndrome de ansiedade. É indicado também para o uso
adjuvante no tratamento de
ansiedade e agitação associadas a transtornos psiquiátricos, como
transtornos do humor e
esquizofrenia.
Os benzodiazepínicos são indicados apenas quando o transtorno
submete o indivíduo a extremo
desconforto e é grave ou incapacitante.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
O tratamento com bromazepam na dose de 6 a 30 mg diária mostrou-se
eficaz no tratamento de
ansiedade e síndrome de ansiedade/neurose.
1, 2, 3, 4, 5, 6, 7
Por causa de sua meia-vida longa,
bromazepam pode ser utilizado em dose única diária.
9
Bromazepam tem sido indicado no
tratamento
de
neurose
ansiosa
em
pacientes
que
não
respondem
ao
diazepam
ou
clordiazepóxido.
5
Bromazepam
é
eficaz
na
redução
de
sintomas
cardiovasculares
e
gastrintestinais
psicossomáticos.
10, 11
Bromazepam
mostrou-se
benéfico
no
tratamento
de
fobia
e
sintomas
obsessivos.
12
No
tratamento de ansiedade generalizada, o tratamento que utiliza 3 mg de
bromazepam,