LEXILIUM 1.5 mg/1 tableta tableta

Maa: Bosnia ja Hertsegovina

Kieli: kroatia

Lähde: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktiivinen ainesosa:

bromazepam

Saatavilla:

Alkaloid d.o.o. Sarajevo

ATC-koodi:

N05BA08

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

bromazepam

Annos:

1.5 mg/1 tableta

Lääkemuoto:

tableta

Koostumus:

1 tableta sadrži: 1,5 mg bromazepama

Kpl paketissa:

30 tableta (3 PVC/Al blistera po 10 tableta) u kutiji

Prescription tyyppi:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Valmistaja:

ALKALOID AD Skopje, Republika Severna Makedonija

Valtuutuksen tilan:

Važeći

Valtuutus päivämäärä:

2019-03-20

Pakkausseloste

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
∆ LEXILIUM
1,5 mg tableta
3 mg tableta
6 mg tableta
bromazepam
Prije upotrebe lijeka pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo, jer
sadrži informacije koje su važne
za Vas.
‒
Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.
‒
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
‒
Ovaj lijek je prepisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek
može da škodi, čak i ako ima znake bolesti slične Vašima.
‒
Ako bilo koje od neželjenih dejstava postane ozbiljno, ili ako
primijetite neželjena dejstva koja
ovdje nisu navedena, molimo Vas da obavijestite svog ljekara ili
farmaceuta.
Uputstvo sadrži:
1.
Šta je Lexilium i za šta se koristi
2.
Prije nego što počnete da uzimate Lexilium
3.
Kako uzimati Lexilium
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati Lexilium
6.
Dodatne informacije
1. ŠTA JE LEXILIUM I ZA ŠTA SE KORISTI
Lexilium
sadrži
bromazepam
kao
aktivnu
supstancu.
Pripada
grupi
lijekova
pod
nazivom
benzodiazepini.
Lexilium se koristi u terapiji teškog oblika anksioznosti (veoma jak
strah ili velika zabrinutost koja
može uticati na osjećanja, raspoloženje, ponašanje i razmišljanje
pacijenata). Lexilium se prepisuje na
što kraći period, koji najčešće traje od osam do 12 sedmica.
2. PRIJE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE LEXILIUM
Nemojte uzimati lijek Lexilium:
Lijek Lexilium ne smijete koristiti ukoliko ste alergični
(preosjetljivi) na:

bromazepam ili bilo koji drugi sastojak lijeka (vidjeti odjeljak 6.
“Dodatne informacije“),

druge
lijekove
iz
grupe
benzodiazepina;
ovo
uključuje
diazepam,
klonazepam,
flurazepam
i
temazepam.
Ne uzimajte Lexilium ako se bilo šta od gorenavedenog odnosi na Vas.
Ako niste sigurni, razgovarajte
sa svojim ljekarom ili farmaceutom prije uzimanja lijeka Lexilium.
Lijek Lexilium ne smijete koristiti ukoliko:

imate ozbiljne probleme sa disanjem ili bolest pluća,

imate ozbiljne probleme sa jetrom,

imate bolest pod nazivom miastenija gravis (bolest koju odli

Valmisteyhteenveto

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
∆ LEXILIUM
1,5 mg tableta
3 mg tableta
6 mg tableta
bromazepam
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Lexilium 1,5 mg tablete
Jedna tableta sadrži 1,5 mg bromazepama.
Lexilium 3 mg tablete
Jedna tableta sadrži 3 mg bromazepama.
Lexilium 6 mg tablete
Jedna tableta sadrži 6 mg bromazepama.
Za puni sastav pomoćnih supstanci pogledati dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
*
tableta.
Lexilium 1,5 mg tablete.
Bijele, okrugle, bikonveksne tablete sa prelomnom crtom na jednoj
strani.
Lexilium 3 mg tablete.
Ružičaste, okrugle, bikonveksne tablete sa prelomnom crtom na jednoj
strani.
Lexilium 6 mg tablete.
Svijetlozelene, okrugle, bikonveksne tablete sa prelomnom crtom na
jednoj strani.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Anksioznost
Benzodiazepini su indikovani samo za liječenje ozbiljnih poremećaja
koji ometaju u obavljanju
svakodnevnih aktivnosti ili dovode do ekstremnog stresa pojedinca.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Anksioznost
Terapija treba da bude što kraća. Ukupna dužina terapije ne bi
trebalo da bude duža od osam do 12
sedmica, uključujući i postepeni prestanak terapije.
Na početku liječenja pacijenata je potrebno redovno nadzirati kako
bi se odredila najniza djelotvorna
doza
i/ili
razdoblje
davanja
lijeka
zbog
opasnosti
od
predoziranja
usljed
nakupljanja
lijeka
u
organizmu.
Ovo su opšte preporuke i doziranje bi trebalo individualno
prilagoditi. Liječenje ambulantnih pacijenata
treba početi sa najmanjom dozom, koja se po potrebi lagano povećava
do optimalnog djelovanja
lijeka. Stanje pacijenta treba redovno pratiti, a potrebu za nastavkom
terapije treba preispitati, naročito
u slučaju prestanka simptoma.
U određenim slučajevima može biti potreban nastavak terapije i
duže od preporučenog perioda, pri
čemu je u tom slučaju neophodno ponovo ispitati zdravstveno stanje
pacijenta.
Odrasli
Treba koristiti najnižu moguću dozu kojom se postiže optimalna
kontrola simptoma.
2
Optimalna doza i vrijeme uzimanja lijeka Lexilium r