Maa: Bosnia ja Hertsegovina
Kieli: kroatia
Lähde: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
bromazepam
KRKA FARMA d.o.o. Sarajevo
N05BA08
bromazepam
3 mg/1 tableta
tableta
1 tableta sadrži: 3 mg bromazepama
30 tableta (2 PVC/Al blistera po 15 tableta), u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo Mesto
Važeći
2021-12-04
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA Δ LEXAURIN 1,5 mg 3 mg 6 mg tableta bromazepam Prije upotrebe lijeka pažljivo pročitajte ovo uputstvo! Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome. Drugome ovaj lijek može da škodi, čak i ako ima znake bolesti slične Vašima. Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti ljekara ili farmaceuta. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovom uputstvu. Uputstvo o lijeku sadrži slijedeće podatke: 1. Šta je Lexaurin i za šta se koristi? 2. Prije nego počnete uzimati Lexaurin 3. Kako uzimati Lexaurin? 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Lexaurin? 6. Dodatne informacije 1. ŠTA JE LEXAURIN I ZA ŠTA SE KORISTI? Lexaurin sadrži ljekovitu aktivnu supstancu bromazepam, sredstvo za smirenje iz grupe lijekova poznatih kao benzodiazepini. U manjim dozama smanjuje duševnu napetost, uklanja nemir i tjeskobu, a pritom ne utiče na motoričku aktivnost. U većim dozama djeluje umirujuće (sedativno) i smanjuje napetost mišića. Možete uzimati Lexaurin kod slijedećih stanja: - Napetost,uznemirenost, poremećaji spavanja. - Funkcionalni poremećaji kardiovaskularnog (srce i krvne žile), respiratornog, gastrointestinalnog, reproduktivnog i mokraćnog sistema uzrokovani stresom, tjeskobom i napetošću. - Drugi psihosomatski poremećaji, kao što su glavobolja i psihogeničke dermatoze. - Tjeskoba i napetost uslijed hroničnih organskih bolesti. - Apstinencijski sindrom. 2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LEXAURIN Nemojte uzimati Lexaurin: - ako ste alergični (hipersenzitivni) na bromazepam ili bilo koji drugi sastojak Lexaurina (navedeni u dijelu 6) ili na druge benzodiazepine, - ako imate miasteniju gravis (mišićnu slabost), - ako imate teške poremećaje disanja, - ako patite od apnee u snu (zastoj disanja tokom spavanja), - ako imate teško jetreno oboljenje. Budite oprezni sa Lexaurinom: Obavijesti Lue koko asiakirja
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1.NAZIV LIJEKA I INTERNACIONALNI NEZAŠTIĆENI NAZIV (INN) Δ LEXAURIN 1,5 mg 3 mg 6 mg tableta bromazepam 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV LIJEKA Lexaurin 1,5 mg tableta Jedna tableta sadrži 1,5 mg bromazepama. Lexaurin 3 mg tableta Jedna tableta sadrži 3 mg bromazepama. Lexaurin 6 mg tableta Jedna tableta sadrži 6 mg bromazepama. Cjeloviti popis pomoćnih supstanci naveden je u točki 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta. Lexaurin 1,5 mg tableta: bijele, okrugle tablete s razdjelnom crtom na jednoj strani. Lexaurin 3 mg tableta: ružičaste, okrugle tablete s razdjelnom crtom na jednoj strani. Lexaurin 6 mg tableta: svijetlozelene, okrugle tablete s razdjelnom crtom na jednoj strani. 4. KLINIČKI POJEDINOSTI 4.1. Terapijske indikacije Tjeskoba, napetost, uznemirenost, poremećaji spavanja. Funkcionalni poremećaji kardiovaskularnog, respiratornog, gastrointestinalnog, reproduktivnog i mokraćnog sistema uzrokovani stresom, tjeskobom i napetošću. Drugi psihosomatski poremećaji, kao što su glavobolja i psihogeničke dermatoze. Tjeskoba i napetost uslijed hroničnih organskih bolesti. Apstinencijski sindrom. 4.2. Doziranje i naČin primjene Doziranje Odrasli Doziranje je individualno, a ovisi o ozbiljnosti simptoma, dobi i bolesnikovu stanju. Liječenje treba biti ograničeno na što kraće razdoblje (4 sedmice za nesanicu i 8 do 12 sedmice za anksioznost, uključujući i vrijeme postupnog smanjivanja doza). Za dalje liječenje potrebno je ponovno procijeniti ozbiljnost simptoma i bolesnikovo stanje. Ambulatni bolesnici počinju se liječiti malim dozama koje se po potrebi povećavaju kako bi se postigao optimalni učinak Srednja doza za ambulantne bolesnike iznosi 1,5 do 3 mg 2 do 3 puta na dan. Bolesnicima koji se liječe u bolnicama može se dati 6 do 12 mg 2 do 3 puta na dan. Najveća dnevna doza iznosi 60 mg, a daje se u 2 ili 3 doze. Nakon nekoliko sedmica, ovisno o rezultatu liječenja, treba pokušati prekinuti liječenje. Liječenje do tri mjeseca u pravilu ne u Lue koko asiakirja