Levolac 670 mg/ml oraaliliuos

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Lactulose solution

Saatavilla:

ORION CORPORATION

ATC-koodi:

A06AD11

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Lactulose solution

Annos:

670 mg/ml

Lääkemuoto:

oraaliliuos

Kpl paketissa:

Kaupan: 500 ml (VNR-numero: 177223), 1000 ml (VNR-numero: 454610) Ei kaupan: 100 ml, 200 ml, 300 ml

Prescription tyyppi:

Itsehoito: 500 ml Itsehoito: 1000 ml Ei kaupan: 100 ml, 200 ml, 300 ml

Terapeuttinen alue:

laktuloosi

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 0021

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2022-06-17

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
LEVOLAC 670 MG/ML ORAALILIUOS
laktuloosi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
Ota tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa
kuvataan tai kuten lääkäri on määrännyt tai
apteekkihenkilökunta neuvonut.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
-
Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane 3 päivän jälkeen
tai se huononee.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Levolac on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Levolac-valmistetta
3.
Miten Levolac-valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Levolac-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ LEVOLAC ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Levolac sisältää laktuloosi-nimistä ulostuslääkettä. Se
pehmentää ulosteita ja helpottaa ulostamista
sitomalla vettä suoleen. Se ei imeydy elimistöön.
Levolac-valmistetta käytetään
-
ummetuksen oireiden hoitoon
-
tietyn maksasairauden (maksaenkefalopatian) hoitoon aikuisille
lääkärin määräyksellä.
Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane 3 päivän jälkeen
tai se huononee.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT LEVOLAC-VALMISTETTA
ÄLÄ OTA LEVOLAC-VALMISTETTA
-
jos olet allerginen laktuloosille.
-
jos sinulla on
-
galaktosemia (vaikea-asteinen perinnöllinen
häiriö, jossa galaktoosi ei pilkkoudu)
-
akuutti tulehduksellinen suolistosairaus (kuten Crohnin tauti tai
haavainen koliitti),
suolitukos (paitsi normaali ummetus), ruoansulatuskanavan puhkeama tai
ruoansulatuskanavan puhkeaman riski
-
määrittämättömästä syystä johtuva vatsakipu.
VARO

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Levolac 670 mg/ml oraaliliuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi ml sisältää 670 mg laktuloosia.
3.
LÄÄKEMUOTO
Oraaliliuos.
Kirkas, väritön tai vaaleanruskeankeltainen, viskoosi liuos.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
-
Ummetuksen oireenmukainen hoito
-
Maksaenkefalopatian hoito
Levolac on tarkoitettu aikuisille ja vain ummetuksen hoitoon 1
kuukauden – 17 vuoden ikäisille
lapsille ja nuorille.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Annostus tulee sovittaa potilaan yksilöllisen tarpeen mukaisesti.
Aloitusannoksesta voidaan siirtyä
ylläpitoannokseen, kun riittävä hoitovaste on saatu. Muutaman
vuorokauden (2–3 vuorokautta)
pituinen hoito aloitusannoksella voi olla tarpeen joillekin
potilaille ennen riittävän hoitovaikutuksen
ilmenemistä. Hoidon kestoa on muokattava oireiden mukaan.
Laktuloosi voidaan antaa yhtenä vuorokausiannoksena tai jaettuna
enintään kolmeen annokseen,
mittakuppia käyttäen.
Yhtä päivittäistä annosta käytettäessä se on otettava samaan
aikaan päivästä, esim. aamiaisen aikana.
Laksatiivihoidon
aikana on suositeltavaa juoda riittäviä määriä nesteitä (1,5–2
l / vrk, joka vastaa 6–
8 lasillista). Alla on esitetty tavanomaiset annostusohjeet.
UMMETUS:
_ _
Aloitusannos/päivä
Ylläpitoannos/päivä
Aikuiset ja nuoret
15–45 ml
vastaa 10–
30 g
laktuloosia
15–30 ml
vastaa 10–
20 g
laktuloosia
Lapset (7–14-vuotiaat)
15 ml
vastaa 10 g
laktuloosia
10–15 ml
vastaa 7–10 g
laktuloosia
Lapset (1–6-vuotiaat)
5–10 ml
vastaa 3–7 g
laktuloosia
5–10 ml
vastaa 3–7 g
laktuloosia
Vauvat (alle 1-vuotiaat)
2,5–5 ml
vastaa 1,5–3 g
laktuloosia
2,5–5 ml
vastaa 1,5–3 g
laktuloosia
2
MAKSAENKEFALOPATIAN HOITO
– VAIN AIKUISILLE:
Aloitetaan 30–50 ml:lla 3 kertaa vuorokaudessa (vastaa 60–100 g
laktuloosia vuorokaudessa).
Annostusta on muutettava, jotta ulostuskertoja on 2–3 vuorokaudessa.
Ulosteiden pH-arvon on oltava
välillä 5,0–5,5.
Iäkkäille potilaille ja potilaille,
joilla on m