Levofloxacino G.E.S.

Maa: Liettua

Kieli: liettua

Lähde: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktiivinen ainesosa:

Levofloksacinas

Saatavilla:

Adeofarma, UAB

ATC-koodi:

J01MA12

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Levofloksacinas

Annos:

5 mg/ml

Lääkemuoto:

infuzinis tirpalas

Antoreitti:

leisti į veną

Prescription tyyppi:

Receptinis

Terapeuttinen alue:

Levofloxacin

Valtuutuksen tilan:

Registruotas

Valtuutus päivämäärä:

2019-06-10

Valmisteyhteenveto

A. ŽENKLINIMAS
1
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
VIENO FLAKONO PAKUOTĖS KARTONO DĖŽUTĖ
DAUGIAU KAIP VIENO FLAKONO PAKUOTĖS KARTONO DĖŽUTĖS ETIKETĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Levofloxacino G.E.S. 5 mg/ml infuzinis tirpalas
Levofloksacinas
2.
VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI)
Kiekviename ml infuzinio tirpalo yra 5 mg levofloksacino
(levofloksacino hemihidrato forma).
100 ml infuzinio tirpalo yra 500 mg levofloksacino (levofloksacino
hemihidrato forma).
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Pagalbinės medžiagos: natrio chloridas, koncentruota vandenilio
chlorido rūgštis (pH koreguoti) ir
injekcinis vanduo.
Daugiau informacijos pateikiama pakuotės lapelyje.
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Infuzinis tirpalas.
50 maišelių , kuriuose yra 100 ml infuzinio tirpalo _(kartono
dėžutė)_
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
Leisti į veną.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA)
8.
TINKAMUMO LAIKAS
EXP (mm/MMMM)
Tinka iki (mm/MMMM)
Tinkamumo laikas pradūrus guminį kamštį: vartoti nedelsiant (3
valandų laikotarpiu).
2
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti ne aukštesnįje kaip 30 °C temperatūroje,
maišelius laikyti išorinėje pakuotėjė kad jie butų apsaugoti nuo
šviesos.
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
UAB „Adeofarma“
A. Goštauto g. 8-205
Vilnius, LT-01108
12.
LYGIAIGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS (-IAI)
LT/L/19/0942/001
13.
SERIJOS NUMERIS
Lot
Serija
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistas.
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
Priimtas pagrindimas informacijos Brailio raštu nepateikti.
17.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS
<2D brūkšninis kodas su nurodytu unikal