LEVODOPA

Maa: Kuuba

Kieli: espanja

Lähde: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Aktiivinen ainesosa:

Levodopa

Saatavilla:

EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO"REINALDO GUTIÉRREZ".ESTABLECIMIENTO: PLANTA "REYVAL", La Habana, Cuba

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Levodopa

Annos:

500 mg

Lääkemuoto:

Tableta

Valmisteyhteenveto

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
LEVODOPA
FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta
FORTALEZA:
500 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por un frasco de PEAD con 20 tabletas.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO,
PAÍS:
GRUPO EMPRESARIAL FARMACÉUTICO (QUIMEFA),
La Habana, Cuba.
FABRICANTE, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO"REINALDO GUTIÉRREZ".
ESTABLECIMIENTO: PLANTA "REYVAL",
La Habana, Cuba.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
0218
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
28 de diciembre de 1978
COMPOSICIÓN:
Cada tableta contiene:
Levodopa
500,0 mg
Metabisulfito de sodio
1,50 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 ºC. Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Enfermedad
de
Parkinson
(excepto
en
el
extrapiramidalismo
inducido
por
fármacos).
Tratamiento del Parkinsonismo (parálisis agitante) idiopático;
tratamiento del Parkinsonismo
postencefálico; tratamiento del Parkinsonismo sintomático;
tratamiento del Parkinsonismo
asociado a arteriosclerosis cerebral.
La levodopa está inducida en el tratamiento del Parkinsonismo para
aliviar los síntomas y
permitir un mayor número de movimientos corporales normales con
mejoría del control
muscular.
CONTRAINDICACIONES:
Glaucoma de ángulo cerrado.
Embarazo y lactancia.
PRECAUCIONES:
Niño: no hay datos disponibles.
Adulto mayor: pueden necesitar dosis menores, ya que pueden tener una
menor tolerancia a
los efectos de la levodopa, además con la edad descienden los niveles
de la dopa-
descarboxilasa
periférica,
la enzima responsable de
la descarboxilación,
lo que
hace
innecesarias las grandes dosis.
El uso de ésta medicación debe evaluarse cuidadosamente cuando
existen los siguientes
problemas médicos:
Asma
bronquial,
enfisema
y
otras
enfermedades
pulmonares
severas
(los
efectos
respiratorios de la levodopa pueden agravar la situación).
Enfermedad cardiovascular severa (aumenta el riesgo de las arritmias
cardiacas).
Historia de trastornos convulsivos (aumenta las crisis convulsivas).
Diabetes Mellitus (puede afect