LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE ACCORD

Maa: Italia

Kieli: italia

Lähde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Osta se nyt

Pakkausseloste Pakkausseloste (PIL)
13-07-2023
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto (SPC)
13-07-2023

Aktiivinen ainesosa:

Levodopa, inibitori della decarbossilasi e inibitori della COMT

Saatavilla:

ACCORD HEALTHCARE, S.L.U.

ATC-koodi:

N04BA03

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Levodopa, inhibitors of the decarboxylase, and inhibitors of COMT

Kpl paketissa:

"100 MG/25 MG/200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE; "100 MG/25 MG/200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON F

luokka:

M

Terapeuttinen alue:

Levodopa, inibitori della decarbossilasi e inibitori della COMT

Tuoteyhteenveto:

043814021 - 50 MG/12,5 MG/200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 043814159 - 150 MG/37,5 MG/200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 130 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 043814058 - 75 MG/18,75 MG/200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 043814019 - 50 MG/12,5 MG/200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 043814161 - 200 MG/50 MG/200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 043814185 - 200 MG/50 MG/200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 130 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 043814033 - 50 MG/12,5 MG/200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 130 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 043814173 - 200 MG/50 MG/200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 043814096 - 100 MG/25 MG/200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 130 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 043814060 - 75 MG/18,75 MG/200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 130 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 043814134 - 150 MG/37,5 MG/200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 043814084 - 100 MG/25 MG/200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 043814110 - 125 MG/31,25 MG/200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 043814122 - 125 MG/31,25 MG/200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 130 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 043814072 - 100 MG/25 MG/200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 043814146 - 150 MG/37,5 MG/200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 043814108 - 125 MG/31,25 MG/200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 043814045 - 75 MG/18,75 MG/200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato

Valtuutuksen tilan:

Revocato

Pakkausseloste

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE ACCORD 50 MG/12,5 MG/200 MG
COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE ACCORD 75 MG/18,75 MG/200 MG
COMPRESSERIVESTITE CON FILM
LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE ACCORD 100 MG/25 MG/200 MG
COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE ACCORD 125 MG/31,25 MG/200 MG
COMPRESSERIVESTITE CON FILM
LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE ACCORD 150 MG/37,5 MG/200 MG
COMPRESSERIVESTITE CON FILM
LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE ACCORD 200 MG/50 MG/200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia
ad altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli
non elencati in questo foglio, si rivolga al
medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cos'è LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE ACCORD e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE
ACCORD
3. Come prendere LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE ACCORD
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE ACCORD
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE ACCORD E A COSA SERVE
LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE ACCORD contiene tre principi attivi
(levodopa, carbidopa ed
entacapone) in una compressa rivestita con film.
LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE ACCORD
viene usato per curare la malattia di Parkinson.
La malattia di Parkinson è provocata da bassi livelli di una sostanza
denominata dopamina nel cervello.
Levodopa fa aumentare il livello di dopamina e di conseguenza riduce i
sintomi della malattia di P
                                
                                Lue koko asiakirja
                                
                            

Valmisteyhteenveto

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE ACCORD 50 mg/12,5 mg/200 mg compresse
rivestite con film
LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE ACCORD 75 mg/18,75 mg/200 mg compresse
rivestite con
film
LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE ACCORD 100 mg/25 mg/200 mg compresse
rivestite con film
LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE ACCORD 125 mg/31,25 mg/200 mg compresse
rivestite con
film
LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE ACCORD 150 mg/37,5 mg/200 mg compresse
rivestite con
film
LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE ACCORD 200 mg/50 mg/200 mg compresse
rivestite con film
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 50 mg di levodopa, 12,5 mg
di carbidopa e 200 mg di
entacapone.
Ogni compressa rivestita con film contiene 75 mg di levodopa, 18,75 mg
di carbidopa e 200 mg di
entacapone
Ogni compressa rivestita con film contiene 100 mg di levodopa, 25 mg
di carbidopa e 200 mg di entacapone
Ogni compressa rivestita con film contiene 125 mg di levodopa, 31,25
mg di carbidopa e 200 mg di
entacapone
Ogni compressa rivestita con film contiene 150 mg di levodopa, 37,5 mg
di carbidopa e 200 mg di
entacapone
Ogni compressa rivestita con film contiene 200 mg di levodopa, 50 mg
di carbidopa e 200 mg di entacapone
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
50 mg/12,5 mg/200 mg: compresse, di colore dal marroncino chiaro al
rosso grigiastro, rotonde, di diametro
approssimativamente di 11,3 mm, biconvesse, rivestite con film con la
scritta “50” incisa su un lato e lisce
sull’altro.
75 mg/18,75 mg/200 mg: compresse di colore dal marroncino chiaro al
rosa chiaro, ovali, di diametro
approssimativamente di 15,2 mm in lunghezza e 7,2 mm in profondità,
rivestite con film con la scritta “75”
incisa su un lato e lisce sull’altro.
100 mg/25 mg/200 mg: compresse ovali, di colore dal marroncino chiaro
al rosso grigiastro,
approssimativamente di 16.7 mm in lunghezza e 7,7 mm in profondità,
rives
                                
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