Levodopa/Benserazide Orifarm 100 mg / 25 mg tabletti

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Benserazide hydrochloride, Levodopa

Saatavilla:

ORIFARM HEALTHCARE A/S

ATC-koodi:

N04BA02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Benserazide hydrochloride, Levodopa

Annos:

100 mg / 25 mg

Lääkemuoto:

tabletti

Kpl paketissa:

Kaupan: 100 (VNR-numero: 175022) Ei kaupan: 20, 30, 50, 60

Prescription tyyppi:

Resepti: 100 Ei kaupan: 20, 30, 50, 60

Terapeuttinen alue:

levodopa ja dekarboksylaasin estäjä

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 2589

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2022-01-31

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
LEVODOPA/BENSERAZIDE ORIFARM 100 MG/25 MG TABLETTIA
levodopa/benseratsidi
_ _
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan
tai sairaanhoitajan puoleen
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille,
apteekkihenkilökunnalle tai
sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Levodopa/Benserazide Orifarm on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Levodopa/Benserazide
Orifarm -valmistetta
3.
Miten Levodopa/Benserazide Orifarm -valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Levodopa/Benserazide Orifarm -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ LEVODOPA/BENSERAZIDE ORIFARM ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Levodopa/Benserazide Orifarm -valmisteet sisältävät levodopaa ja
benseratsidia ja niitä käytetään
Parkinsonin taudin hoitoon.
Dopamiini osallistuu hermosolujen väliseen signalointiin
kehossa. Alhaiset dopamiinitasot aivojen
osissa aiheuttavat Parkinsonin taudin oireita. Tämän puutoksen
korjaamiseksi on siksi tarpeen antaa
dopamiinia. Koska dopamiini ei pääse aivoihin muista kehon osista,
annetaan levodopaa. Se muuttuu
aivosoluissa dopamiiniksi.
Benseratsidi on aine, joka estää levodopan muuntumisen dopamiiniksi
muualla elimistössä, jolloin
muuntuminen tapahtuu pääasiassa aivoissa. Näin vältetään
haitalliset vaikutukset kehon muihin
elimiin.
Levodopa/Benserazide Orifarm auttaa parantamaan Parkinsonin taudin
oireita; vapinaa, l

Valmisteyhteenveto

1
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Levodopa/Benserazide Orifarm 100 mg/25 mg tablettia
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Jokainen tabletti sisältää 100 mg levodopaa ja 28,5 mg
benseratsidihydrokloridia vastaten 25 mg
benseratsidia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tablettia.
Pyöreitä, vaaleanpunaisia tabletteja, joiden molemmilla
puolilla on ristikkäinen jakouurre, halkaisija
10 mm.
Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Parkinsonin tauti (idiopaattinen). Aivotulehduksen jälkeinen
parkinsonismi.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Levodopa/Benserazide Orifarm-hoito tulee aloittaa vähitellen.
Lisäksi annostus on aina säädettävä
yksilöllisesti
optimaalisen vasteen saamiseksi ja pidettävä mahdollisimman pienenä
sairauden kaikissa
vaiheissa. Seuraavat annostusohjeet ovat suuntaa antavia:
_Aloitushoito:_ Parkinsonin taudin varhaisvaiheessa on suositeltavaa
aloittaa hoito 50–100 mg:n
levodopa-annoksella 1–2 kertaa päivässä. Annosta tulee nostaa
50–100 mg:lla viikossa jaettuna
yhdeksi tai kahdeksi annoslisäykseksi. Kun ylläpitoannos on
300–500 mg levodopaa päivässä 3–4
annokseen jaettuna, vaikutusta on odotettava, minkä jälkeen annosta
voidaan tarvittaessa nostaa parin
kuukauden hoidon jälkeen.
_Ylläpitoannos:_ Tavallinen ylläpitoannos on 400–500 mg levodopaa
päivässä normaalisti neljään
annokseen jaettuna. Joillakin
potilailla saatetaan tarvita jopa 800 mg:n päiväannoksia täyden
vaikutuksen saavuttamiseksi. Yli 1000 mg:n päiväannosten tarve on
epätavallista ja vaatii yleensä
useita annoslisäyksiä. Joillakin potilailla,
etenkin iäkkäillä, riittävää Parkinson-lääkehoidon vaikutusta
ei välttämättä saavuteta annostukseen liittyvien
haittavaikutusten vuoksi. Jos esiintyy vakavia
haittavaikutuksia, etenkin psyykkisiä, päiväannosta on
pienennettävä tai hoito on lopetettava.
Potilaat, joilla on pitkälle edennyt sairaus: Hoitovasteen
vaihteluihin (esim. annosvasteen
heikkeneminen eli l