Maa: Saksa
Kieli: saksa
Lähde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Carbidopa-Monohydrat; Levodopa
H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)
N04BA10
Carbidopa monohydrate, levodopa
Retardtablette
Teil 1 - Retardtablette; Carbidopa-Monohydrat (11096) 26,75 Milligramm; Levodopa (05534) 100 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2003-03-27
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN Levocomp retard 100 mg/25 mg Retardtabletten Levodopa/Carbidopa LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Levocomp retard 100 mg/25 mg und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Levocomp retard 100 mg/25 mg beachten? 3. Wie ist Levocomp retard 100 mg/25 mg einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Levocomp retard 100 mg/25 mg aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST LEVOCOMP RETARD 100 MG/25 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? LEVOCOMP RETARD 100 MG/25 MG WIRD ZUR BEHANDLUNG DER PARKINSON-KRANKHEIT ANGEWENDET. Es verkürzt die „Off-Zeit“ (plötzlich einsetzende Unbeweglichkeit, die minuten- oder sogar stundenlang anhalten kann), wenn Sie bisher nur mit Levodopa oder mit schnellfreisetzenden Tabletten behandelt werden, die Levodopa plus Decarboxylasehemmer (z. B. Carbidopa) enthalten, und wenn Sie an plötzlichen unkontrollierten Bewegungen leiden. Levocomp retard 100 mg/25 mg gehört zu einer Arzneimittelklasse zur Behandlung der Parkinson-Krankheit. Die Symptome dieser Krankheit werden wahrscheinlich durch einen Dopaminmangel verursacht. Dopamin ist eine normalerweise im Gehirn gebildete Substanz und spielt eine Rolle bei der Steuerung der Muskelbewegungen. Ein Dopaminmangel ver Lue koko asiakirja
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Levocomp retard 100 mg/25 mg Retardtabletten Levocomp retard 200 mg/50 mg Retardtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Levocomp retard 100 mg/25 mg _ Jede Retardtablette enthält 100 mg Levodopa und 25 mg Carbidopa (als Carbidopa-Monohydrat). _Levocomp retard 200 mg/50 mg _ Jede Retardtablette enthält 200 mg Levodopa und 50 mg Carbidopa (als Carbidopa-Monohydrat). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Retardtablette Orange-braune, runde Retardtabletten 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Idiopathische Parkinson-Krankheit, insbesondere zur Verkürzung der „Off“-Phase bei Patienten, die zuvor mit schnellfreisetzenden Levodopa/Decarboxylasehemmern oder nur mit Levodopa behandelt wurden und motorische Fluktuationen aufwiesen. Die Erfahrungen mit Levodopa/Carbidopa Retardtabletten bei zuvor nicht mit Levodopa behandelten Patienten sind begrenzt. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG Die Tagesdosis von Levodopa/Carbidopa sollte sorgfältig ermittelt werden. Die Patienten sollten während der Dosisanpassung gut überwacht werden, insbesondere bezüglich des Auftretens oder einer Zunahme von Übelkeit und abnormen unwillkürlichen Bewegungen wie Dyskinesien, Chorea und Dystonie. Ein Blepharospasmus kann ein frühes Zeichen einer Überdosierung sein. Anfangsdosis Bisher nicht mit Levodopa behandelte Patienten _Levocomp retard 100 mg/25 mg _ Levocomp retard 100 mg/25 mg _ _ ist geeignet für Patienten, die bisher noch nie Levodopa eingenommen haben oder - falls erforderlich - zur Vereinfachung einer Dosisanpassung bei Patienten, die Levocomp retard 200 mg/50 mg erhalten. Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 2-mal täglich 1 Retardtablette Levocomp retard 100 mg/25 mg. Patienten, die mehr Levodopa benötigen, vertragen im Allgemeinen 3-4 Retardtabletten Levocomp retard 100 mg/25 mg. _Levocomp retard 200 mg/50 mg _ Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 2-mal täglich 1 Retardtablette L Lue koko asiakirja