LEVOCETIRIZINE Evolugen 5 mg, comprimé pelliculé

Maa: Ranska

Kieli: ranska

Lähde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiivinen ainesosa:

dichlorhydrate de lévocétirizine

Saatavilla:

EVOLUPHARM

ATC-koodi:

R06AE09

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

dihydrochloride levocetirizine

Annos:

5 mg

Lääkemuoto:

comprimé

Koostumus:

composition pour un comprimé > dichlorhydrate de lévocétirizine : 5 mg

Prescription tyyppi:

liste II

Terapeuttinen alue:

Antihistaminique à usage systémique, dérivé de la pipérazine

Tuoteyhteenveto:

34009 300 ou 1 3 - plaquette(s) OPA : polyyamide orienté aluminium PVC de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 3 7 - plaquette(s) OPA : polyyamide orienté aluminium PVC de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Valtuutuksen tilan:

Valide

Valtuutus päivämäärä:

2016-12-07

Pakkausseloste

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 07/12/2016
Dénomination du médicament
LEVOCETIRIZINE EVOLUGEN 5 mg, comprimé pelliculé
Dichlorhydrate de lévocétirizine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que LEVOCETIRIZINE EVOLUGEN 5 mg, comprimé pelliculé et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
LEVOCETIRIZINE EVOLUGEN 5 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre LEVOCETIRIZINE EVOLUGEN 5 mg, comprimé pelliculé
?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LEVOCETIRIZINE EVOLUGEN 5 mg, comprimé
pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE LEVOCETIRIZINE EVOLUGEN 5 mg, comprimé pelliculé
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
La substance active de LEVOCETIRIZINE EVOLUGEN est la lévocétirizine
(dichlorhydrate de lévocétirizine). La
lévocétirizine appartient à la classe pharmacothérapeutique des
antihistaminiques.
LEVOCETIRIZINE EVOLUGEN est un médicament antiallergique.
LEVOCETIRIZINE EVOLUGEN 5 mg, comprimé pelliculé est un médicament
indiqué pour le traitement des symptômes de
la rhinite allergique (incluant la rhinite allergique persistante).
LEVOCETIRIZINE EVOLUGEN 5 mg, comprimé pelliculé est également
indiqué pour le traitement des symptômes de
l'urticaire tels que démange

Valmisteyhteenveto

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 07/12/2016
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LEVOCETIRIZINE EVOLUGEN 5 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Dichlorhydrate de lévocétirizine
.................................................................................................
5 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Excipient à effet notoire : lactose monohydraté (65,50 mg par
comprimé)
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé blanc, ovale, biconvexe, avec « C5 » sur une
face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique de la rhinite allergique (incluant la rhinite
allergique persistante) et de l'urticaire.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale.
Les comprimés seront avalés avec une boisson et peuvent être pris
au cours ou en dehors des repas. Il est conseillé de
prendre la dose quotidienne en une seule prise.
Adultes et enfants de plus de 12 ans :
5 mg par jour, soit 1 comprimé pelliculé.
Sujets âgés :
Un ajustement de la dose est recommandé chez le sujet âgé s'il
présente une insuffisance rénale modérée à sévère (voir «
insuffisant rénal » ci-dessous).
Enfants de 6 à 12 ans :
5 mg par jour, soit 1 comprimé pelliculé.
La forme comprimé pelliculé ne permet pas l'adaptation posologique
pour les enfants de 2 à 6 ans. Il est recommandé
d'utiliser une forme pédiatrique de lévocétirizine.
Insuffisant rénal :
L'intervalle entre les prises doit être ajusté selon la fonction
rénale comme indiqué dans le tableau ci-après.
Pour utiliser ce tableau, il est nécessaire de calculer la clairance
de la créatinine (CL
cr
) du patient en ml/min. La CL
cr
(ml/min) peut être estimée à partir de la valeur de la créatinine
sérique (en mg/dl) selon la formule suivante:
Adaptation posologique chez l'insuffisant rénal:
Groupe
Clairance de la créatinine
(ml/min)
Dose et fréquence
d'administration
Fonction r�