LEVOCAR 200 mg / 50 mg depottabletti

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Carbidopum monohydricum,Levodopum

Saatavilla:

Sandoz A/S Sandoz A/S

ATC-koodi:

N04BA02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Carbidopum monohydricum,Levodopum

Annos:

200 mg / 50 mg

Lääkemuoto:

depottabletti

Prescription tyyppi:

Resepti

Terapeuttinen alue:

levodopa ja dekarboksylaasin estäjä

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa peruuntunut

Valtuutus päivämäärä:

2008-10-07

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
LEVOCAR 200/50 MG DEPOTTABLETTI
levodopa/karbidopa
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN
1.
Mitä Levocar on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Levocaria
3.
Miten Levocaria käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Levocarin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ LEVOCAR ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
LEVOCARIA KÄYTETÄÄN PARKINSONIN TAUDIN HOITOON. Se lyhentää ns.
”off”-aikaa (äkillisesti alkavaa
lihasjäykkyyttä, jota voi kestää minuuttien tai jopa tuntien
ajan), jos saat pelkkää levodopahoitoa tai
levodopan ja dekarboksylaasin estäjän (esim. karbidopan)
yhdistelmähoitoa tavallisessa
tablettimuodossa ja sinulla esiintyy äkillisiä,
tahattomia liikkeitä.
Levocar kuuluu Parkinsonin taudin hoitoon käytettävien lääkkeiden
ryhmään.
Parkinsonin taudin oireet johtuvat todennäköisesti aivojen
luontaisesti tuottaman aineen, dopamiinin,
puutteesta. Dopamiini säätelee lihastoimintaa, ja sen liian
vähäinen määrä aiheuttaa lihasten liike-
häiriöitä. Levodopa korjaa dopamiinin puutosta, kun taas karbidopa
varmistaa, että aivoihin pääsee
riittävästi levodopaa.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT LEVOCARIA
ÄLÄ KÄYTÄ LEVOCARIA
-_ _
jos olet ALLERGINEN (yliherkkä) LEVODOPALLE, KARB

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Levocar 200/50 mg, depottabletti
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi depottabletti sisältää 200 mg levodopaa ja 50 mg karbidopaa
(karbidopamonohydraattina).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Depottabletti
Oranssinruskea, pyöreä tabletti.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Idiopaattisen Parkinsonin taudin hoito, etenkin motoristen
tilanvaihtelujen ”off”-vaiheen lyhentäminen
potilailla, jotka ovat aiemmin käyttäneet tavanomaisia levodopan ja
dekarboksylaasin estäjän
yhdistelmävalmisteita tai pelkkää levodopaa ja joilla on esiintynyt
motorisia tilanvaihteluja.
Levocarin käytöstä on vain rajallisesti kokemusta potilailla,
jotka eivät ole aiemmin käyttäneet
levodopahoitoa.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Levocar-valmisteen vuorokausiannos on määritettävä huolellisesti.
Potilaita on seurattava tarkoin
annosmuutosten yhteydessä etenkin siltä varalta, että heille
kehittyy pahoinvointia
ja tahattomia,
poikkeavia liikkeitä (kuten dyskinesiaa, koreaa tai dystoniaa) tai
tällaiset oireet pahenevat. Silmä-
luomen kouristus (blefarospasmi) voi olla yliannostuksen varhainen
merkki.

Aloitusannos
Potilaat, jotka eivät ole aiemmin käyttäneet levodopahoitoa
Levodopa/karbidopa 100/25 mg on tarkoitettu potilaille,
jotka eivät ole aiemmin käyttäneet
levodopahoitoa, tai tarvittaessa annostitrauksen helpottamiseen
Levocar 200/50 mg -hoitoa käyttäville
potilaille. Suositeltava aloitusannos on yksi levodopa/karbidopa
100/25 mg tabletti kahdesti
vuorokaudessa.
Jos potilas tarvitsee suurempia annoksia levodopaa, 3–4
levodopa/karbidopa 100/25 mg -tablettia
vuorokaudessa on yleensä hyvin siedetty annos.
Levocar 200/50 mg –valmisteen suositeltava aloitusannos on yksi
tabletti kahdesti vuorokaudessa.
Aloitusannoksen ei tule ylittää 600 mg:aa levodopaa vuorokaudessa ja
annosten välillä on oltava
vähintään 6 tunnin tauko.
Annosmuutosten välillä on pidettävä vähintään 2–4 päivän
tauko.
Sairaude