LEVOBUPIVACAINA BIOINDUSTRIA L.I.M.

Maa: Italia

Kieli: italia

Lähde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktiivinen ainesosa:

Levobupivacaina

Saatavilla:

BIOINDUSTRIA LABORATORIO ITALIANO MEDICINALI S.P.A.

ATC-koodi:

N01BB10

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Levobupivacaina

Kpl paketissa:

"0,625 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE PER USO EPIDURALE" 25 FLACONI DA 100 ML; "0,625 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE PER USO EPIDU

luokka:

N

Terapeuttinen alue:

Levobupivacaina

Tuoteyhteenveto:

043839051 - 1,25 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE PER USO EPIDURALE 25 FLACONI DA 100 ML - Autorizzato; 043839075 - 1,25 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE PER USO EPIDURALE 25 FLACONI DA 200 ML - Autorizzato; 043839063 - 0,625 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE PER USO EPIDURALE 25 FLACONI DA 200 ML - Autorizzato; 043839048 - 0,625 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE PER USO EPIDURALE 25 FLACONI DA 100 ML - Autorizzato; 043839012 - 2,5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE/PER INFUSIONE 10 FIALE DA 10 ML - Autorizzato; 043839024 - 5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE/PER INFUSIONE 10 FIALE DA 10 ML - Autorizzato; 043839036 - 7,5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE/PER INFUSIONE 10 FIALE DA 10 ML - Autorizzato

Valtuutuksen tilan:

Autorizzato

Pakkausseloste

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
LEVOBUPIVACAINA BIOINDUSTRIA L.I.M. 0,625 MG/ML SOLUZIONE PER
INFUSIONE PER USO EPIDURALE
LEVOBUPIVACAINA BIOINDUSTRIA L.I.M. 1,25 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE
PER USO EPIDURALE
Levobupivacaina
Medicinale Equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO ILLUSTRATIVO PRIMA DI USARE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, o all’infermiere.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Levobupivacaina Bioindustria L.I.M. e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Levobupivacaina Bioindustria L.I.M.
3.
Come usare Levobupivacaina Bioindustria L.I.M.
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Levobupivacaina Bioindustria L.I.M.
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È
LEVOBUPIVACAINA BIOINDUSTRIA L.I.M. E A COSA SERVE
Levobupivacaina Bioindustria L.I.M. appartiene ad un gruppo di farmaci
denominati anestetici locali. Questo
tipo di farmaco viene utilizzato per rendere insensibile una parte del
corpo (anestetizzare) o per eliminare il
dolore.
Levobupivacaina Bioindustria L.I.M. soluzione per infusione viene
utilizzata solo negli adulti.
Levobupivacaina Bioindustria L.I.M. viene utilizzata come analgesico:
-
dopo l’esecuzione di interventi di chirurgia maggiore;
-
durante il parto.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE LEVOBUPIVACAINA BIOINDUSTRIA L.I.M.
NON USI LEVOBUPIVACAINA BIOINDUSTRIA L.I.M.
-
se è allergico alla levobupivacaina, a qualsiasi anestetico locale
simile o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
-
se ha la pressione arteriosa molto bassa;
-
come tipo di analgesico somministrato mediante iniezione nell’area
attorno al collo dell’utero (cervice)
durante la fas

Valmisteyhteenveto

LEVOBUPIVACAINA BIOINDUSTRIA L.I.M. 0,625 MG/ML SOLUZIONE PER
INFUSIONE PER USO
EPIDURALE.
1 - DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Levobupivacaina Bioindustria L.I.M. 0,625 mg/ml Soluzione per
infusione per uso epidurale.
2 - COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni ml di soluzione contiene 0,704 mg di levobupivacaina cloridrato
equivalenti a 0,625 mg di
levobupivacaina.
Eccipiente con effetti noti: un flacone contiene 3,6 mg/ml di sodio.
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3 - FORMA FARMACEUTICA
Soluzione per infusione
Soluzione limpida
4 - INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 - INDICAZIONI TERAPEUTICHE
_Adulti_
Trattamento del dolore
Infusione epidurale continua, per il trattamento del dolore
postoperatorio e per l'analgesia durante il
travaglio di parto.
4.2 - POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
La levobupivacaina deve essere somministrata esclusivamente da un
medico, o sotto la supervisione
di un medico, dotato di esperienza e competenze adeguate.
Levobupivacaina Bioindustria L.I.M. soluzione per infusione è solo
per uso epidurale. Non deve
essere utilizzata per somministrazione endovenosa.
Tipo di Blocco
Concentrazion
e
Velocità di Infusione per
ora
mg/ml
ml
mg
_Infusione continua: _
trattamento del dolore post-operatorio
0,625
20 - 30
12,5 – 18,75
Lombare epidurale (analgesia durante il travaglio di
parto)
0,625
8 - 20
5 – 12,5
1
Documento reso disponibile da AIFA il 10/02/2017
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Si raccomanda particolare attenzione durante l'aspirazione, prima
dell'infusione, per evitare
l'iniezione intravascolare. Qualora si dovessero manifestare sintomi
tossici, l'infusione dovrà essere
immediatamente interrotta.
C'è una limitata esperienz