LEVETIRACETAM TARBIS 500 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Maa: Espanja

Kieli: espanja

Lähde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiivinen ainesosa:

LEVETIRACETAM

Saatavilla:

TARBIS FARMA S.L.

ATC-koodi:

N03AX14

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

LEVETIRACETAM

Annos:

500 mg

Lääkemuoto:

COMPRIMIDO

Koostumus:

LEVETIRACETAM 500 mg

Antoreitti:

VÍA ORAL

Prescription tyyppi:

con receta

Terapeuttinen alue:

Levetiracetam

Tuoteyhteenveto:

LEVETIRACETAM TARBIS 500 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 100 comprimidos Autorizado 27/11/2012 No Comercializado - LEVETIRACETAM TARBIS 500 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 60 comprimidos Autorizado 27/11/2012 Comercializado

Valtuutuksen tilan:

Autorizado

Valtuutus päivämäärä:

2012-11-27

Pakkausseloste

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
LEVETIRACETAM TARBIS 500 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
Levetiracetam
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Levetiracetam Tarbis y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Levetiracetam Tarbis
3. Cómo tomar Levetiracetam Tarbis
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Levetiracetam Tarbis
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES LEVETIRACETAM TARBIS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Levetiracetam Tarbis 500 mg comprimidos recubiertos con película es
un medicamento antiepiléptico (un
medicamento para el tratamiento de crisis en epilepsia).
Levetiracetam Tarbis se utiliza:
•
en solitario (sin necesidad de otro medicamento antiepiléptico) en
adultos y adolescentes de 16 años de
edad o mayores con epilepsia diagnosticada recientemente para tratar
las crisis de inicio parcial con o
sin generalización secundaria.
•
conjuntamente con otros medicamentos antiepilépticos para tratar:
-
las crisis de inicio parcial con o sin generalización en adultos,
adolescentes, niños y lactantes a partir
de 1 mes de edad
-
las crisis mioclónicas en adultos y adolescentes a partir de 12 años
con epilepsia mioclónica juvenil.
-
las crisis tónico-clónicas generalizadas primarias en adultos y
adolescentes a partir de 12 años de
edad con epilepsia idiopática generalizada.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR LEVETIRACETAM TARBIS
NO TOME LEVETIRAC

Valmisteyhteenveto

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Levetiracetam Tarbis 250 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Levetiracetam Tarbis 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Levetiracetam Tarbis 1000 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película de Levetiracetam Tarbis 250
mg contiene 250 mg de
levetiracetam.
Cada comprimido recubierto con película de Levetiracetam Tarbis 500
mg contiene 500 mg de
levetiracetam.
Cada comprimido recubierto con película de Levetiracetam Tarbis 1000
mg contiene 1000 mg de
levetiracetam
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Los comprimidos de Levetiracetam Tarbis 250 mg son comprimidos
recubiertos con película de color azul,
oblongos, con ranura central en ambas caras y grabados con “Lev
250” en una cara. El comprimido se
puede dividir en dosis iguales.
Los comprimidos de Levetiracetam Tarbis 500 mg son comprimidos
recubiertos con película de color
amarillo, oblongos, con ranura central en ambas caras y grabados con
“Lev 500” en una cara. El
comprimido se puede dividir en dosis iguales.
Los comprimidos de Levetiracetam Tarbis 1000 mg son comprimidos
recubiertos con película de color
blanco, oblongos, con ranura central en ambas caras y grabados con
“Lev 1000” en una cara. El
comprimido se puede dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Levetiracetam Tarbis está indicado como monoterapia en el tratamiento
de las crisis de inicio parcial con o
sin generalización secundaria en adultos y adolescentes de 16 años
de edad o mayores con un nuevo
diagnóstico de epilepsia.
Levetiracetam Tarbis está indicado como terapia concomitante
•
en el tratamiento de las crisis de inicio parcial con o sin
generalización secundaria en adultos,
adolescentes, niños y lactantes desde 1 mes de edad con epilepsia.
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•
en el tratamiento de las crisis mioclónic