Levetiracetam Sandoz 1000 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Levetiracetam

Saatavilla:

SANDOZ A/S

ATC-koodi:

N03AX14

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Levetiracetam

Annos:

1000 mg

Lääkemuoto:

tabletti, kalvopäällysteinen

Kpl paketissa:

Kaupan: 100 (VNR-numero: 508497), 100 (VNR-numero: 562802) Ei kaupan: 10, 20, 28, 30, 50, 50 x 1, 60, 120, 200

Prescription tyyppi:

Resepti: 100 Resepti: 100 Ei kaupan: 10, 20, 28, 30, 50, 50 x 1, 60, 120, 200

Terapeuttinen alue:

levetirasetaami

Tuoteyhteenveto:

; Soveltuvuus iäkkäille Levetiracetamum Soveltuu varauksin iäkkäille. Sedatiivinen. Pienennä annosta jo lievässä munuaisten vajaatoiminnassa. Huomioi erityisesti keskushermostoon kohdistuvat haittavaikutukset. Huomioi imeytymisvaiheen yhteisvaikutukset.

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2011-12-16

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
LEVETIRACETAM SANDOZ 250 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
LEVETIRACETAM SANDOZ 500 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
LEVETIRACETAM SANDOZ 1000 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
levetirasetaami
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TAI LAPSESI
ALOITTAA TÄMÄN LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN
1.
Mitä Levetiracetam Sandoz on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Levetiracetam Sandoz
-valmistetta
3.
Miten Levetiracetam Sandoz -valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Levetiracetam Sandoz -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ LEVETIRACETAM SANDOZ ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Levetirasetaami on epilepsialääke (lääke, jota käytetään
epilepsiakohtausten hoitoon).
Levetiracetam Sandoz -valmistetta käytetään:
•
ainoana lääkkeenä tietyn epilepsiatyypin diagnoosin äskettäin
saaneille aikuisille ja yli 16-
vuotiaille nuorille. Epilepsia on sairaus, jossa potilas saa toistuvia
kouristuskohtauksia.
Levetirasetaamia käytetään epilepsiassa, jossa kohtaus vaikuttaa
ensin vain toiseen
aivopuoliskoon
mutta saattaa sen jälkeen laajentua suuremmalle alueelle kummassakin
aivopuoliskossa (paikallisalkuinen kohtaus, joka voi olla
sekundaarisesti yleistyvä tai
yleistymätön). Lääkäri on määrännyt sinulle levetirasetaamia
kohtausten lukumä

Valmisteyhteenveto

1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Levetiracetam Sandoz 250 mg kalvopäällysteiset tabletit
Levetiracetam Sandoz 500 mg kalvopäällysteiset tabletit
Levetiracetam Sandoz 1000 mg kalvopäällysteiset tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
_250 mg kalvopäällysteiset tabletit: _
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 250 mg
levetirasetaamia.
_500 mg kalvopäällysteiset tabletit: _
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 500 mg
levetirasetaamia.
_1000 mg kalvopäällysteiset tabletit: _
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 1000 mg
levetirasetaamia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Kalvopäällysteinen tabletti.
_250 mg kalvopäällysteiset tabletit _
Vaaleansininen, soikea, kaksoiskupera, kalvopäällysteinen tabletti,
jonka molemmilla
puolilla on
jakouurre ja toisella puolella kaiverrus ”LVT / 250”.
_500 mg kalvopäällysteiset tabletit _
Keltainen, soikea, kaksoiskupera, kalvopäällysteinen tabletti, jonka
molemmilla puolilla
on jakouurre
ja toisella puolella kaiverrus ”LVT /
500”.
_1000 mg kalvopäällysteiset tabletit _
Valkoinen, soikea, kaksoiskupera, kalvopäällysteinen tabletti, jonka
molemmilla puolilla on jakouurre
ja toisella puolella kaiverrus ”LVT / 1000”.
Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Levetiracetam Sandoz on tarkoitettu ainoaksi epilepsialääkkeeksi
paikallisalkuisten (toissijaisesti
yleistyvien tai yleistymättömien) kohtausten hoitoon aikuisille ja
yli 16-vuotiaille nuorille, joilla on
äskettäin diagnosoitu epilepsia.
Levetiracetam Sandoz on tarkoitettu liitännäishoidoksi
•
paikallisalkuisten (toissijaisesti yleistyvien tai yleistymättömien)
epilepsiakohtausten hoitoon
aikuisille,
nuorille, lapsille ja imeväisikäisille 1 kuukauden iästä alkaen.
•
myoklonisten kohtausten hoitoon nuoruusiän myoklonista epilepsiaa
sairastaville aikuisille ja
yli 12-vuotiaille nuorille.
•
primaarisesti yleistyvien toonis-kloonisten kohtausten hoitoon
idiopaattista, yleistynytt�